Fekryn ja Air-Q:n intubaatiohengitysteiden vertailu kuituoptisen endotrakeaalisen intuboinnin kanavana aikuispotilailla
Fibreoptinen bronkoskooppi on edelleen yksi tärkeimmistä potilaiden intubaatiomenetelmistä varsinkin silloin, kun intubaatiossa on vaikeuksia.
Kuituoptisen orofaryngeaalisen intubaatiomenettelyn helpottamiseksi on suunniteltu erityisiä hengitysteitä kielen työntämiseksi eteenpäin, jotta kuituputken kanava avautuu henkitorveen.
Näistä hengitysteistä Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) ja Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Technology, Kairo, Egypti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Air-Q:n intuboiva kurkunpään hengitystie (Air-Q):
Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) on SAD, joka on suunniteltu ensisijaisesti toimimaan kanavana mansetilla varustetun henkitorven putken kulkua varten henkitorven intuboinnin aikana (1) , LMA:han verrattuna Air-Q:ssa on lyhyempi piihengitysputki, joka mahdollistaa äänihuulien helpon visualisoinnin sekä laitteen intuboinnin ja poistamisen henkitorven putken asettamisen jälkeen. Laitteessa on irrotettava värikoodattu liitin, joka mahdollistaa intuboinnin hengitystieputken läpi. Laite on myös leveämpi, C-kaareva ja siinä on integroitu purentablokki, joka helpottaa sijoittelua, vahvistaa putkea ja vähentää erillisen purentapalan tarvetta, intubaatiota helpottavalla korkeusramppilla, joka ohjaa putken kurkunpään sisääntuloa kohti. Siinä on myös sisäänrakennettu maski, joka parantaa tiivistystä. Kaikki nämä ominaisuudet helpottavat henkitorven putken kulkua laitteen läpi henkitorveen.
Fekry Airway (Oral Intubating Airway; Egyptian Patent 28118):
Useita suunnielun hengitysteiden muunnelmia, joiden tarkoituksena on helpottaa intubaatiota ja helpottaa hengitysteiden poistamista ETT:n asettamisen jälkeen.
Fekry-hengitystissä Williams-hengitystien modifiointi helpottaa hengitysteiden poistamista ETT:n asettamisen jälkeen ilman, että ETT:n kansainvälistä osaa tarvitsee poistaa (tämä vähentää ETT:n irtoamisen riskiä hengitysteiden poiston aikana).
Williamsin ilmatiehen tehty muutos on se, että proksimaalisen lieriömäisen tunnelin katto avataan sen yläosasta mahdollistaen putken yksivaiheisen työntämisen. Putken liitintä ei tarvitse poistaa putken asettamisen jälkeen. Se sallii imukatetrin kulkemisen ja voi mahdollistaa hapen sisäänpuhalluksen katetrin läpi.
Koska hengitysteiden hallinnan hallinta vaikeissa tapauksissa on anestesiologille olennainen työ, mielestämme on tärkeää löytää helppo lisä tälle raskaalle työhön.
tutkijat olettivat, että Fekry airway voisi tarjota paremman kanavan joustavaan kuituoptiseen intubaatioon air-Q-laitteen sijaan, koska se tarvitsee vähemmän kokemusta käytöstä ja vähemmän intubaatioaikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat.
- Molemmista sukupuolista.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokka I-ll.
- Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa, joka vaatii ETT-sijoituksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilas, jolla on dokumentoituja tai epäiltyjä hengitysteiden tai niskan tai ylempien hengitysteiden poikkeavuuksia tai kasvojen epämuodostumia, jotka mitätöivät Ganzouri-hengitysteiden pistemäärän.
- Potilas, jolla on aktiivinen sydämen tai rintakehän ongelma ja jolla on aspiraatioriski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GA (n = 22)
Potilaat intuboidaan Air-Q-hengitystieillä
|
Molemmat ryhmät: Aste 1: Jaetut hengitystiet tarjoavat esteettömän reitin bronkoskoopille suusta äänisanaan. Aste 2: Kieli lepää nielun takaseinää vasten aiheuttaen osittaisen tukkeutumisen bronkoskooppiin. Aste 3: Epiglottis lepää nielun takaseinää vasten aiheuttaen osittaisen keuhkoputkien tukkeutumisen. Aste 4: Kieli ja kurkunpää lepäävät nielun takaseinää vasten, mikä kumpikin aiheuttaa osittaisen tukkeutumisen bronkoskooppiin. Aste 5: Kieli lepää nielun takaseinää vasten ja aiheuttaa bronkoskoopin täydellisen tukkeutumisen (vika). Aste 6: Epiglottis lepää nielun takaseinää vasten aiheuttaen täydellisen bronkoskoopin tukkeutumisen (vika) |
|
Active Comparator: GF (n = 22)
Potilaat intuboidaan Fekry-hengitystieillä
|
Molemmat ryhmät: Aste 1: Jaetut hengitystiet tarjoavat esteettömän reitin bronkoskoopille suusta äänisanaan. Aste 2: Kieli lepää nielun takaseinää vasten aiheuttaen osittaisen tukkeutumisen bronkoskooppiin. Aste 3: Epiglottis lepää nielun takaseinää vasten aiheuttaen osittaisen keuhkoputkien tukkeutumisen. Aste 4: Kieli ja kurkunpää lepäävät nielun takaseinää vasten, mikä kumpikin aiheuttaa osittaisen tukkeutumisen bronkoskooppiin. Aste 5: Kieli lepää nielun takaseinää vasten ja aiheuttaa bronkoskoopin täydellisen tukkeutumisen (vika). Aste 6: Epiglottis lepää nielun takaseinää vasten aiheuttaen täydellisen bronkoskoopin tukkeutumisen (vika) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskopian asennusaika
Aikaikkuna: 15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
Aika tähtäimen kärjen viemisestä hengitystielaitteen tai suun proksimaalisen pään kautta karinan visualisointiin (tämän ajan laskemiseen lisätään useita yrityksiä
|
15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ITHIN Intubaatioaika
Aikaikkuna: 15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
Täydellisen intuboinnin ajoitus
|
15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
|
Endoskooppisen kuvan luokka
Aikaikkuna: 15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
Endoskooppinen luokittelu
|
15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
|
Intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisestä kokeilusta
Aikaikkuna: 15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
Ensimmäinen koe Onnistui
|
15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
|
Endotrakeaalisen intuboinnin onnistumispisteet
Aikaikkuna: 15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta tutkimuksen päättymiseen
|
Endotrakeaalinen intubaatio Onnistunut pisteet
|
15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta tutkimuksen päättymiseen
|
|
Intubaatio- ja laitteen asennusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
Yritykset Intubaatioiden ja laitteen asettamisen määrä
|
15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
Yskä, laryngospasmi, stridor, käheys, bronkospasmi, valtimon desaturaatio (SpO2<92), aspiraatio, huulten, kielen, hampaiden verenvuoto tai turvotus tai veren värjäys hengitysteihin.
|
15 sekunnin sisällä induktiosta ja yleisanestesiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Päätutkija: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Päätutkija: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
- Päätutkija: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N 54-2018/Ms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .