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Comparaison entre les voies d'intubation Fekry et Air-Q comme conduit pour l'intubation endotrachéale à fibre optique chez les patients adultes

27 juin 2020 mis à jour par: Ahmed Abdalla, Cairo University

Le bronchoscope à fibre optique reste l'une des méthodes les plus importantes d'intubation des patients, en particulier en cas de difficulté d'intubation.

Pour faciliter la procédure d'intubation oropharyngée par fibre optique, des voies respiratoires spécifiques ont été conçues pour pousser la langue vers l'avant afin de dégager un passage pour le fibroscope dans la trachée.

Parmi ces voies respiratoires, la voie aérienne laryngée d'intubation Air-Q (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, États-Unis) et la voie aérienne d'intubation orale Fekry (Ameco Technology, Le Caire, Égypte).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La voie aérienne laryngée d'intubation Air-Q (Air-Q) :

L'Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) est un SAD qui a été conçu principalement pour servir de conduit pour le passage d'un tube trachéal à ballonnet pendant l'intubation trachéale (1) , Par rapport au LMA, l'Air-Q possède un tube d'intubation en silicone plus court qui permet une visualisation facile des cordes vocales et l'intubation et le retrait de l'appareil après l'insertion du tube trachéal. L'appareil dispose d'un connecteur amovible à code couleur, permet l'intubation à travers le tube des voies respiratoires. Le dispositif est également plus large, courbé en C et possède un bloc de morsure intégré qui facilite la mise en place renforce le tube et diminue le besoin d'un bloc de morsure séparé, avec une rampe d'élévation qui facilite l'intubation et dirige le tube vers l'entrée laryngée. Il a également un masque intégré pour une meilleure étanchéité. Toutes ces caractéristiques facilitent le passage du tube trachéal à travers le dispositif et dans la trachée.

Fekry airway (Oral Intubating Airway; Brevet égyptien 28118):

Plusieurs modifications des voies respiratoires oropharyngées visant à faciliter l'intubation et le retrait facile des voies respiratoires après la mise en place de l'ETT.

Dans les voies respiratoires de Fekry, la modification des voies respiratoires de Williams facilite le retrait des voies respiratoires après l'insertion de l'ETT sans qu'il soit nécessaire de retirer la partie internationale de l'ETT (cela réduit le risque de délogement de l'ETT lors du retrait des voies respiratoires).

La modification apportée à la canule de Williams est que le toit du tunnel cylindrique proximal est ouvert depuis sa partie supérieure pour permettre l'insertion en une étape du tube. Il n'est pas nécessaire de retirer le connecteur du tube après l'insertion du tube. Il permet le passage du cathéter d'aspiration et peut permettre des insufflations d'oxygène à travers un cathéter.

Comme la maîtrise de la gestion des voies respiratoires dans les cas difficiles est un travail essentiel pour l'anesthésiste, nous pensons qu'il est important de trouver un complément facile à ce travail difficile.

les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les voies respiratoires Fekry pourraient offrir un meilleur conduit pour l'intubation flexible par fibre optique plutôt que le dispositif air-Q, car elles nécessitent moins d'expérience dans l'utilisation, moins de temps d'intubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11451
        • Maha Mohamed Ismail Youssef

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 18 ans.
  • Des deux sexes.
  • Avec la classe d'état physique I-ll de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant un placement ETT.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patient présentant des anomalies documentées ou suspectées des voies respiratoires ou du cou ou des voies respiratoires supérieures, des déformations faciales invalidant le score des voies respiratoires de Ganzouri.
  • Patient présentant un problème cardiaque ou thoracique actif et un risque d'aspiration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: AG (n =22)
Les patients seront intubés à l'aide des voies respiratoires Air-Q

Les deux groupes :

Grade 1 : Les voies respiratoires fendues fournissent un chemin non obstrué pour le bronchoscope de la bouche à la glotte.

Grade 2 : La langue repose contre la paroi postérieure du pharynx provoquant une obstruction partielle du bronchoscope.

Grade 3 : L'épiglotte repose contre la paroi postérieure du pharynx, provoquant une obstruction partielle du bronchoscope.

Grade 4 : la langue et l'épiglotte reposent contre la paroi postérieure du pharynx, provoquant toutes deux une obstruction partielle du bronchoscope.

Grade 5 : La langue repose contre la paroi postérieure du pharynx provoquant une obstruction totale au bronchoscope (échec).

Grade 6 : l'épiglotte repose contre la paroi postérieure du pharynx, provoquant une obstruction totale du bronchoscope (échec)

Comparateur actif: GF (n =22)
Les patients seront intubés à l'aide des voies respiratoires de Fekry

Les deux groupes :

Grade 1 : Les voies respiratoires fendues fournissent un chemin non obstrué pour le bronchoscope de la bouche à la glotte.

Grade 2 : La langue repose contre la paroi postérieure du pharynx provoquant une obstruction partielle du bronchoscope.

Grade 3 : L'épiglotte repose contre la paroi postérieure du pharynx, provoquant une obstruction partielle du bronchoscope.

Grade 4 : la langue et l'épiglotte reposent contre la paroi postérieure du pharynx, provoquant toutes deux une obstruction partielle du bronchoscope.

Grade 5 : La langue repose contre la paroi postérieure du pharynx provoquant une obstruction totale au bronchoscope (échec).

Grade 6 : l'épiglotte repose contre la paroi postérieure du pharynx, provoquant une obstruction totale du bronchoscope (échec)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'insertion de l'endoscopie
Délai: Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
Temps écoulé entre l'introduction de la pointe de l'endoscope à travers l'extrémité proximale du dispositif des voies respiratoires ou la bouche jusqu'à la visualisation de la carène (plusieurs tentatives seront ajoutées pour calculer ce temps
Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation ITHIN
Délai: Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
Moment de l'intubation complète
Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
Grade de vue endoscopique
Délai: Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
Classement des vues endoscopiques
Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
Taux de réussite de l'intubation dès le 1er essai
Délai: Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
1er essai réussi
Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
Score de réussite de l'intubation endotrachéale
Délai: Dans les 15 secondes entre l'induction et l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'étude
Intubation endotrachéale Score de réussite
Dans les 15 secondes entre l'induction et l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'étude
Nombre de tentatives d'intubation et d'insertion de dispositif
Délai: Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
Tentatives Nombre d'intubations et d'insertions de dispositifs
Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
Complications
Délai: Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale
Toux, laryngospasme, stridor, enrouement, bronchospasme, désaturation artérielle (SpO2<92), aspiration, saignement ou gonflement des lèvres, de la langue, des dents ou du sang tachant les voies respiratoires.
Dans les 15 secondes suivant l'induction et l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randa Badawi, M.D, Cairo University
  • Chercheur principal: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
  • Chercheur principal: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
  • Chercheur principal: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N 54-2018/Ms

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Jusqu'à la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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