인지 훈련을 사용하여 식습관 바꾸기
2022년 8월 22일 업데이트: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
인지 훈련을 사용한 식습관 변화: 무작위 임상 시험
비만은 세계적인 건강 문제입니다.
이 질병을 극복하기 위해서는 새롭고 보다 효율적인 개입이 필요합니다.
이 무작위 임상 시험은 인지 훈련을 사용하여 식습관 변화의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이러한 유형의 개입은 건강한 식습관 측면에서 새로운 루틴(무의식적으로 처리됨)을 생성하는 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 세 그룹으로 구성된 무작위 임상 시험입니다.
참가자는 소셜 미디어 공지를 통해 찾을 수 있습니다.
인지 훈련의 능동적 개입은 두 그룹에서 제공됩니다. 한 그룹은 최면을 통해 받고 다른 그룹은 음식 억제 훈련(GO NO GO 작업)을 통해 받습니다.
통제 그룹은 활성 위약으로 간단한 GO NO GO 과제를 받게 됩니다.
평가판은 온라인으로만 진행되며 5개의 세션으로 구성됩니다.
참가자는 4개의 Zoom 세션에서 작업을 완료합니다.
인지, 감정 및 행동 데이터는 개입 시작 전, 중간(두 세션 후), 종료 및 두 번의 추적 시점(임상 종료 후 1개월 및 6개월)의 4번에 걸쳐 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 고칼로리 음식을 좋아하는 사람(음식 선호도 자기보고)
- 자기보고 일일간식 점수 중~상위자
- BMI>25
제외 기준:
- 체중 감량 프로그램에 등록
- 18세 미만
- 체중 감소에 영향을 줄 수 있는 건강 문제
- 당뇨병, 심혈관질환, 정신질환 등의 임상적 문제가 있는 자, 체중감소에 영향을 줄 수 있는 약을 복용하고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 최면
최면 유도(하버드 그룹 최면 감수성 척도에서 채택된 버전)와 함께 고열량 음식 대신 저칼로리 음식을 선택하여 식습관을 제어할 미래에 대한 최면 제안으로 형성된 최면.
|
참가자들은 식사 행동에 대한 최면 제안과 함께 최면 유도를 받았습니다.
|
|
실험적: 식품 억제 교육
참가자는 온라인 컴퓨터 go-no-go 작업을 수행합니다.
밀도가 높은 저칼로리 음식 사진과 중립적인 사진을 함께 보여주고, 굵은 테두리(칼로리 밀도 음식)에 사진을 담았을 때 버튼을 누르거나 누르지 말라고 지시한다.
|
GO-NO-GO 컴퓨터 작업을 사용하여 음식과 운동 억제 간의 연관성을 교육합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
참가자는 온라인 컴퓨터 go-no-go 작업을 수행합니다.
조밀하고 저칼로리 음식 사진과 중립 사진이 표시되고 버튼을 눌러 사진의 위치(왼쪽 또는 오른쪽)를 표시하라는 지시가 이어집니다.
|
간단한 GO-NO-GO 작업
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 기준선, 개입 전; 개입 직후; 1 개월; 6개월.
|
무게(kg)
|
기준선, 개입 전; 개입 직후; 1 개월; 6개월.
|
|
식습관의 변화 1 - 매일의 간식
기간: 기준선, 개입 전; 개입 직후; 1 개월; 6개월.
|
고칼로리 음식 빈도에 대한 자가 보고 설문지
|
기준선, 개입 전; 개입 직후; 1 개월; 6개월.
|
|
식습관의 변화 2 - 칼로리 섭취량
기간: 기준선, 개입 전; 개입 주에; 1 개월; 6개월.
|
서로 다른 두 요일(평일과 주말)의 음식에 대한 자기 보고 일기
|
기준선, 개입 전; 개입 주에; 1 개월; 6개월.
|
|
식습관의 변화 3
기간: 기준선, 개입 전; 개입 직후;1개월; 6개월.
|
자가 보고식 3요소 섭식 설문지.
이 척도는 섭식 행동의 세 가지 측면인 인지 억제(CR), 통제되지 않은 섭식(UE) 및 감정적 섭식(EE)을 측정합니다.
그것은 21개의 항목을 가지고 있고 응답은 1 확실히 맞다에서 4 확실히 거짓까지 범위의 4점 리커트 척도에 있으며 각 도메인에 대해 하나씩 3개의 하위 척도가 있습니다.
더 높은 점수는 더 큰 CR, UE 또는 EE를 나타냅니다.
|
기준선, 개입 전; 개입 직후;1개월; 6개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적이고 부정적인 영향의 변화
기간: 기준선, 개입 전; 개입 중(2일 후), 개입 직후, 1개월; 6개월.
|
자가 보고 - 긍정적 및 부정적 일정(PANAS).
응답은 1 - 전혀 그렇지 않음에서 5 매우 많이까지 Likert 유형 등급을 사용하여 이루어집니다.
부정적인 감정에 대한 점수가 높을수록 부정적인 감정의 수준이 높음을 나타내고 긍정적인 감정의 점수가 높을수록 긍정적인 감정의 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 전; 개입 중(2일 후), 개입 직후, 1개월; 6개월.
|
|
동기 부여의 변화
기간: 기준선, 개입 전; 중재 중(2일 후), 중재 직후; 1 개월; 6개월.
|
자기보고 - 내재적 동기 목록.
흥미/즐거움 하위 척도는 내재적 동기의 자기 보고 측정으로 간주됩니다. 응답은 1 - 전혀 사실이 아님에서 7 매우 사실까지의 Likert 유형 등급을 사용하여 이루어집니다.
총점이 높을수록 내적 동기가 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 개입 전; 중재 중(2일 후), 중재 직후; 1 개월; 6개월.
|
|
자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 전; 중재 중(2일 후), 중재 직후; 1 개월; 6개월.
|
자가 보고 - 체중 효능 생활 양식 설문지.
응답은 0~10점 범위의 Likert 척도를 사용하여 제공됩니다. 0은 "전혀 자신 없음"을, 10은 "매우 자신 있음"을 나타냅니다.
더 높은 총점은 더 높은 식사 자기효능감 및 긍정적인 라이프스타일 변화를 위한 동기와 관련이 있습니다.
|
기준선, 개입 전; 중재 중(2일 후), 중재 직후; 1 개월; 6개월.
|
|
식습관의 변화
기간: 기준선, 개입 전; 중재 중(2일 후), 중재 직후; 1 개월; 6개월.
|
자기 보고 - 저자가 만든 3점 리커트 척도.
점수가 높을수록 고칼로리 음식을 먹고 싶은 욕구가 강함을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 전; 중재 중(2일 후), 중재 직후; 1 개월; 6개월.
|
|
식습관의 변화
기간: 기준선, 개입 전; 개입 직후; 1 개월; 6개월.
|
자가 보고 - 저자가 고칼로리 음식 선호도에 대해 만든 3점 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 고칼로리 음식에 대한 선호도가 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 개입 전; 개입 직후; 1 개월; 6개월.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 활성화
기간: 기준선, 개입 전.
|
행동 억제/행동 활성화의 재미 추구 하위 척도는 4점 리커트 척도(1=매우 사실임, 4=매우 거짓)를 사용하여 4개의 자체 평가 항목으로 조정됩니다.
높은 점수는 충동성과 관련이 있습니다.
|
기준선, 개입 전.
|
|
식품 비합리성에 특정
기간: 기준선, 개입 전.
|
자기 보고 - 비합리적인 음식 신념 척도.
응답은 1 - 매우 동의하지 않음에서 4 매우 동의함까지의 Likert 유형 등급을 사용하여 이루어집니다.
최고 점수는 체중 증가 및 열악한 체중 감량 유지와 관련이 있습니다.
|
기준선, 개입 전.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .