Ændring af spiseadfærd ved hjælp af kognitiv træning
22. august 2022 opdateret af: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Ændring af spiseadfærd ved hjælp af kognitiv træning: et randomiseret klinisk forsøg
Fedme er et globalt sundhedsproblem.
Nye og mere effektive indgreb er nødvendige for at overvinde denne sygdom.
Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af at ændre spiseadfærd ved hjælp af kognitiv træning.
Disse typer af interventioner har den rolle at skabe nye rutiner (ubevidst bearbejdet), i form af sund spiseadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg med tre grupper.
Deltagerne vil blive fundet gennem meddelelser på sociale medier.
De aktive interventioner af kognitiv træning vil blive leveret til to grupper: Den ene gruppe vil modtage gennem hypnose, og den anden vil modtage gennem madhæmningstræning (en GO NO GO-opgave).
Kontrolgruppen vil modtage en simpel GO NO GO opgave som aktiv placebo.
Prøven vil udelukkende være online og består af fem sessioner.
Deltagerne vil udføre deres opgaver på fire Zoom-sessioner.
Kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige data vil blive taget på fire tidspunkter: før interventionen starter, i midten (efter to sessioner), ved slutningen og på to opfølgningsmomenter: en måned og seks måneder efter forsøgets afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Personer, der kan lide fødevarer med højt kalorieindhold (selvrapporter madpræferencer)
- Personer, der har en middel til høj score ved selvrapportering af daglig snacking
- BMI >25
Ekskluderingskriterier:
- Tilmeldt et vægttabsprogram
- Under 18 år
- Sundhedsproblemer, der kan påvirke vægttab
- Personer med kliniske problemer såsom diabetes, hjerte-kar-sygdomme, psykiske problemer, personer, der tager medicin, der kan påvirke vægttab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypnose
Hypnose dannet ud fra hypnotisk induktion (en tilpasset version fra Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) sammen med hypnotiske forslag om en fremtid, hvor de vil kontrollere deres spiseadfærd ved at vælge mad med lavt kalorieindhold i stedet for kaloriefattigt.
|
Deltagerne modtog hypnotisk induktion med hypnotiske forslag til deres spiseadfærd.
|
|
Eksperimentel: Madhæmmende træning
Deltagerne vil udføre en online computer go-no-go opgave.
De vil blive vist billeder af tæt og kaloriefattig mad sammen med neutrale billeder, efterfulgt af instruktionen om at trykke på eller ej på en knap, når billederne er indrammet i en fed ramme (tæt kaloriemad).
|
Træning af sammenhænge mellem fødevarer og motorisk hæmning ved hjælp af en GO-NO-GO computeropgave.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Styring
Deltagerne vil udføre en online computer go-no-go opgave.
De vil blive vist billeder af tæt og kaloriefattig mad sammen med neutrale billeder, efterfulgt af instruktionen om at trykke på knappen for at angive billedets position - venstre eller højre.
|
En simpel GO-NO-GO opgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måned; 6 måneder.
|
Vægt i kg
|
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måned; 6 måneder.
|
|
Ændring i spiseadfærd 1 - Daglig mellemmåltid
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måned; 6 måneder.
|
Et selvrapporteret spørgeskema med høj kalorieindhold mad frekvens
|
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måned; 6 måneder.
|
|
Ændring i spiseadfærd 2 - Mængde af kalorieindtag
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; i ugen for interventionen; 1 måned; 6 måneder.
|
En selvrapporteret dagbog over mad på to forskellige dage i ugen (hverdage og weekenddage)
|
Baseline, præ-intervention; i ugen for interventionen; 1 måned; 6 måneder.
|
|
Ændring i spiseadfærd 3
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet;1 måned; 6 måneder.
|
Selvrapporteret Three Factor Eating Spørgeskema.
Skalaen måler tre aspekter af spiseadfærd: kognitiv tilbageholdenhed (CR), ukontrolleret spisning (UE) og følelsesmæssig spisning (EE).
Den har 21 elementer, og svarene er på en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 1 Absolut sandt til 4 Absolut falsk med tre underskalaer, en for hvert domæne.
Højere score indikerer større CR, UE eller EE.
|
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet;1 måned; 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; under indgrebet (efter 2 dage), umiddelbart efter indgrebet;1 måned; 6 måneder.
|
Selvrapportering - Positivt og negativt skema (PANAS).
Svarene er lavet ved hjælp af Likert-typevurderinger fra 1 - Slet ikke, til 5 Meget.
Højere score på negativ påvirkning repræsenterer højere niveauer af negativ påvirkning og højere score på positiv påvirkning repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning.
|
Baseline, præ-intervention; under indgrebet (efter 2 dage), umiddelbart efter indgrebet;1 måned; 6 måneder.
|
|
Ændring i motivation
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; under interventionen (efter 2 dage), umiddelbart efter interventionen; 1 måned; 6 måneder.
|
Selvrapportering - Intrinsic Motivation Inventory.
Interesse/nydelse-underskalaen betragtes som selvrapporteringsmålet for indre motivation; Svarene er lavet ved hjælp af Likert-typevurderinger fra 1 - slet ikke sandt til 7 meget sandt.
Højere totalscore indikerer højere indre motivation.
|
Baseline, præ-intervention; under interventionen (efter 2 dage), umiddelbart efter interventionen; 1 måned; 6 måneder.
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; under interventionen (efter 2 dage), umiddelbart efter interventionen; 1 måned; 6 måneder.
|
Selvrapportering - Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire.
Svaret gives ved hjælp af en Likert-skala i 0 til 10 point: 0 for "Slet ikke selvsikker" og 10 angiver "Meget selvsikker".
Højere totalscore er forbundet med højere spiseselveffektivitet og motivation til at foretage positive livsstilsændringer.
|
Baseline, præ-intervention; under interventionen (efter 2 dage), umiddelbart efter interventionen; 1 måned; 6 måneder.
|
|
Ændring i spiseintentioner
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; under interventionen (efter 2 dage), umiddelbart efter interventionen; 1 måned; 6 måneder.
|
Selvrapportering - En trepunkts Likert-skala skabt af forfattere.
Højere score indikerer et stærkere ønske om at spise mad med højt kalorieindhold.
|
Baseline, præ-intervention; under interventionen (efter 2 dage), umiddelbart efter interventionen; 1 måned; 6 måneder.
|
|
Ændring i spisepræferencer
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måned; 6 måneder.
|
Selvrapportering - En trepunkts Likert-skala skabt af forfattere om præferencerne for kalorierig mad.
Højere score betyder en høj præference for mad med højt kalorieindhold.
|
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet; 1 måned; 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsaktivering
Tidsramme: Baseline, præ-intervention.
|
The Fun Seeking Subscale fra Behavioural Inhibition/Behavioural Activation Scales med 4 selvvurderede elementer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1=meget sandt for mig, til 4=meget falsk for mig).
Højere score er forbundet med impulsivitet.
|
Baseline, præ-intervention.
|
|
Specifikt for fødevareirrationalitet
Tidsramme: Baseline, præ-intervention.
|
Selvrapportering - Irrational Food Beliefs Scale.
Svarene er lavet ved hjælp af Likert-typevurderinger fra 1 - meget uenig til 4 meget enig.
Højeste score er signifikant forbundet med vægtøgning og dårlig vedligeholdelse af vægttab.
|
Baseline, præ-intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Phd Study 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypnose
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringAngst ved induktion af pædiatrisk anæstesiFrankrig
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ikke rekrutterer endnu