Zmiana nawyków żywieniowych za pomocą treningu poznawczego
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Zmiana zachowań żywieniowych za pomocą treningu poznawczego: randomizowana próba kliniczna
Otyłość jest globalnym problemem zdrowotnym.
Aby przezwyciężyć tę chorobę, potrzebne są nowe i skuteczniejsze interwencje.
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności zmiany zachowań żywieniowych za pomocą treningu poznawczego.
Tego typu interwencje mają za zadanie tworzenie nowych rutyn (nieświadomie przetwarzanych) w zakresie zdrowych zachowań żywieniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne z trzema grupami.
Uczestników można znaleźć poprzez ogłoszenia w mediach społecznościowych.
Aktywne interwencje treningu poznawczego zostaną przeprowadzone w dwóch grupach: jedna grupa otrzyma hipnozę, a druga otrzyma trening hamowania pokarmem (zadanie GO NO GO).
Grupa kontrolna otrzyma proste zadanie GO NO GO jako aktywne placebo.
Proces odbędzie się wyłącznie online i składa się z pięciu sesji.
Uczestnicy zrealizują swoje zadania podczas czterech sesji Zoom.
Dane poznawcze, emocjonalne i behawioralne będą zbierane czterokrotnie: przed rozpoczęciem interwencji, w trakcie (po dwóch sesjach), na końcu iw dwóch momentach kontrolnych: miesiąc i sześć miesięcy po zakończeniu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Osoby lubiące potrawy wysokokaloryczne (samoopis preferencji żywieniowych)
- Osoby, które uzyskały średni lub wysoki wynik w samoopisie codziennego spożywania przekąsek
- BMI>25
Kryteria wyłączenia:
- Zarejestrowany w programie odchudzania
- Poniżej 18 lat
- Problemy zdrowotne, które mogą wpływać na utratę wagi
- Osoby z problemami klinicznymi, takimi jak cukrzyca, choroby układu krążenia, problemy psychiczne, osoby przyjmujące leki mogące wpływać na utratę wagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipnoza
Hipnoza powstała z indukcji hipnotycznej (dostosowana wersja z Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) wraz z hipnotycznymi sugestiami dotyczącymi przyszłości, w której będą kontrolować swoje zachowania żywieniowe, wybierając niskokaloryczne jedzenie zamiast gęstego.
|
Uczestnicy otrzymali indukcję hipnotyczną z hipnotycznymi sugestiami dotyczącymi ich zachowań żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Trening hamowania żywności
Uczestnicy wykonują zadanie online na komputerze.
Zostaną im pokazane zdjęcia gęstych i niskokalorycznych potraw wraz z neutralnymi obrazkami, a następnie instrukcja, aby nacisnąć przycisk lub nie, gdy zdjęcia są oprawione w pogrubioną ramkę (jedzenie wysokokaloryczne).
|
Trening skojarzeń między pokarmami a hamowaniem motorycznym za pomocą zadania komputerowego GO-NO-GO.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy wykonują zadanie online na komputerze.
Zostaną im pokazane zdjęcia gęstych i niskokalorycznych potraw wraz z neutralnymi obrazkami, a następnie poleceniem naciśnięcia przycisku wskazującego położenie obrazka - z lewej lub z prawej strony.
|
Proste zadanie GO-NO-GO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Waga w kg
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych 1 - Codzienne podjadanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Samodzielny kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania wysokokalorycznych posiłków
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych 2 - Ilość spożywanych kalorii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; w tygodniu interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Samodzielny dziennik jedzenia w dwa różne dni tygodnia (dzień powszedni i weekend)
|
Wartość bazowa, przed interwencją; w tygodniu interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji;1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Kwestionariusz dotyczący trzech czynników dotyczących odżywiania.
Skala mierzy trzy aspekty zachowań żywieniowych: powściągliwość poznawczą (CR), niekontrolowane jedzenie (UE) i jedzenie emocjonalne (EE).
Składa się z 21 pozycji, a odpowiedzi są na czterostopniowej skali Likerta od 1 Zdecydowanie prawda do 4 Zdecydowanie fałsz z trzema podskalami, po jednej dla każdej domeny.
Wyższe wyniki oznaczają większe CR, UE lub EE.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji;1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; w trakcie interwencji (po 2 dniach), bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Raport własny - Harmonogram pozytywny i negatywny (PANAS).
Odpowiedzi udzielane są za pomocą ocen typu Likerta od 1 – Wcale, do 5 Bardzo.
Wyższe wyniki w afekcie negatywnym reprezentują wyższy poziom afektu negatywnego, a wyższe wyniki w afekcie pozytywnym reprezentują wyższy poziom afektu pozytywnego.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; w trakcie interwencji (po 2 dniach), bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
|
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; w trakcie interwencji (po 2 dniach), bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Samoopis - Inwentarz Motywacji Wewnętrznej.
Podskala zainteresowanie/przyjemność jest uważana za samoopisową miarę motywacji wewnętrznej; Odpowiedzi udzielane są za pomocą ocen typu Likerta od 1 – wcale nie do 7 – bardzo prawdziwe.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższą motywację wewnętrzną.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; w trakcie interwencji (po 2 dniach), bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; w trakcie interwencji (po 2 dniach), bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Samoopis - kwestionariusz dotyczący stylu życia dotyczący skuteczności wagi.
Odpowiedzi udziela się za pomocą skali Likerta w skali od 0 do 10 punktów: 0 oznacza „w ogóle nie jestem pewien”, a 10 oznacza „bardzo pewny siebie”.
Wyższe wyniki sumaryczne wiążą się z wyższym poczuciem własnej skuteczności żywieniowej i motywacją do pozytywnych zmian w stylu życia.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; w trakcie interwencji (po 2 dniach), bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
|
Zmiana intencji żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; w trakcie interwencji (po 2 dniach), bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Self-report - Trzystopniowa skala Likerta stworzona przez autorów.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą chęć spożywania pokarmów wysokokalorycznych.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; w trakcie interwencji (po 2 dniach), bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
|
Zmiana preferencji żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Self-report - trzystopniowa skala Likerta stworzona przez autorów na temat preferencji żywności wysokokalorycznej.
Wyższe wyniki oznaczają wysoką preferencję dla żywności wysokokalorycznej.
|
Wartość bazowa, przed interwencją; bezpośrednio po interwencji; 1 miesiąc; 6 miesiąc.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją.
|
Podskala Poszukiwania Zabawy ze Skal Zahamowania Zachowania/Aktywacji Zachowania z 4 pozycjami samooceny przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = dla mnie bardzo prawdziwe, do 4 = dla mnie bardzo fałszywe).
Wyższe wyniki są powiązane z impulsywnością.
|
Wartość bazowa, przed interwencją.
|
|
Specyficzne dla irracjonalności żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją.
|
Samoopis - Skala Irracjonalnych Przekonań o Żywności.
Odpowiedzi udzielane są za pomocą skali Likerta od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 4 zdecydowanie się zgadzam.
Najwyższe wyniki są istotnie związane z przybieraniem na wadze i złym utrzymaniem wagi.
|
Wartość bazowa, przed interwencją.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Phd Study 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipnoza
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrutacyjny