Změna stravovacího chování pomocí kognitivního tréninku
22. srpna 2022 aktualizováno: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Změna stravovacího chování pomocí kognitivního tréninku: Randomizovaná klinická studie
Obezita je celosvětový zdravotní problém.
K překonání této nemoci jsou zapotřebí nové a účinnější intervence.
Tato randomizovaná klinická studie má za cíl vyhodnotit účinnost změny stravovacího chování pomocí kognitivního tréninku.
Tyto typy intervencí mají za úkol vytvářet nové rutiny (nevědomě zpracované), pokud jde o zdravé stravovací chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou klinickou studii se třemi skupinami.
Účastníci budou vyhledáni prostřednictvím oznámení na sociálních sítích.
Aktivní intervence kognitivního tréninku budou poskytovány ve dvou skupinách: jedna skupina bude přijímat prostřednictvím hypnózy a druhá bude absolvovat trénink inhibice jídla (úkol GO NO GO).
Kontrolní skupina dostane jednoduchý úkol GO NO GO jako aktivní placebo.
Zkušební verze bude probíhat výhradně online a bude sestávat z pěti sezení.
Účastníci budou plnit své úkoly ve čtyřech relacích Zoom.
Kognitivní, emocionální a behaviorální údaje budou sbírány čtyřikrát: před zahájením intervence, uprostřed (po dvou sezeních), na konci a ve dvou následných okamžicích: jeden měsíc a šest měsíců po skončení studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Osoby, které mají rády vysoce kalorická jídla (samo hlásí preference potravin)
- Osoby, které mají střední až vysoké skóre při každodenním občerstvení
- BMI > 25
Kritéria vyloučení:
- Zapsána do programu hubnutí
- Do 18 let
- Zdravotní problémy, které mohou ovlivnit hubnutí
- Osoby s klinickými problémy, jako je cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, duševní problémy, osoby, které užívají léky, které mohou ovlivnit hubnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypnóza
Hypnóza vytvořená z hypnotické indukce (upravená verze z Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) spolu s hypnotickými sugescemi o budoucnosti, kde budou kontrolovat své stravovací chování výběrem nízkokalorického jídla místo toho, aby bylo kalorické.
|
Účastníci dostali hypnotickou indukci s hypnotickými návrhy pro jejich stravovací chování.
|
|
Experimentální: Školení inhibice jídla
Účastníci provedou online počítačový go-no-go úkol.
Zobrazí se jim obrázky hutných a nízkokalorických potravin spolu s neutrálními obrázky, po kterých bude následovat pokyn, zda mají stisknout nebo nestisknout tlačítko, když jsou obrázky orámovány tučným rámečkem (husté kalorické jídlo).
|
Trénink souvislostí mezi jídlem a motorickou inhibicí pomocí počítačové úlohy GO-NO-GO.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci provedou online počítačový go-no-go úkol.
Zobrazí se jim obrázky hutných a nízkokalorických potravin spolu s neutrálními obrázky, po kterých bude následovat pokyn ke stisknutí tlačítka pro označení polohy obrázku - vlevo nebo vpravo.
|
Jednoduchý úkol GO-NO-GO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
Hmotnost v kg
|
Základní linie, pre-intervence; bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
|
Změna stravovacího chování 1 – Denní svačina
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
Vlastní dotazník o vysoké kalorické frekvenci jídla
|
Základní linie, pre-intervence; bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
|
Změna stravovacího chování 2 - Množství přijatých kalorií
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; v týdnu zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
Vlastní deník jídla ve dvou různých dnech v týdnu (všední den a víkendový den)
|
Základní linie, pre-intervence; v týdnu zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
|
Změna stravovacího chování 3
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; ihned po zásahu;1 měsíc; 6 měsíců.
|
Self-reported Three Factor Eating Questionnaire.
Škála měří tři aspekty stravovacího chování: kognitivní omezení (CR), nekontrolované stravování (UE) a emoční stravování (EE).
Má 21 položek a odpovědi jsou na čtyřbodové Likertově škále v rozsahu od 1 Rozhodně pravda do 4 Rozhodně nepravda se třemi subškálami, jednou pro každou doménu.
Vyšší skóre značí větší CR, UE nebo EE.
|
Základní linie, pre-intervence; ihned po zásahu;1 měsíc; 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; během zásahu (po 2 dnech), ihned po zásahu;1 měsíc; 6 měsíců.
|
Vlastní hlášení – pozitivní a negativní plán (PANAS).
Odpovědi jsou provedeny pomocí hodnocení typu Likert od 1 – Vůbec ne, do 5 Velmi.
Vyšší skóre negativního vlivu představuje vyšší úroveň negativního vlivu a vyšší skóre pozitivního vlivu představuje vyšší úroveň pozitivního vlivu.
|
Základní linie, pre-intervence; během zásahu (po 2 dnech), ihned po zásahu;1 měsíc; 6 měsíců.
|
|
Změna motivace
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; během zásahu (po 2 dnech), bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
Vlastní zpráva – inventář vnitřní motivace.
Subškála zájem/radost je považována za sebehodnotící míru vnitřní motivace; Odpovědi jsou provedeny pomocí hodnocení typu Likert od 1 – vůbec ne pravdivé do 7 velmi pravdivých.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší vnitřní motivaci.
|
Základní linie, pre-intervence; během zásahu (po 2 dnech), bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; během zásahu (po 2 dnech), bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
Self-report - Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire.
Odpověď je dána pomocí Likertovy škály v rozmezí 0 až 10 bodů: 0 pro „Vůbec si nejsem jistý“ a 10 znamená „Velmi jistý“.
Vyšší celkové skóre souvisí s vyšší stravovací vlastní účinností a motivací k pozitivním změnám životního stylu.
|
Základní linie, pre-intervence; během zásahu (po 2 dnech), bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
|
Změna stravovacích záměrů
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; během zásahu (po 2 dnech), bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
Self-report – tříbodová Likertova škála vytvořená autory.
Vyšší skóre naznačuje silnější touhu jíst vysoce kalorické jídlo.
|
Základní linie, pre-intervence; během zásahu (po 2 dnech), bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
|
Změna stravovacích preferencí
Časové okno: Základní linie, pre-intervence; bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
Self-report – tříbodová Likertova škála vytvořená autory o preferencích vysoce kalorických potravin.
Vyšší skóre znamená vysokou preferenci vysoce kalorického jídla.
|
Základní linie, pre-intervence; bezprostředně po zásahu; 1 měsíc; 6 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální aktivace
Časové okno: Základní linie, předintervence.
|
Subškála hledání zábavy ze škál inhibice chování/aktivace chování se 4 sebehodnoceními pomocí 4bodové Likertovy škály (1=velmi pravdivé pro mě, až 4=velmi nepravdivé pro mě).
Vyšší skóre souvisí s impulzivitou.
|
Základní linie, předintervence.
|
|
Specifické pro potravinovou iracionalitu
Časové okno: Základní linie, předintervence.
|
Vlastní zpráva – iracionální škála přesvědčení o jídle.
Odpovědi jsou provedeny pomocí hodnocení typu Likert od 1 – zcela nesouhlasím do 4 zcela souhlasím.
Nejvyšší skóre významně souvisí s přibíráním na váze a špatným udržováním hubnutí.
|
Základní linie, předintervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Phd Study 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .