Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambiar el comportamiento alimentario mediante el entrenamiento cognitivo

22 de agosto de 2022 actualizado por: Comsa Loana, Babes-Bolyai University

Cambio de la conducta alimentaria mediante el entrenamiento cognitivo: un ensayo clínico aleatorizado

La obesidad es un problema de salud mundial. Se necesitan intervenciones nuevas y más eficientes para superar esta enfermedad. Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia de cambiar el comportamiento alimentario mediante el entrenamiento cognitivo. Este tipo de intervenciones tienen el papel de crear nuevas rutinas (procesadas inconscientemente), en términos de conductas alimentarias saludables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado con tres grupos. Los participantes se encontrarán a través de anuncios en las redes sociales. Las intervenciones activas de entrenamiento cognitivo se entregarán en dos grupos: un grupo recibirá a través de la hipnosis y el otro recibirá a través del entrenamiento de inhibición de alimentos (una tarea GO NO GO). El grupo de control recibirá una tarea simple PASA NO PASA como un placebo activo. El juicio será exclusivamente online y consta de cinco sesiones. Los participantes completarán sus tareas en cuatro sesiones de Zoom. Se tomarán datos cognitivos, emocionales y conductuales en cuatro momentos: antes del inicio de la intervención, a la mitad (después de dos sesiones), al final y en dos momentos de seguimiento: un mes y seis meses después de finalizar el ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 40015
        • Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos
  • Personas a las que les gustan los alimentos ricos en calorías (preferencias alimentarias autoinformadas)
  • Personas que tienen un puntaje medio a alto en el autoinforme de refrigerio diario.
  • IMC>25

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en un programa de pérdida de peso.
  • menores de 18 años
  • Problemas de salud que pueden afectar la pérdida de peso
  • Personas con problemas clínicos como diabetes, enfermedades cardiovasculares, problemas mentales, personas que toman medicamentos que pueden afectar la pérdida de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipnosis
Hipnosis formada a partir de la inducción hipnótica (una versión adaptada de la Escala de Susceptibilidad Hipnótica del Grupo de Harvard) junto con sugerencias hipnóticas sobre un futuro en el que controlarán sus conductas alimentarias eligiendo alimentos bajos en calorías en lugar de uno denso en calorías.
Los participantes recibieron inducción hipnótica con sugerencias hipnóticas para sus conductas alimentarias.
Experimental: Entrenamiento de inhibición de alimentos
Los participantes realizarán una tarea de ir-no-hacer en la computadora en línea. Se les mostrarán imágenes de alimentos densos y bajos en calorías junto con imágenes neutras, seguidas de la instrucción de presionar o no un botón cuando las imágenes estén enmarcadas en negrita (alimentos densos en calorías).
Entrenamiento de las asociaciones entre alimentos e inhibición motora mediante una tarea informática GO-NO-GO.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de inhibición de la respuesta alimentaria
Comparador de placebos: Control
Los participantes realizarán una tarea de ir-no-hacer en la computadora en línea. Se les mostrarán imágenes de alimentos densos y bajos en calorías junto con imágenes neutras, seguidas de la instrucción de presionar el botón para indicar la posición de la imagen: izquierda o derecha.
Una tarea sencilla de PASA NO PASA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Peso en kg
Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Cambio en el comportamiento alimentario 1 - Merienda diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Un cuestionario autoinformado de frecuencia alimentaria alta en calorías
Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Cambio en el comportamiento alimentario 2 - Cantidad de calorías ingeridas
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; en la semana de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Un diario autoinformado de alimentos en dos días diferentes de la semana (día laborable y día de fin de semana)
Línea de base, antes de la intervención; en la semana de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Cambio en el comportamiento alimentario 3
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Cuestionario alimentario autoinformado de tres factores. La escala mide tres aspectos de la conducta alimentaria: restricción cognitiva (CR), alimentación descontrolada (UE) y alimentación emocional (EE). Tiene 21 ítems y las respuestas están en una escala de Likert de cuatro puntos que van desde 1 Definitivamente cierto hasta 4 Definitivamente falso con tres subescalas, una para cada dominio. Las puntuaciones más altas indican mayor CR, UE o EE.
Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Autoinforme - Cronograma Positivo y Negativo (PANAS). Las respuestas se realizan mediante valoraciones tipo Likert desde 1 - Nada, hasta 5 Mucho. Las puntuaciones más altas en afecto negativo representan niveles más altos de afecto negativo y las puntuaciones más altas en afecto positivo representan niveles más altos de afecto positivo.
Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Cambio en la motivación
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Autoinforme - Inventario de Motivaciones Intrínsecas. La subescala de interés/disfrute se considera la medida de autoinforme de la motivación intrínseca; Las respuestas se realizan utilizando calificaciones de tipo Likert de 1 - nada cierto a 7 muy cierto. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor motivación intrínseca.
Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Autoinforme - Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso. La respuesta se da utilizando una escala Likert de 0 a 10 puntos: 0 para "Nada seguro" y 10 indica "Muy seguro". Las puntuaciones totales más altas se asocian con una mayor autoeficacia alimentaria y motivación para realizar cambios positivos en el estilo de vida.
Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Cambio en las intenciones de comer
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Autoinforme: una escala Likert de tres puntos creada por los autores. Las puntuaciones más altas indican un mayor deseo de comer alimentos ricos en calorías.
Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Cambio en las preferencias alimentarias
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
Autoinforme: una escala de Likert de tres puntos creada por autores sobre las preferencias de alimentos ricos en calorías. Las puntuaciones más altas significan una alta preferencia por los alimentos ricos en calorías.
Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación conductual
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención.
La subescala de búsqueda de diversión de las escalas de inhibición conductual/activación conductual con 4 ítems autoevaluados utilizando una escala Likert de 4 puntos (1 = muy cierto para mí, a 4 = muy falso para mí). Las puntuaciones más altas están relacionadas con la impulsividad.
Línea de base, antes de la intervención.
Específico de la irracionalidad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención.
Autoinforme - Escala de Creencias Alimentarias Irracionales. Las respuestas se realizan utilizando valoraciones tipo Likert desde 1 - totalmente en desacuerdo hasta 4 totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas se asocian significativamente con el aumento de peso y el mantenimiento deficiente de la pérdida de peso.
Línea de base, antes de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Phd Study 4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir