Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endre spiseatferd ved hjelp av kognitiv trening

22. august 2022 oppdatert av: Comsa Loana, Babes-Bolyai University

Endre spiseatferd ved bruk av kognitiv trening: en randomisert klinisk prøve

Overvekt er et globalt helseproblem. Nye og mer effektive intervensjoner er nødvendig for å overvinne denne sykdommen. Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av å endre spiseatferd ved hjelp av kognitiv trening. Denne typen intervensjoner har rollen som å skape nye rutiner (ubevisst bearbeidet), når det gjelder sunn spiseatferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie med tre grupper. Deltakere vil bli funnet gjennom kunngjøringer i sosiale medier. De aktive intervensjonene til kognitiv trening vil bli levert i to grupper: en gruppe vil motta gjennom hypnose og den andre vil motta gjennom mathemmingstrening (en GO NO GO-oppgave). Kontrollgruppen vil få en enkel GO NO GO-oppgave som aktiv placebo. Prøveperioden vil være utelukkende online og den består av fem økter. Deltakerne vil fullføre oppgavene sine på fire Zoom-økter. Kognitive, emosjonelle og atferdsmessige data vil bli tatt fire ganger: før intervensjonen starter, i midten (etter to økter), ved slutten og ved to oppfølgingsmomenter: en måned og seks måneder etter at studien avsluttes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 40015
        • Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Personer som liker mat med høyt kaloriinnhold (selvrapporter matpreferanser)
  • Personer som har en middels til høy skåre på selvrapporteringen daglig snacking
  • BMI>25

Ekskluderingskriterier:

  • Registrert i et vekttapsprogram
  • Under 18 år
  • Helseproblemer som kan påvirke vekttap
  • Personer med kliniske problemer som diabetes, hjerte- og karsykdommer, psykiske problemer, personer som tar medisiner som kan påvirke vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypnose
Hypnose dannet fra hypnotisk induksjon (en tilpasset versjon fra Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) sammen med hypnotiske forslag om en fremtid hvor de vil kontrollere spiseatferden sin ved å velge lavkalorimat i stedet for tettkalorimat.
Atferdsmessig: Hypnose
Deltakerne fikk hypnotisk induksjon med hypnotiske forslag for deres spiseatferd.
Eksperimentell: Mathemmingstrening
Deltakerne vil utføre en nettbasert datamaskin go-no-go-oppgave. De vil bli vist bilder av tett og kalorifattig mat sammen med nøytrale bilder, etterfulgt av instruksjonen om å trykke på eller ikke en knapp når bildene er innrammet i en fet ramme (tett kalorimat).
Atferdsmessig: Mathemmingstrening
Trene assosiasjonene mellom mat og motorisk hemming ved å bruke en GO-NO-GO dataoppgave.
Andre navn:
  • Trening for hemming av matrespons
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne vil utføre en nettbasert datamaskin go-no-go-oppgave. De vil bli vist bilder av tett og kalorifattig mat sammen med nøytrale bilder, etterfulgt av instruksjonen om å trykke på knappen for å indikere posisjonen til bildet - venstre eller høyre.
Atferdsmessig: Kontroll
En enkel GO-NO-GO-oppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Vekt i kg
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spiseatferd 1 - Daglig Snacking
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Et selvrapportert spørreskjema med høy kalorimatfrekvens
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spiseatferd 2 - Mengde kaloriinntak
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; i uken for intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
En selvrapportert dagbok over mat på to forskjellige ukedager (ukedag og helgedag)
Grunnlinje, pre-intervensjon; i uken for intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spiseatferd 3
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen;1 måned; 6 måneder.
Selvrapportert trefaktorspiseskjema. Skalaen måler tre aspekter ved spiseatferd: kognitiv tilbakeholdenhet (CR), ukontrollert spising (UE) og emosjonell spising (EE). Den har 21 elementer og svarene er på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 Definitivt sann til 4 Definitivt usant med tre underskalaer en for hvert domene. Høyere score indikerer høyere CR, UE eller EE.
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen;1 måned; 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen;1 måned; 6 måneder.
Egenrapportering - Positiv og negativ tidsplan (PANAS). Svarene er laget med Likert-typevurderinger fra 1 - Ikke i det hele tatt, til 5 Veldig mye. Høyere skårer på negativ påvirkning representerer høyere nivåer av negativ påvirkning og høyere skårer på positiv påvirkning representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.
Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen;1 måned; 6 måneder.
Endring i motivasjon
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Egenrapportering - Intrinsic Motivation Inventory. Interesse/glede-underskalaen regnes som selvrapporteringsmålet på indre motivasjon; Svarene er laget med Likert-typevurderinger fra 1 - ikke i det hele tatt sant til 7 veldig sant. Høyere totalscore indikerer høyere indre motivasjon.
Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Selvrapportering - Vekteffektivitet Livsstilsspørreskjema. Svaret gis ved å bruke en Likert-skala i 0 til 10 poeng: 0 for "Ikke sikker i det hele tatt" og 10 indikerer "Svært selvsikker". Høyere totalscore er assosiert med høyere spising selveffektivitet og motivasjon til å gjøre positive livsstilsendringer.
Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spiseintensjoner
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Selvrapportering - En trepunkts Likert-skala laget av forfattere. Høyere score indikerer et sterkere ønske om å spise kaloririk mat.
Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spisepreferanser
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Selvrapportering - En trepunkts Likert-skala laget av forfattere om preferansene til kaloririk mat. Høyere score betyr en høy preferanse for kaloririk mat.
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsaktivering
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon.
The Fun Seeking Subscale fra Behavioral Inhibition/Behavioural Activation Scales med 4 selvvurderte elementer ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1=veldig sant for meg, til 4=veldig usant for meg). Høyere score er knyttet til impulsivitet.
Grunnlinje, pre-intervensjon.
Spesifikt for matirrasjonalitet
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon.
Selvrapportering - Irrational Food Beliefs Scale. Svarene er laget med Likert-typevurderinger fra 1 - helt uenig til 4 helt enig. Høyeste poengsum er signifikant assosiert med vektøkning og dårlig vedlikehold av vekttap.
Grunnlinje, pre-intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Phd Study 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere