Mudando o Comportamento Alimentar Usando Treinamento Cognitivo
22 de agosto de 2022 atualizado por: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Mudando o Comportamento Alimentar Usando Treinamento Cognitivo: Um Ensaio Clínico Randomizado
A obesidade é um problema de saúde global.
Novas e mais eficientes intervenções são necessárias para superar esta doença.
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia da mudança do comportamento alimentar por meio do treinamento cognitivo.
Este tipo de intervenção tem o papel de criar novas rotinas (processadas inconscientemente), em termos de comportamentos alimentares saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado com três grupos.
Os participantes serão encontrados por meio de anúncios nas redes sociais.
As intervenções ativas de treinamento cognitivo serão entregues em dois grupos: um grupo receberá por meio de hipnose e o outro receberá por meio de treinamento de inibição alimentar (uma tarefa GO NO GO).
O grupo controle receberá uma tarefa simples GO NO GO como um placebo ativo.
O julgamento será exclusivamente online e é composto por cinco sessões.
Os participantes concluirão suas tarefas em quatro sessões de Zoom.
Dados cognitivos, emocionais e comportamentais serão coletados em quatro momentos: antes do início da intervenção, no meio (após duas sessões), no final e em dois momentos de acompanhamento: um mês e seis meses após o término do experimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Pessoas que gostam de alimentos com alto teor calórico (preferências alimentares autorrelatadas)
- Pessoas com pontuação média a alta no auto-relato de lanches diários
- IMC>25
Critério de exclusão:
- Inscrito em um programa de perda de peso
- menores de 18 anos
- Problemas de saúde que podem afetar a perda de peso
- Pessoas com problemas clínicos como diabetes, doenças cardiovasculares, problemas mentais, pessoas que tomam medicamentos que podem afetar a perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hipnose
A hipnose formada a partir da indução hipnótica (uma versão adaptada da Escala de Suscetibilidade Hipnótica do Grupo de Harvard) juntamente com sugestões hipnóticas sobre um futuro onde eles controlarão seus comportamentos alimentares escolhendo alimentos de baixa caloria em vez de calorias densas.
|
Os participantes receberam indução hipnótica com sugestões hipnóticas para seus comportamentos alimentares.
|
|
Experimental: Treinamento de Inibição Alimentar
Os participantes realizarão uma tarefa on-line no computador.
Serão mostradas imagens de alimentos densos e hipocalóricos juntamente com imagens neutras, seguidas da instrução de apertar ou não um botão quando as imagens estiverem emolduradas em negrito (alimentos densamente calóricos).
|
Treinando as associações entre alimentos e inibição motora usando uma tarefa de computador GO-NO-GO.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes realizarão uma tarefa on-line no computador.
Eles verão fotos de alimentos densos e de baixa caloria junto com fotos neutras, seguidas da instrução de pressionar o botão para indicar a posição da foto - esquerda ou direita.
|
Uma tarefa simples de GO-NO-GO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Peso em kg
|
Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
|
Mudança no Comportamento Alimentar 1 - Lanches Diários
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Um questionário autorrelatado de frequência alimentar de alto teor calórico
|
Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
|
Mudança no Comportamento Alimentar 2 - Quantidade de calorias ingeridas
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; na semana da intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Um diário autorrelatado de alimentação em dois dias diferentes da semana (dia da semana e dia do fim de semana)
|
Linha de base, pré-intervenção; na semana da intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
|
Mudança no comportamento alimentar 3
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Questionário de alimentação de três fatores auto-relatados.
A escala mede três aspectos do comportamento alimentar: restrição cognitiva (CR), alimentação descontrolada (UE) e alimentação emocional (EE).
Possui 21 itens e as respostas estão em uma escala Likert de quatro pontos variando de 1 Definitivamente verdadeiro a 4 Definitivamente falso com três subescalas uma para cada domínio.
Pontuações mais altas indicam maior CR, UE ou EE.
|
Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; durante a intervenção (após 2 dias), imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Autorrelato - Esquema Positivo e Negativo (PANAS).
As respostas são feitas usando classificações do tipo Likert de 1 - Nada a 5 Muito.
Pontuações mais altas em afeto negativo representam níveis mais altos de afeto negativo e pontuações mais altas em afeto positivo representam níveis mais altos de afeto positivo.
|
Linha de base, pré-intervenção; durante a intervenção (após 2 dias), imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
|
Mudança na motivação
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; durante a intervenção (após 2 dias), imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Autoavaliação - Inventário de Motivação Intrínseca.
A subescala interesse/prazer é considerada a medida de autorrelato da motivação intrínseca; As respostas são feitas usando classificações do tipo Likert de 1 - nada verdadeiro a 7 muito verdadeiro.
Pontuações totais mais altas indicam maior motivação intrínseca.
|
Linha de base, pré-intervenção; durante a intervenção (após 2 dias), imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
|
Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; durante a intervenção (após 2 dias), imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Auto-relato - Questionário de estilo de vida de eficácia de peso.
A resposta é dada por meio de uma escala Likert de 0 a 10 pontos: 0 para "Nada confiante" e 10 indica "Muito confiante".
Pontuações totais mais altas estão associadas a maior autoeficácia alimentar e motivação para fazer mudanças positivas no estilo de vida.
|
Linha de base, pré-intervenção; durante a intervenção (após 2 dias), imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
|
Mudança nas intenções alimentares
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; durante a intervenção (após 2 dias), imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Autorrelato - Uma escala Likert de três pontos criada pelos autores.
Pontuações mais altas indicam um desejo mais forte de comer alimentos com alto teor calórico.
|
Linha de base, pré-intervenção; durante a intervenção (após 2 dias), imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
|
Mudança nas preferências alimentares
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Autorrelato - Uma escala Likert de três pontos criada por autores sobre as preferências de alimentos altamente calóricos.
Pontuações mais altas significam uma alta preferência por alimentos com alto teor calórico.
|
Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 1 mês; 6 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação Comportamental
Prazo: Linha de base, pré-intervenção.
|
A subescala Fun Seeking das Escalas de Inibição Comportamental/Ativação Comportamental com 4 itens de auto-avaliação usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = muito verdadeiro para mim, a 4 = muito falso para mim).
Pontuações mais altas estão ligadas à impulsividade.
|
Linha de base, pré-intervenção.
|
|
Específico para irracionalidade alimentar
Prazo: Linha de base, pré-intervenção.
|
Auto-relato - Escala de Crenças Alimentares Irracionais.
As respostas são feitas usando classificações do tipo Likert de 1 - discordo totalmente a 4 concordo totalmente.
As pontuações mais altas estão significativamente associadas ao ganho de peso e à má manutenção da perda de peso.
|
Linha de base, pré-intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Phd Study 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .