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使用认知训练改变饮食行为

2022年8月22日 更新者:Comsa Loana、Babes-Bolyai University

使用认知训练改变饮食行为:一项随机临床试验

肥胖是一个全球性的健康问题。 需要新的和更有效的干预措施来克服这种疾病。 这项随机临床试验旨在评估使用认知训练改变饮食行为的有效性。 就健康饮食行为而言,这些类型的干预措施具有创造新习惯(无意识加工)的作用。

研究概览

详细说明

这是一项包含三组的随机临床试验。 参与者将通过社交媒体公告找到。 认知训练的积极干预将在两组中进行:一组将通过催眠接受,另一组将通过食物抑制训练接受(GO NO GO 任务)。 对照组将接受简单的 GO NO GO 任务作为活性安慰剂。 该试验将完全在线进行,包括五个阶段。 参与者将在四个 Zoom 会话中完成他们的任务。 认知、情绪和行为数据将在四次进行:干预开始前、中间(两次会话后)、结束时以及两个后续时刻:试验结束后一个月和六个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400015
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、40015
        • Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年人
  • 喜欢高热量食物的人(自述食物偏好)
  • 在自我报告每天吃零食方面得分中高的人
  • 体重指数>25

排除标准:

  • 参加减肥计划
  • 18岁以下
  • 可能影响减肥的健康问题
  • 患有糖尿病、心血管疾病、精神问题等临床问题的人,服用影响减肥药物的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:催眠术
催眠由催眠诱导(哈佛集团催眠敏感性量表的改编版本)和关于未来的催眠建议组成,他们将通过选择低热量食物而不是高热量食物来控制他们的饮食行为。
参与者接受催眠诱导,并为其饮食行为提供催眠建议。
实验性的:禁食训练
参与者将执行在线计算机 go-no-go 任务。 他们将看到高热量和低热量食物的图片以及中性图片,然后在图片以粗体框(高热量食物)框起来时指示按下或不按下按钮。
使用 GO-NO-GO 计算机任务训练食物和运动抑制之间的关联。
其他名称:
  • 食物反应抑制训练
安慰剂比较:控制
参与者将执行在线计算机 go-no-go 任务。 他们将看到高密度和低热量食物的图片以及中性图片,然后是按下按钮以指示图片位置的说明 - 左或右。
一个简单的 GO-NO-GO 任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:基线,干预前;干预后立即; 1个月; 6个月。
重量公斤
基线,干预前;干预后立即; 1个月; 6个月。
饮食行为的改变 1 - 每天吃零食
大体时间:基线,干预前;干预后立即; 1个月; 6个月。
一份关于高热量食物频率的自我报告问卷
基线,干预前;干预后立即; 1个月; 6个月。
饮食行为的变化 2 - 卡路里摄入量
大体时间:基线,干预前;在干预的那一周; 1个月; 6个月。
一周中两个不同日期(工作日和周末)的自我报告食物日记
基线,干预前;在干预的那一周; 1个月; 6个月。
饮食行为改变 3
大体时间:基线,干预前;干预后立即;1 个月; 6个月。
自我报告的三因素饮食问卷。 该量表衡量饮食行为的三个方面:认知约束 (CR)、不受控制的饮食 (UE) 和情绪化饮食 (EE)。 它有 21 个项目,响应采用四点李克特量表,范围从 1 绝对正确到 4 绝对错误,三个分量表每个域一个。 分数越高表示 CR、UE 或 EE 越高。
基线,干预前;干预后立即;1 个月; 6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
积极和消极影响的变化
大体时间:基线,干预前;干预期间(2 天后),干预后立即;1 个月; 6个月。
自我报告 - 积极和消极时间表 (PANAS)。 回答是使用从 1 - 完全没有到 5 非常多的李克特类型评级做出的。 消极影响得分越高代表消极影响水平越高,积极影响得分越高代表积极影响水平越高。
基线,干预前;干预期间(2 天后),干预后立即;1 个月; 6个月。
动机的改变
大体时间:基线,干预前;干预期间(2 天后),干预后立即; 1个月; 6个月。
自我报告 - 内在动机清单。 兴趣/享受分量表被认为是内在动机的自我报告措施;回答是使用从 1 到完全不正确到 7 非常正确的李克特类型评级做出的。 总分越高表明内在动机越高。
基线,干预前;干预期间(2 天后),干预后立即; 1个月; 6个月。
自我效能的改变
大体时间:基线,干预前;干预期间(2 天后),干预后立即; 1个月; 6个月。
自我报告 - 体重效能生活方式问卷。 使用 0 到 10 分的李克特量表给出回答:0 表示“完全没有信心”,10 表示“非常有信心”。 较高的总分与较高的饮食自我效能和积极改变生活方式的动机相关。
基线,干预前;干预期间(2 天后),干预后立即; 1个月; 6个月。
饮食意图的变化
大体时间:基线,干预前;干预期间(2 天后),干预后立即; 1个月; 6个月。
自我报告 - 作者创建的三点李克特量表。 分数越高表明吃高热量食物的欲望越强。
基线,干预前;干预期间(2 天后),干预后立即; 1个月; 6个月。
饮食偏好的变化
大体时间:基线,干预前;干预后立即; 1个月; 6个月。
自我报告 - 作者创建的关于高热量食物偏好的三点李克特量表。 分数越高表示对高热量食物的偏好度越高。
基线,干预前;干预后立即; 1个月; 6个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
行为激活
大体时间:基线,干预前。
行为抑制/行为激活量表中的寻求乐趣分量表使用 4 点李克特量表(1 = 对我来说非常正确,到 4 = 对我来说非常错误)有 4 个自评项目。 较高的分数与冲动有关。
基线,干预前。
具体到饮食不合理
大体时间:基线,干预前。
自我报告 - 非理性食物信念量表。 使用从 1 - 非常不同意到 4 非常同意的 Likert 类型评分做出回答。 最高分与体重增加和减肥维持不佳显着相关。
基线,干预前。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Loana T Comsa, Phd Student、Babes-Bolyai University Cluj-Napoca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月26日

首次发布 (实际的)

2020年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月22日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Phd Study 4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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