Syömiskäyttäytymisen muuttaminen kognitiivisen koulutuksen avulla
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Syömiskäyttäytymisen muuttaminen kognitiivisen koulutuksen avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen terveysongelma.
Tämän taudin voittamiseksi tarvitaan uusia ja tehokkaampia toimenpiteitä.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida syömiskäyttäytymisen muuttamisen tehokkuutta kognitiivisen harjoittelun avulla.
Tämän tyyppisten interventioiden tehtävänä on luoda uusia rutiineja (tiedostamatta käsiteltyjä) terveellisen ruokailukäyttäytymisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kolme ryhmää.
Osallistujat löytyvät sosiaalisen median ilmoitusten kautta.
Kognitiivisen koulutuksen aktiivisia interventioita toteutetaan kahdessa ryhmässä: yksi ryhmä saa hypnoosin ja toinen ruoan estokoulutuksen (GO NO GO -tehtävä).
Kontrolliryhmä saa yksinkertaisen GO NO GO -tehtävän aktiivisena lumelääkkeenä.
Kokeilu on yksinomaan verkossa ja se koostuu viidestä istunnosta.
Osallistujat suorittavat tehtävänsä neljässä Zoom-istunnossa.
Kognitiiviset, tunne- ja käyttäytymistiedot otetaan neljä kertaa: ennen interventiota, keskellä (kahden istunnon jälkeen), lopussa ja kahdella seurantahetkellä: kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Henkilöt, jotka pitävät korkeakalorisista ruoista (ilmoita itse ruokamieltymykset)
- Henkilöt, joilla on keskipitkä tai korkea pistemäärä itseraportissa päivittäisessä välipalassa
- BMI > 25
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut laihdutusohjelmaan
- Alle 18 vuotta
- Terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa painonpudotukseen
- Henkilöt, joilla on kliinisiä ongelmia, kuten diabetes, sydän- ja verisuonitauti, mielenterveysongelmia, henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa painonpudotukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
Hypnoosi muodostuu hypnoottisesta induktiosta (muokattu versio Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibilitystä) sekä hypnoottisia ehdotuksia tulevaisuudesta, jossa he hallitsevat syömiskäyttäytymistään valitsemalla vähäkalorisen ruoan runsaan kalorisen sijaan.
|
Osallistujat saivat hypnoottisen induktion hypnoottisilla ehdotuksilla syömiskäyttäytymistään.
|
|
Kokeellinen: Ruokailun estokoulutus
Osallistujat suorittavat online-tietokoneen go-no-go -tehtävän.
Heille näytetään kuvia tiheästä ja vähäkalorisesta ruoasta yhdessä neutraalien kuvien kanssa, minkä jälkeen annetaan ohje painaa tai olla painamatta painiketta, kun kuvat on kehystetty lihavoituun kehyksiin (tiheäkalorinen ruoka).
|
Ruokien ja motorisen eston välisten assosiaatioiden harjoitteleminen GO-NO-GO -tietokonetehtävällä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujat suorittavat online-tietokoneen go-no-go -tehtävän.
Heille näytetään kuvia tiheästä ja vähäkalorisesta ruoasta yhdessä neutraalien kuvien kanssa, minkä jälkeen opastetaan painamaan painiketta kuvan sijainnin osoittamiseksi - vasemmalle tai oikealle.
|
Yksinkertainen GO-NO-GO -tehtävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Paino kg
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä 1 – Päivittäinen välipala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Itseraportoitu kysely korkeakalorisen ruoan tiheydestä
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä 2 – Kalorien saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen viikolla; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Itseraportoitu ruokapäiväkirja kahtena eri viikonpäivänä (arkipäivä ja viikonloppu)
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen viikolla; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen;1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Itseraportoitu kolmen tekijän syömiskysely.
Asteikko mittaa syömiskäyttäytymisen kolmea aspektia: kognitiivinen rajoitus (CR), hallitsematon syöminen (UE) ja emotionaalinen syöminen (EE).
Siinä on 21 kohdetta ja vastaukset ovat nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 Ehdottomasti totta arvoon 4 Ehdottomasti epätosi kolmella ala-asteikolla yksi kullekin toimialueelle.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa CR-, UE- tai EE-arvoa.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen;1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (2 päivän kuluttua), välittömästi toimenpiteen jälkeen;1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Oma raportti - Positiivinen ja negatiivinen aikataulu (PANAS).
Vastaukset on tehty käyttämällä Likert-tyyppisiä arvioita 1 - Ei ollenkaan, 5 Erittäin paljon.
Korkeammat pisteet negatiivisista vaikutuksista edustavat korkeampaa negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkeammat pisteet positiivisista vaikutuksista, jotka edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (2 päivän kuluttua), välittömästi toimenpiteen jälkeen;1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
|
Muutos motivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (2 päivän kuluttua), välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Oma raportti - Sisäinen motivaatiokartoitus.
Kiinnostuksen/nautinnon alaasteikkoa pidetään sisäisen motivaation itsearviointimittarina; Vastaukset on tehty käyttämällä Likert-tyyppisiä arvioita 1 - ei ollenkaan totta - 7 erittäin totta.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa sisäistä motivaatiota.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (2 päivän kuluttua), välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (2 päivän kuluttua), välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Oma raportti - Painon tehokkuuden elämäntyylikysely.
Vastaus annetaan Likert-asteikolla 0–10 pistettä: 0 tarkoittaa "En itsevarma ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "Erittäin luottavainen".
Korkeammat kokonaispisteet liittyvät korkeampaan syömistehokkuuteen ja motivaatioon tehdä myönteisiä elämäntapamuutoksia.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (2 päivän kuluttua), välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
|
Muutos syömisaikeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (2 päivän kuluttua), välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Itseraportti – tekijöiden luoma kolmen pisteen Likert-asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa halua syödä korkeakalorista ruokaa.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (2 päivän kuluttua), välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Itseraportti - Kolmen pisteen Likert-asteikko, jonka kirjoittajat ovat luoneet korkeakalorisen ruoan mieltymyksistä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeakalorisen ruoan suurta suosimista.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi; 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisaktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio.
|
Fun Seeking -alaasteikko Behavioral Inhibition/Behavioral Aktivation -asteikoista, jossa on 4 itsearviointia 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin totta minulle, 4 = erittäin epätosi minulle).
Korkeammat pisteet liittyvät impulsiivisuuteen.
|
Lähtötilanne, esiinterventio.
|
|
Erityisesti ruoan järjettömyydelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio.
|
Oma raportti - Irrational Food Beliefs Scale.
Vastauksissa käytetään Likert-tyyppisiä arvioita 1 - täysin eri mieltä - 4 täysin samaa mieltä.
Korkeimmat pisteet liittyvät merkittävästi painonnousuun ja huonoon painonpudotuksen ylläpitoon.
|
Lähtötilanne, esiinterventio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Phd Study 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .