Изменение пищевого поведения с помощью когнитивного тренинга
22 августа 2022 г. обновлено: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Изменение пищевого поведения с помощью когнитивного тренинга: рандомизированное клиническое исследование
Ожирение является глобальной проблемой здравоохранения.
Для преодоления этого заболевания необходимы новые и более эффективные вмешательства.
Это рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку эффективности изменения пищевого поведения с помощью когнитивного тренинга.
Эти типы вмешательств играют роль в создании новых рутин (бессознательно обработанных) с точки зрения здорового пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование с тремя группами.
Участники будут найдены через анонсы в социальных сетях.
Активные вмешательства в рамках когнитивного тренинга будут проводиться в двух группах: одна группа будет проходить через гипноз, а другая — через обучение пищевому торможению (задача GO NO GO).
Контрольная группа получит простое задание GO NO GO в качестве активного плацебо.
Испытание будет проходить исключительно онлайн и состоит из пяти сессий.
Участники выполнят свои задачи на четырех сессиях Zoom.
Когнитивные, эмоциональные и поведенческие данные будут собираться четыре раза: до начала вмешательства, в середине (после двух сеансов), в конце и в два контрольных момента: через месяц и через шесть месяцев после окончания испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Лица, любящие высококалорийную пищу (самоотчет о пищевых предпочтениях)
- Лица, которые имеют средний или высокий балл в самоотчете о ежедневном перекусе
- ИМТ>25
Критерий исключения:
- Записался на программу похудения.
- до 18 лет
- Проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на потерю веса
- Лица с клиническими проблемами, такими как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, психические проблемы, лица, принимающие лекарства, которые могут повлиять на потерю веса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипноз
Гипноз формируется путем гипнотического наведения (адаптированная версия Гарвардской групповой шкалы гипнотической восприимчивости) вместе с гипнотическими внушениями о будущем, в котором они будут контролировать свое пищевое поведение, выбирая низкокалорийную пищу вместо высококалорийной.
|
Участники получали гипнотическую индукцию с гипнотическими внушениями относительно их пищевого поведения.
|
|
Экспериментальный: Обучение пищевому торможению
Участники выполнят компьютерное онлайн-задачу go-no-go.
Им будут показаны изображения плотной и низкокалорийной пищи вместе с нейтральными изображениями, после чего будет дана инструкция нажимать или не нажимать кнопку, когда изображения обрамлены жирной рамкой (плотная калорийная еда).
|
Тренировка ассоциаций между едой и моторным торможением с помощью компьютерной задачи GO-NO-GO.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники выполнят компьютерное онлайн-задачу go-no-go.
Им будут показаны изображения плотной и низкокалорийной пищи вместе с нейтральными картинками, после чего будет дана инструкция нажать на кнопку, чтобы указать положение картинки - слева или справа.
|
Простая задача GO-NO-GO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
Вес в кг
|
Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
|
Изменение пищевого поведения 1 – Ежедневные перекусы
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
Самостоятельный опросник частоты употребления высококалорийных продуктов
|
Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
|
Изменение пищевого поведения 2 - Количество потребляемых калорий
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; в неделю вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
Самостоятельный дневник питания в два разных дня недели (будний день и выходной день)
|
Исходный уровень, до вмешательства; в неделю вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
|
Изменение пищевого поведения 3
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства;1 месяц; 6 месяцев.
|
Опросник трехфакторного пищевого поведения с самооценкой.
Шкала измеряет три аспекта пищевого поведения: когнитивное ограничение (CR), неконтролируемое питание (UE) и эмоциональное питание (EE).
В нем 21 пункт, и ответы даны по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 «Определенно верно» до 4 «Определенно неверно» с тремя подшкалами, по одной для каждой области.
Более высокие баллы указывают на более высокий CR, UE или EE.
|
Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства;1 месяц; 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; во время вмешательства (через 2 дня), сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
Самоотчет - Положительный и отрицательный график (PANAS).
Ответы составляются с использованием оценок типа Лайкерта от 1 - Совсем нет до 5 Очень сильно.
Более высокие баллы по отрицательному аффекту представляют более высокий уровень негативного аффекта, а более высокие баллы по положительному аффекту представляют более высокий уровень позитивного аффекта.
|
Исходный уровень, до вмешательства; во время вмешательства (через 2 дня), сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
|
Изменение мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; во время вмешательства (через 2 дня), сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
Самоотчет - Инвентаризация внутренней мотивации.
Подшкала интереса/удовольствия считается самооценкой внутренней мотивации; Ответы составлены с использованием оценок типа Лайкерта от 1 - совсем не верно до 7 - очень верно.
Более высокие общие баллы указывают на более высокую внутреннюю мотивацию.
|
Исходный уровень, до вмешательства; во время вмешательства (через 2 дня), сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; во время вмешательства (через 2 дня), сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
Самоотчет - Опросник образа жизни по эффективности веса.
Ответ дается по шкале Лайкерта от 0 до 10 баллов: 0 означает «совсем не уверен», а 10 означает «полностью уверен».
Более высокие общие баллы связаны с более высокой самоэффективностью в еде и мотивацией к позитивным изменениям в образе жизни.
|
Исходный уровень, до вмешательства; во время вмешательства (через 2 дня), сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
|
Изменение пищевых намерений
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; во время вмешательства (через 2 дня), сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
Самоотчет — трехбалльная шкала Лайкерта, созданная авторами.
Более высокие баллы указывают на более сильное желание есть калорийную пищу.
|
Исходный уровень, до вмешательства; во время вмешательства (через 2 дня), сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
|
Изменение предпочтений в еде
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
Самоотчет — созданная авторами трехбалльная шкала Лайкерта о предпочтениях калорийной пищи.
Более высокие баллы означают высокое предпочтение высококалорийной пищи.
|
Исходный уровень, до вмешательства; сразу после вмешательства; 1 месяц; 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая активация
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства.
|
Подшкала поиска развлечений из шкал поведенческого торможения/поведенческой активации с 4 элементами самооценки с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = очень верно для меня, до 4 = совершенно неверно для меня).
Более высокие баллы связаны с импульсивностью.
|
Исходный уровень, до вмешательства.
|
|
Характерно для пищевой иррациональности
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства.
|
Самоотчет - Шкала иррациональных пищевых убеждений.
Ответы составляются с использованием рейтинга типа Лайкерта от 1 — полностью не согласен до 4 — полностью согласен.
Самые высокие баллы в значительной степени связаны с увеличением веса и плохим поддержанием потери веса.
|
Исходный уровень, до вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Phd Study 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .