Essverhalten durch kognitives Training ändern
22. August 2022 aktualisiert von: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Essverhalten durch kognitives Training ändern: Eine randomisierte klinische Studie
Fettleibigkeit ist ein globales Gesundheitsproblem.
Zur Überwindung dieser Krankheit sind neue und effizientere Interventionen erforderlich.
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Änderung des Essverhaltens durch kognitives Training zu bewerten.
Diese Art von Interventionen haben die Aufgabe, neue (unbewusst verarbeitete) Routinen im Hinblick auf ein gesundes Essverhalten zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit drei Gruppen.
Teilnehmer werden über Social-Media-Ankündigungen gefunden.
Die aktiven Interventionen des kognitiven Trainings werden in zwei Gruppen durchgeführt: Eine Gruppe erhält durch Hypnose und die andere durch Essenshemmungstraining (eine GO NO GO-Aufgabe).
Die Kontrollgruppe erhält als aktives Placebo eine einfache GO NO GO-Aufgabe.
Die Testversion findet ausschließlich online statt und besteht aus fünf Sitzungen.
Die Teilnehmer erledigen ihre Aufgaben in vier Zoom-Sitzungen.
Kognitive, emotionale und Verhaltensdaten werden zu vier Zeitpunkten erfasst: vor Beginn der Intervention, in der Mitte (nach zwei Sitzungen), am Ende und zu zwei Zeitpunkten der Nachbeobachtung: einen Monat und sechs Monate nach Ende der Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Personen, die kalorienreiche Lebensmittel mögen (selbst berichtende Lebensmittelpräferenzen)
- Personen mit einem mittleren bis hohen Selbstwert geben an, täglich etwas zu naschen
- BMI>25
Ausschlusskriterien:
- An einem Abnehmprogramm teilgenommen
- Unter 18 Jahren
- Gesundheitsprobleme, die den Gewichtsverlust beeinträchtigen können
- Personen mit klinischen Problemen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychischen Problemen, Personen, die Medikamente einnehmen, die die Gewichtsabnahme beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypnose
Hypnose entsteht aus hypnotischer Induktion (eine angepasste Version der Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) zusammen mit hypnotischen Vorschlägen für eine Zukunft, in der sie ihr Essverhalten kontrollieren werden, indem sie sich für kalorienarme Nahrung statt für kalorienreiche entscheiden.
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Die Teilnehmer erhielten eine hypnotische Induktion mit hypnotischen Vorschlägen für ihr Essverhalten.
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Experimental: Training zur Nahrungsmittelhemmung
Die Teilnehmer führen eine Online-Computer-Go-No-Go-Aufgabe durch.
Ihnen werden Bilder von kalorienreichen und kalorienarmen Lebensmitteln zusammen mit neutralen Bildern angezeigt, gefolgt von der Anweisung, eine Taste zu drücken oder nicht, wenn die Bilder fett umrahmt sind (kalorienreiche Lebensmittel).
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Trainieren Sie die Zusammenhänge zwischen Nahrungsmitteln und motorischer Hemmung mithilfe einer GO-NO-GO-Computeraufgabe.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer führen eine Online-Computer-Go-No-Go-Aufgabe durch.
Ihnen werden Bilder von dichten und kalorienarmen Lebensmitteln zusammen mit neutralen Bildern angezeigt, gefolgt von der Anweisung, die Taste zu drücken, um die Position des Bildes anzugeben – links oder rechts.
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Eine einfache GO-NO-GO-Aufgabe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Gewicht in kg
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Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Änderung des Essverhaltens 1 – Tägliches Naschen
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Ein selbst gemeldeter Fragebogen zur Häufigkeit kalorienreicher Lebensmittel
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Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Änderung des Essverhaltens 2 – Menge der aufgenommenen Kalorien
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; in der Woche des Eingriffs; 1 Monat; 6 Monate.
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Ein selbst berichtetes Tagebuch über Lebensmittel an zwei verschiedenen Wochentagen (Wochentag und Wochenendtag)
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Ausgangswert, vor der Intervention; in der Woche des Eingriffs; 1 Monat; 6 Monate.
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Änderung des Essverhaltens 3
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Selbstberichteter Drei-Faktoren-Fragebogen zur Ernährung.
Die Skala misst drei Aspekte des Essverhaltens: kognitive Zurückhaltung (CR), unkontrolliertes Essen (UE) und emotionales Essen (EE).
Es besteht aus 21 Items und die Antworten liegen auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 „Eindeutig wahr“ bis 4 „Eindeutig falsch“ mit drei Unterskalen, eine für jede Domäne.
Höhere Werte weisen auf eine größere CR, UE oder EE hin.
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Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des positiven und negativen Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; während des Eingriffs (nach 2 Tagen), unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Selbstbericht – Positiver und negativer Zeitplan (PANAS).
Die Antworten erfolgen anhand von Likert-Typbewertungen von 1 – „Überhaupt nicht“ bis 5 „Sehr sehr“.
Höhere Werte für negative Affekte bedeuten ein höheres Maß an negativem Affekt und höhere Werte für positiven Affekt bedeuten ein höheres Maß an positivem Affekt.
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Ausgangswert, vor der Intervention; während des Eingriffs (nach 2 Tagen), unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Änderung der Motivation
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; während des Eingriffs (nach 2 Tagen), unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Selbstbericht – Inventar der intrinsischen Motivation.
Die Subskala „Interesse/Freude“ gilt als Selbsteinschätzungsmaß für die intrinsische Motivation; Die Antworten basieren auf Likert-Bewertungen von 1 – stimmt überhaupt nicht bis 7 stimmt sehr.
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine höhere intrinsische Motivation hin.
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Ausgangswert, vor der Intervention; während des Eingriffs (nach 2 Tagen), unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; während des Eingriffs (nach 2 Tagen), unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Selbstbericht – Fragebogen zur Gewichtswirksamkeit und zum Lebensstil.
Die Antwort erfolgt auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 Punkten: 0 bedeutet „Überhaupt nicht sicher“ und 10 bedeutet „Sehr zuversichtlich“.
Höhere Gesamtwerte sind mit einer höheren Selbstwirksamkeit beim Essen und der Motivation, positive Änderungen im Lebensstil vorzunehmen, verbunden.
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Ausgangswert, vor der Intervention; während des Eingriffs (nach 2 Tagen), unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Änderung der Essabsichten
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; während des Eingriffs (nach 2 Tagen), unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Selbstbericht – Eine von Autoren erstellte dreistufige Likert-Skala.
Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Verlangen nach kalorienreichen Lebensmitteln hin.
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Ausgangswert, vor der Intervention; während des Eingriffs (nach 2 Tagen), unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Änderung der Essgewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Selbsteinschätzung – Eine von Autoren erstellte dreistufige Likert-Skala über die Vorlieben von kalorienreichen Lebensmitteln.
Höhere Werte bedeuten eine hohe Präferenz für kalorienreiche Lebensmittel.
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Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff; 1 Monat; 6 Monate.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention.
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Die Fun Seeking-Unterskala der Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskalen mit 4 selbstbewerteten Items unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (1=sehr wahr für mich, bis 4=sehr falsch für mich).
Höhere Werte sind mit Impulsivität verbunden.
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Ausgangswert, vor der Intervention.
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Spezifisch für die Irrationalität von Lebensmitteln
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention.
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Selbstbericht – Skala für irrationale Ernährungsüberzeugungen.
Die Antworten basieren auf Likert-Bewertungen von 1 – stimme überhaupt nicht zu bis 4 stimme völlig zu.
Die höchsten Werte sind signifikant mit Gewichtszunahme und schlechter Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts verbunden.
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Ausgangswert, vor der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
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- Phd Study 4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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