Az étkezési magatartás megváltoztatása kognitív tréning segítségével
2022. augusztus 22. frissítette: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Az étkezési magatartás megváltoztatása kognitív tréning segítségével: Randomizált klinikai vizsgálat
Az elhízás globális egészségügyi probléma.
A betegség leküzdéséhez új és hatékonyabb beavatkozásokra van szükség.
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az étkezési viselkedés megváltoztatásának hatékonyságát kognitív tréning segítségével.
Az ilyen típusú beavatkozásoknak új rutinok kialakítása (tudattalanul feldolgozott), az egészséges táplálkozási magatartások szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat három csoporttal.
A résztvevőket a közösségi médiában megjelenő közleményeken keresztül lehet megtalálni.
A kognitív tréning aktív beavatkozásai két csoportban valósulnak meg: az egyik csoport hipnózissal, a másik pedig táplálékgátlási tréningben részesül (GO NO GO feladat).
A kontrollcsoport egy egyszerű GO NO GO feladatot kap aktív placeboként.
A próba kizárólag online lesz, és öt alkalomból áll.
A résztvevők négy Zoom-munka során hajtják végre feladataikat.
Kognitív, érzelmi és viselkedési adatok felvétele négy alkalommal történik: a beavatkozás megkezdése előtt, közepén (két alkalom után), a végén és két követési pillanatban: egy hónappal és hat hónappal a próba befejezése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Olyan személyek, akik szeretik a magas kalóriatartalmú ételeket (önmaga bevallása szerinti ételpreferenciák)
- Azok a személyek, akik közepes vagy magas pontszámot értek el a napi nassolásnál
- BMI>25
Kizárási kritériumok:
- Beiratkozott egy fogyókúrás programba
- 18 éven aluliak
- Egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják a fogyást
- Klinikai problémákkal küzdő személyek, például cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, mentális problémák, olyan személyek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a fogyást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipnózis
A hipnotikus indukcióból kialakított hipnózis (a Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility átdolgozott változata), hipnotikus javaslatokkal egy olyan jövőről, ahol az alacsony kalóriatartalmú ételeket választva szabályozzák étkezési szokásaikat a sűrű kalóriatartalmú ételek helyett.
|
A résztvevők hipnotikus indukciót kaptak az étkezési viselkedésükre vonatkozó hipnotikus javaslatokkal.
|
|
Kísérleti: Élelmiszer-gátló tréning
A résztvevők egy online számítógépes go-no-go feladatot hajtanak végre.
Sűrű és alacsony kalóriatartalmú ételeket ábrázoló képeket jelenítenek meg semleges képekkel együtt, majd azt az utasítást kapják, hogy nyomjon meg vagy ne egy gombot, ha a képek vastag keretben vannak bekeretezve (sűrű kalóriatartalmú étel).
|
Az élelmiszerek és a motoros gátlás közötti összefüggések képzése GO-NO-GO számítógépes feladattal.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A résztvevők egy online számítógépes go-no-go feladatot hajtanak végre.
Megjelenik nekik a sűrű és alacsony kalóriatartalmú ételek képei semleges képekkel együtt, majd a gomb megnyomásával jelzik a kép helyzetét - balra vagy jobbra.
|
Egy egyszerű GO-NO-GO feladat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
Súly kg-ban
|
Alapállapot, beavatkozás előtti; közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
|
Változás az étkezési magatartásban 1 – Napi nassolás
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
Ön által kitöltött kérdőív a magas kalóriatartalmú ételek gyakoriságáról
|
Alapállapot, beavatkozás előtti; közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
|
Változás az étkezési magatartásban 2 – A bevitt kalória mennyisége
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás hetében; 1 hónap; 6 hónap.
|
Ön által bejelentett étkezési napló a hét két különböző napján (hétköznap és hétvége)
|
Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás hetében; 1 hónap; 6 hónap.
|
|
Változás az étkezési magatartásban 3
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; közvetlenül a beavatkozás után;1 hónap; 6 hónap.
|
Saját bevallású háromfaktoros étkezési kérdőív.
A skála az étkezési viselkedés három aspektusát méri: kognitív visszatartást (CR), kontrollálatlan étkezést (UE) és érzelmi evést (EE).
21 elemből áll, és a válaszok egy négyfokú Likert-skálán vannak, 1-től határozottan igaz-4-ig, határozottan hamisig, három alskálával minden tartományhoz egy-egy.
A magasabb pontszámok nagyobb CR-t, UE-t vagy EE-t jeleznek.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti; közvetlenül a beavatkozás után;1 hónap; 6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pozitív és negatív hatásban
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás során (2 nap múlva), közvetlenül a beavatkozás után;1 hónap; 6 hónap.
|
Önjelentés – Pozitív és negatív ütemterv (PANAS).
A válaszok Likert típusú értékelések alapján készültek, 1 - Egyáltalán nem, 5 Nagyon sok.
A negatív hatás magasabb pontszáma a negatív hatás magasabb szintjét, a pozitív hatás magasabb pontszáma pedig a pozitív hatás magasabb szintjét jelenti.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás során (2 nap múlva), közvetlenül a beavatkozás után;1 hónap; 6 hónap.
|
|
Változás a motivációban
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás során (2 nap múlva), közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
Önbeszámoló – Intrinsic Motivation Inventory.
Az érdeklődés/élvezet alskálát a belső motiváció önbevallási mérőszámának tekintik; A válaszok Likert típusú értékelések alapján készültek 1-től – egyáltalán nem igaz – 7-ig, nagyon igazakig.
A magasabb összpontszám magasabb belső motivációt jelez.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás során (2 nap múlva), közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás során (2 nap múlva), közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
Önbeszámoló – Súlyhatékonysági életmód kérdőív.
A válasz egy Likert-skálán adható meg 0-tól 10-ig: 0 az „Egyáltalán nem magabiztos”, a 10 pedig „Nagyon magabiztos”.
A magasabb összpontszám magasabb étkezési önhatékonysággal és a pozitív életmódváltásra való motivációval jár.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás során (2 nap múlva), közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
|
Változás az étkezési szándékokban
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás során (2 nap múlva), közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
Önbeszámoló – A szerzők által készített hárompontos Likert-skála.
A magasabb pontszámok erősebb vágyat jeleznek a magas kalóriatartalmú ételek iránt.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti; a beavatkozás során (2 nap múlva), közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
|
Változás az étkezési preferenciákban
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
Önjelentés – A szerzők által készített hárompontos Likert-skála a magas kalóriatartalmú ételek preferenciáiról.
A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy nagy előnyben részesítik a magas kalóriatartalmú ételeket.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti; közvetlenül a beavatkozás után; 1 hónap; 6 hónap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési aktiválás
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti.
|
A mókakeresés alskála a Viselkedésgátlás/Viselkedésaktiválás Skála 4 önértékelési elemével egy 4 pontos Likert-skála alapján (1=nagyon igaz számomra, 4=nagyon hamis számomra).
A magasabb pontszámok az impulzivitáshoz kapcsolódnak.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti.
|
|
Kifejezetten az élelmiszerek irracionalitása
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti.
|
Önjelentés – Irrational Food Beliefs Scale.
A válaszok Likert típusú értékelések alapján készültek 1-től – egyáltalán nem értek egyet – 4-ig, teljesen egyetértek.
A legmagasabb pontszámok szignifikánsan a súlygyarapodáshoz és a rossz súlycsökkentéshez kapcsolódnak.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Phd Study 4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .