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Changer le comportement alimentaire à l'aide de l'entraînement cognitif

22 août 2022 mis à jour par: Comsa Loana, Babes-Bolyai University

Changer le comportement alimentaire à l'aide de l'entraînement cognitif : un essai clinique randomisé

L'obésité est un problème de santé mondial. De nouvelles interventions plus efficaces sont nécessaires pour vaincre cette maladie. Cet essai clinique randomisé vise à évaluer l'efficacité de la modification du comportement alimentaire à l'aide d'un entraînement cognitif. Ces types d'interventions ont pour rôle de créer de nouvelles routines (transformées inconsciemment), en termes de comportements alimentaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé avec trois groupes. Les participants seront trouvés par le biais d'annonces sur les réseaux sociaux. Les interventions actives d'entraînement cognitif seront dispensées à deux groupes : un groupe recevra par hypnose et l'autre recevra par entraînement à l'inhibition alimentaire (une tâche GO NO GO). Le groupe témoin recevra une simple tâche GO NO GO en tant que placebo actif. L'essai sera exclusivement en ligne et se compose de cinq sessions. Les participants effectueront leurs tâches sur quatre sessions Zoom. Les données cognitives, émotionnelles et comportementales seront prises à quatre moments : avant le début de l'intervention, au milieu (après deux séances), à la fin et à deux moments de suivi : un mois et six mois après la fin de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 40015
        • Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes
  • Les personnes qui aiment les aliments riches en calories (préférences alimentaires autodéclarées)
  • Les personnes qui ont un score moyen à élevé au niveau des collations quotidiennes autodéclarées
  • IMC>25

Critère d'exclusion:

  • Inscrit à un programme de perte de poids
  • Moins de 18 ans
  • Problèmes de santé pouvant affecter la perte de poids
  • Les personnes ayant des problèmes cliniques tels que le diabète, les maladies cardiovasculaires, les problèmes mentaux, les personnes qui prennent des médicaments pouvant affecter la perte de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypnose
L'hypnose est formée à partir de l'induction hypnotique (une version adaptée de l'échelle de susceptibilité hypnotique du groupe Harvard) ainsi que de suggestions hypnotiques sur un avenir où ils contrôleront leurs comportements alimentaires en choisissant des aliments hypocaloriques au lieu d'aliments denses en calories.
Comportemental: Hypnose
Les participants ont reçu une induction hypnotique avec des suggestions hypnotiques pour leurs comportements alimentaires.
Expérimental: Formation sur l'inhibition alimentaire
Les participants effectueront une tâche go-no-go en ligne sur ordinateur. On leur montrera des images d'aliments denses et hypocaloriques ainsi que des images neutres, suivies de l'instruction d'appuyer ou non sur un bouton lorsque les images sont encadrées dans un cadre gras (aliments denses en calories).
Comportemental: Formation sur l'inhibition alimentaire
Entraînement des associations entre aliments et inhibition motrice à l'aide d'une tâche informatique GO-NO-GO.
Autres noms:
  • Entraînement à l'inhibition de la réponse alimentaire
Comparateur placebo: Contrôle
Les participants effectueront une tâche go-no-go en ligne sur ordinateur. On leur montrera des images d'aliments denses et hypocaloriques avec des images neutres, suivies de l'instruction d'appuyer sur le bouton pour indiquer la position de l'image - à gauche ou à droite.
Comportemental: Contrôle
Une tâche simple GO-NO-GO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Poids en kg
Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Changement de comportement alimentaire 1 - Snacking quotidien
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Un questionnaire autodéclaré sur la fréquence des aliments riches en calories
Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Changement de comportement alimentaire 2 - Quantité de calories ingérées
Délai: Base de référence, pré-intervention ; dans la semaine de l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Un journal alimentaire auto-déclaré de deux jours différents de la semaine (jour de semaine et jour de week-end)
Base de référence, pré-intervention ; dans la semaine de l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Changement de comportement alimentaire 3
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention ; 1 mois ; 6 mois.
Questionnaire autodéclaré sur l'alimentation à trois facteurs. L'échelle mesure trois aspects du comportement alimentaire : la restriction cognitive (RC), l'alimentation incontrôlée (UE) et l'alimentation émotionnelle (EE). Il comporte 21 items et les réponses sont sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 Absolument vrai à 4 Absolument faux avec trois sous-échelles, une pour chaque domaine. Des scores plus élevés indiquent une plus grande CR, UE ou EE.
Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention ; 1 mois ; 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'affect positif et négatif
Délai: Base de référence, pré-intervention ; pendant l'intervention (après 2 jours), immédiatement après l'intervention ; 1 mois ; 6 mois.
Auto-rapport - Calendrier positif et négatif (PANAS). Les réponses sont faites en utilisant des cotes de type Likert allant de 1 - Pas du tout, à 5 Tout à fait. Des scores plus élevés sur l'affect négatif représentant des niveaux plus élevés d'affect négatif et des scores plus élevés sur l'affect positif représentant des niveaux plus élevés d'affect positif.
Base de référence, pré-intervention ; pendant l'intervention (après 2 jours), immédiatement après l'intervention ; 1 mois ; 6 mois.
Changement de motivation
Délai: Base de référence, pré-intervention ; pendant l'intervention (après 2 jours), immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Auto-évaluation - Inventaire de motivation intrinsèque. La sous-échelle intérêt/plaisir est considérée comme la mesure autodéclarée de la motivation intrinsèque ; Les réponses sont faites en utilisant des notations de type Likert allant de 1 - pas du tout vrai à 7 très vrai. Des scores totaux plus élevés indiquent une motivation intrinsèque plus élevée.
Base de référence, pré-intervention ; pendant l'intervention (après 2 jours), immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Changement dans l'auto-efficacité
Délai: Base de référence, pré-intervention ; pendant l'intervention (après 2 jours), immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Auto-évaluation - Questionnaire sur l'efficacité du poids et le mode de vie. La réponse est donnée sur une échelle de Likert en 0 à 10 points : 0 pour "Pas du tout confiant" et 10 pour "Très confiant". Des scores totaux plus élevés sont associés à une auto-efficacité alimentaire plus élevée et à une motivation à apporter des changements positifs au mode de vie.
Base de référence, pré-intervention ; pendant l'intervention (après 2 jours), immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Changement des intentions alimentaires
Délai: Base de référence, pré-intervention ; pendant l'intervention (après 2 jours), immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Auto-évaluation - Une échelle de Likert en trois points créée par les auteurs. Des scores plus élevés indiquent un désir plus fort de manger des aliments riches en calories.
Base de référence, pré-intervention ; pendant l'intervention (après 2 jours), immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Changement dans les préférences alimentaires
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.
Auto-évaluation - Une échelle de Likert en trois points créée par les auteurs sur les préférences des aliments riches en calories. Des scores plus élevés signifient une forte préférence pour les aliments riches en calories.
Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention ; 1 mois; 6 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation comportementale
Délai: Baseline, pré-intervention.
La sous-échelle de recherche de plaisir des échelles d'inhibition comportementale/d'activation comportementale avec 4 éléments auto-évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1 = très vrai pour moi, à 4 = très faux pour moi). Des scores plus élevés sont liés à l'impulsivité.
Baseline, pré-intervention.
Spécifique à l'irrationalité alimentaire
Délai: Baseline, pré-intervention.
Auto-évaluation - Échelle des croyances alimentaires irrationnelles. Les réponses sont faites en utilisant des cotes de type Likert allant de 1 - fortement en désaccord à 4 fortement d'accord. Les scores les plus élevés sont significativement associés à la prise de poids et à un mauvais maintien de la perte de poids.
Baseline, pré-intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Babes-Bolyai University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Première publication (Réel)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Phd Study 4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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