Cambiare il comportamento alimentare usando l'allenamento cognitivo
22 agosto 2022 aggiornato da: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Modifica del comportamento alimentare utilizzando l'allenamento cognitivo: uno studio clinico randomizzato
L'obesità è un problema di salute globale.
Sono necessari nuovi e più efficaci interventi per superare questa malattia.
Questo studio clinico randomizzato mira a valutare l'efficacia del cambiamento del comportamento alimentare utilizzando l'allenamento cognitivo.
Questi tipi di interventi hanno il ruolo di creare nuove routine (elaborate inconsapevolmente), in termini di comportamenti alimentari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico randomizzato con tre gruppi.
I partecipanti saranno trovati tramite annunci sui social media.
Gli interventi attivi di formazione cognitiva saranno forniti a due gruppi: un gruppo riceverà attraverso l'ipnosi e l'altro riceverà attraverso la formazione di inibizione alimentare (un compito GO NO GO).
Il gruppo di controllo riceverà un semplice compito GO NO GO come placebo attivo.
La prova si svolgerà esclusivamente online e si compone di cinque sessioni.
I partecipanti completeranno i loro compiti in quattro sessioni Zoom.
I dati cognitivi, emotivi e comportamentali verranno rilevati in quattro momenti: prima dell'inizio dell'intervento, a metà (dopo due sedute), alla fine e in due momenti di follow-up: un mese e sei mesi dopo la fine del processo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Persone a cui piacciono i cibi ipercalorici (preferenze alimentari autodichiarate)
- Persone che hanno un punteggio medio-alto allo spuntino giornaliero auto-segnalato
- IMC>25
Criteri di esclusione:
- Iscritto a un programma di perdita di peso
- Sotto i 18 anni
- Problemi di salute che possono influenzare la perdita di peso
- Persone con problemi clinici come diabete, malattie cardiovascolari, problemi mentali, persone che assumono medicinali che possono influire sulla perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ipnosi
Ipnosi formata dall'induzione ipnotica (una versione adattata dalla Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) insieme a suggerimenti ipnotici su un futuro in cui controlleranno i loro comportamenti alimentari scegliendo il cibo a basso contenuto calorico invece di quello denso di calorie.
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I partecipanti hanno ricevuto induzione ipnotica con suggestioni ipnotiche per i loro comportamenti alimentari.
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Sperimentale: Formazione sull'inibizione alimentare
I partecipanti eseguiranno un'attività go-no-go al computer online.
Verranno mostrate immagini di cibi densi e ipocalorici insieme a immagini neutre, seguite dall'istruzione di premere o meno un pulsante quando le immagini sono incorniciate in grassetto (cibo denso di calorie).
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Addestrare le associazioni tra alimenti e inibizione motoria utilizzando un compito al computer GO-NO-GO.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti eseguiranno un'attività go-no-go al computer online.
Verranno mostrate immagini di cibi densi e ipocalorici insieme a immagini neutre, seguite dall'istruzione di premere il pulsante per indicare la posizione dell'immagine - sinistra o destra.
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Un semplice compito GO-NO-GO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Peso kg
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Linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Cambiamento nel comportamento alimentare 1 - Snacking giornaliero
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Un questionario auto-segnalato sulla frequenza degli alimenti ad alto contenuto calorico
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Linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Modifica del comportamento alimentare 2 - Quantità di calorie assunte
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento; nella settimana dell'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Un diario auto-riferito del cibo in due diversi giorni della settimana (giorno della settimana e giorno del fine settimana)
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Linea di base, pre-intervento; nella settimana dell'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Modifica del comportamento alimentare 3
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento;1 mese; 6 mesi.
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Questionario sull'alimentazione a tre fattori auto-segnalato.
La scala misura tre aspetti del comportamento alimentare: contenimento cognitivo (CR), alimentazione incontrollata (UE) e alimentazione emotiva (EE).
Ha 21 item e le risposte sono su una scala Likert a quattro punti che vanno da 1 Sicuramente vero a 4 Sicuramente falso con tre sottoscale una per ogni dominio.
Punteggi più alti indicano CR, UE o EE maggiori.
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Linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento;1 mese; 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento; durante l'intervento (dopo 2 giorni), subito dopo l'intervento;1 mese; 6 mesi.
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Autovalutazione - Programma positivo e negativo (PANAS).
Le risposte vengono effettuate utilizzando le valutazioni di tipo Likert da 1 - Per niente, a 5 Molto.
Punteggi più alti sull'affetto negativo che rappresentano livelli più alti di affetto negativo e punteggi più alti sull'affetto positivo che rappresentano livelli più alti di affetto positivo.
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Linea di base, pre-intervento; durante l'intervento (dopo 2 giorni), subito dopo l'intervento;1 mese; 6 mesi.
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Cambiamento di motivazione
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento; durante l'intervento (dopo 2 giorni), subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Autovalutazione - Inventario della motivazione intrinseca.
La sottoscala interesse/piacere è considerata la misura self-report della motivazione intrinseca; Le risposte vengono effettuate utilizzando le valutazioni di tipo Likert da 1 - per niente vero a 7 molto vero.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore motivazione intrinseca.
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Linea di base, pre-intervento; durante l'intervento (dopo 2 giorni), subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Cambiamento di autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento; durante l'intervento (dopo 2 giorni), subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Autovalutazione - Questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso.
La risposta è data utilizzando una scala Likert da 0 a 10 punti: 0 per "Per niente fiducioso" e 10 indica "Molto fiducioso".
Punteggi totali più alti sono associati a una maggiore autoefficacia alimentare e motivazione per apportare cambiamenti positivi nello stile di vita.
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Linea di base, pre-intervento; durante l'intervento (dopo 2 giorni), subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Cambiamento nelle intenzioni alimentari
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento; durante l'intervento (dopo 2 giorni), subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Self-report - Una scala Likert a tre punti creata dagli autori.
Punteggi più alti indicano un desiderio più forte di mangiare cibi ipercalorici.
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Linea di base, pre-intervento; durante l'intervento (dopo 2 giorni), subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Modifica delle preferenze alimentari
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Self-report - Una scala Likert a tre punti creata dagli autori sulle preferenze del cibo ipercalorico.
Punteggi più alti indicano un'alta preferenza per il cibo ipercalorico.
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Linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento; 1 mese; 6 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento.
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La sottoscala per la ricerca del divertimento dalle scale di inibizione comportamentale/attivazione comportamentale con 4 item autovalutati utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 1=molto vero per me, a 4=molto falso per me).
Punteggi più alti sono legati all'impulsività.
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Linea di base, pre-intervento.
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Specifico per l'irrazionalità alimentare
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento.
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Self report - Scala delle credenze alimentari irrazionali.
Le risposte vengono fornite utilizzando le valutazioni di tipo Likert da 1 - fortemente in disaccordo a 4 assolutamente d'accordo.
I punteggi più alti sono significativamente associati all'aumento di peso e allo scarso mantenimento della perdita di peso.
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Linea di base, pre-intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
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- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
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- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Phd Study 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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