Eetgedrag veranderen met behulp van cognitieve training
22 augustus 2022 bijgewerkt door: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Eetgedrag veranderen met behulp van cognitieve training: een gerandomiseerde klinische studie
Obesitas is een wereldwijd gezondheidsprobleem.
Nieuwe en efficiëntere interventies zijn nodig om deze ziekte te overwinnen.
Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het veranderen van eetgedrag door middel van cognitieve training.
Dit soort interventies hebben de rol van het creëren van nieuwe routines (onbewust verwerkt), in termen van gezond eetgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie met drie groepen.
Deelnemers worden gevonden via aankondigingen op sociale media.
De actieve interventies van cognitieve training zullen bij twee groepen worden gegeven: de ene groep krijgt via hypnose en de andere groep via voedselremmingstraining (een GO NO GO-taak).
De controlegroep krijgt een eenvoudige GO NO GO-taak als actieve placebo.
De trial is exclusief online en bestaat uit vijf sessies.
Deelnemers voltooien hun taken tijdens vier Zoom-sessies.
Cognitieve, emotionele en gedragsgegevens worden op vier momenten afgenomen: voor aanvang van de interventie, halverwege (na twee sessies), aan het einde en op twee vervolgmomenten: één maand en zes maanden na afloop van de proef.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Personen die van calorierijk voedsel houden (zelfgerapporteerde voedselvoorkeuren)
- Personen die een gemiddelde tot hoge score hebben op de zelfrapportage dagelijks snacken
- BMI>25
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven in een afslankprogramma
- Onder de 18 jaar
- Gezondheidsproblemen die gewichtsverlies kunnen beïnvloeden
- Personen met klinische problemen zoals diabetes, hart- en vaatziekten, psychische problemen, personen die medicijnen gebruiken die gewichtsverlies kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypnose
Hypnose gevormd door hypnotische inductie (een aangepaste versie van de Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) samen met hypnotische suggesties over een toekomst waarin ze hun eetgedrag zullen beheersen door caloriearm voedsel te kiezen in plaats van calorierijk voedsel.
|
Deelnemers kregen hypnotische inductie met hypnotische suggesties voor hun eetgedrag.
|
|
Experimenteel: Voedselremmingstraining
Deelnemers voeren een online go-no-go-taak op de computer uit.
Ze krijgen foto's te zien van dicht en caloriearm voedsel samen met neutrale foto's, gevolgd door de instructie om al dan niet op een knop te drukken wanneer de foto's vetgedrukt zijn ingekaderd (calorierijk voedsel).
|
De associaties tussen voedsel en motorische remming trainen met behulp van een GO-NO-GO-computertaak.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers voeren een online go-no-go-taak op de computer uit.
Ze krijgen foto's te zien van stevig en caloriearm voedsel samen met neutrale foto's, gevolgd door de instructie om op de knop te drukken om de positie van de foto aan te geven - links of rechts.
|
Een eenvoudige GO-NO-GO-taak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
Gewicht kg
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
|
Verandering in eetgedrag 1 - Dagelijks tussendoortjes
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst over de frequentie van hoogcalorisch eten
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
|
Verandering in eetgedrag 2 - Hoeveelheid ingenomen calorieën
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; in de week van de tussenkomst; 1 maand; 6 maanden.
|
Een zelfgerapporteerd dagboek van eten op twee verschillende dagen van de week (weekdag en weekenddag)
|
Baseline, pre-interventie; in de week van de tussenkomst; 1 maand; 6 maanden.
|
|
Verandering in eetgedrag 3
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep;1 maand; 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst over eten met drie factoren.
De schaal meet drie aspecten van eetgedrag: cognitieve terughoudendheid (CR), ongecontroleerd eten (UE) en emotioneel eten (EE).
Het heeft 21 items en de antwoorden zijn op een vierpunts Likertschaal variërend van 1 Absoluut waar tot 4 Absoluut niet waar met drie subschalen, één voor elk domein.
Hogere scores duiden op een grotere CR, UE of EE.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep;1 maand; 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep;1 maand; 6 maanden.
|
Zelfrapportage - positief en negatief schema (PANAS).
De antwoorden worden gegeven met behulp van Likert-typebeoordelingen van 1 - Helemaal niet tot 5 Heel erg.
Hogere scores op negatief affect vertegenwoordigen hogere niveaus van negatief affect en hogere scores op positief affect vertegenwoordigen hogere niveaus van positief affect.
|
Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep;1 maand; 6 maanden.
|
|
Verandering in motivatie
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
Zelfrapportage - inventarisatie van intrinsieke motivatie.
De subschaal interesse/plezier wordt beschouwd als de zelfgerapporteerde maatstaf voor intrinsieke motivatie; De antwoorden zijn gemaakt met behulp van Likert-typebeoordelingen van 1 - helemaal niet waar tot 7 heel waar.
Hogere totaalscores wijzen op een hogere intrinsieke motivatie.
|
Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
Zelfrapportage - Lifestyle-vragenlijst over gewichtsefficiëntie.
Het antwoord wordt gegeven met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10 punten: 0 voor "helemaal geen vertrouwen" en 10 voor "zeer veel vertrouwen".
Hogere totaalscores worden in verband gebracht met een hogere zelfredzaamheid op het gebied van eten en motivatie om positieve levensstijlveranderingen door te voeren.
|
Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
|
Verandering in eetintenties
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
Zelfrapportage - Een driepunts Likertschaal gemaakt door auteurs.
Hogere scores duiden op een sterker verlangen om calorierijk voedsel te eten.
|
Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
|
Verandering in eetvoorkeuren
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
Zelfrapportage - Een driepunts Likert-schaal gemaakt door auteurs over de voorkeuren van calorierijk voedsel.
Hogere scores betekenen een hoge voorkeur voor calorierijk voedsel.
|
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsactivering
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie.
|
De plezierzoekende subschaal van de gedragsinhibitie/gedragsactiveringsschaal met 4 zelf beoordeelde items op een 4-punts Likertschaal (1=zeer waar voor mij, tot 4=zeer onwaar voor mij).
Hogere scores zijn gekoppeld aan impulsiviteit.
|
Baseline, pre-interventie.
|
|
Specifiek voor voedselirrationaliteit
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie.
|
Zelfrapportage - schaal voor irrationele voedselovertuigingen.
De antwoorden worden gegeven met behulp van Likert-typebeoordelingen van 1 - helemaal mee oneens tot 4 helemaal mee eens.
De hoogste scores zijn significant geassocieerd met gewichtstoename en slecht onderhoud van het gewichtsverlies.
|
Baseline, pre-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Phd Study 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .