Ändra ätbeteende med hjälp av kognitiv träning
22 augusti 2022 uppdaterad av: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Ändra ätbeteende med hjälp av kognitiv träning: en randomiserad klinisk prövning
Fetma är ett globalt hälsoproblem.
Nya och mer effektiva insatser behövs för att övervinna denna sjukdom.
Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten av att ändra ätbeteende med hjälp av kognitiv träning.
Dessa typer av insatser har rollen att skapa nya rutiner (omedvetet bearbetade), när det gäller hälsosamma ätbeteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning med tre grupper.
Deltagarna kommer att hittas genom meddelanden i sociala medier.
De aktiva interventionerna för kognitiv träning kommer att levereras i två grupper: en grupp kommer att få genom hypnos och den andra kommer att få genom mathämningsträning (en GO NO GO-uppgift).
Kontrollgruppen kommer att få en enkel GO NO GO uppgift som en aktiv placebo.
Provet kommer att vara exklusivt online och består av fem sessioner.
Deltagarna kommer att slutföra sina uppgifter på fyra Zoom-sessioner.
Kognitiva, emotionella och beteendemässiga data kommer att tas vid fyra tillfällen: innan interventionen startar, i mitten (efter två sessioner), i slutet och vid två uppföljningstillfällen: en månad och sex månader efter att försöket avslutats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Personer som gillar högkalorimat (självrapporter matpreferenser)
- Personer som har ett medelhögt till högt betyg vid självrapportering av dagligt mellanmål
- BMI>25
Exklusions kriterier:
- Inskriven i ett viktminskningsprogram
- Under 18 år
- Hälsoproblem som kan påverka viktminskning
- Personer med kliniska problem som diabetes, hjärt-kärlsjukdom, psykiska problem, personer som tar läkemedel som kan påverka viktminskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypnos
Hypnos bildad från hypnotisk induktion (en anpassad version från Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) tillsammans med hypnotiska förslag om en framtid där de kommer att kontrollera sina ätbeteenden genom att välja den kalorifattiga maten istället för den kaloririka maten.
|
Deltagarna fick hypnotisk induktion med hypnotiska förslag på deras ätbeteenden.
|
|
Experimentell: Mathämningsträning
Deltagarna kommer att utföra en online dator go-no-go uppgift.
De kommer att visas bilder på tät och kalorifattig mat tillsammans med neutrala bilder, följt av instruktionen om att trycka eller inte på en knapp när bilderna är inramade i en fet ram (tät kalorimat).
|
Träna sambanden mellan mat och motorisk hämning med hjälp av en GO-NO-GO datoruppgift.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna kommer att utföra en online dator go-no-go uppgift.
De kommer att visas bilder av tät och kalorifattig mat tillsammans med neutrala bilder, följt av instruktionen att trycka på knappen för att indikera bildens position - vänster eller höger.
|
En enkel GO-NO-GO uppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter ingripandet; 1 månad; 6 månader.
|
Vikt i kg
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter ingripandet; 1 månad; 6 månader.
|
|
Ändring i ätbeteende 1 - Dagligt mellanmål
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter ingripandet; 1 månad; 6 månader.
|
Ett självrapporterat frågeformulär med högt kaloriinnehåll
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter ingripandet; 1 månad; 6 månader.
|
|
Ändring i ätbeteende 2 - Mängd kaloriintag
Tidsram: Baslinje, föringripande; i veckan för interventionen; 1 månad; 6 månader.
|
En självrapporterad dagbok över mat på två olika veckodagar (vardagar och helgdagar)
|
Baslinje, föringripande; i veckan för interventionen; 1 månad; 6 månader.
|
|
Ändring i ätbeteende 3
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter ingreppet;1 månad; 6 månader.
|
Självrapporterat frågeformulär för trefaktorsätning.
Skalan mäter tre aspekter av ätbeteende: kognitiv återhållsamhet (CR), okontrollerat ätande (UE) och emotionellt ätande (EE).
Den har 21 objekt och svaren är på en fyragradig Likert-skala som sträcker sig från 1 Definitivt sant till 4 Definitivt falskt med tre subskalor en för varje domän.
Högre poäng indikerar högre CR, UE eller EE.
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter ingreppet;1 månad; 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiv och negativ påverkan
Tidsram: Baslinje, föringripande; under interventionen (efter 2 dagar), omedelbart efter interventionen;1 månad; 6 månader.
|
Självrapportering - Positivt och negativt schema (PANAS).
Svaren görs med hjälp av Likert-typbetyg från 1 - Inte alls, till 5 Mycket.
Högre poäng på negativ påverkan representerar högre nivåer av negativ påverkan och högre poäng på positiv påverkan representerar högre nivåer av positiv påverkan.
|
Baslinje, föringripande; under interventionen (efter 2 dagar), omedelbart efter interventionen;1 månad; 6 månader.
|
|
Förändring i motivation
Tidsram: Baslinje, föringripande; under interventionen (efter 2 dagar), omedelbart efter interventionen; 1 månad; 6 månader.
|
Självrapportering - Intrinsic Motivation Inventory.
Underskalan intresse/njutning anses vara självrapporteringsmåttet på inre motivation; Svaren är gjorda med hjälp av Likert-typbetyg från 1 - inte alls sant till 7 mycket sant.
Högre totalpoäng indikerar högre inre motivation.
|
Baslinje, föringripande; under interventionen (efter 2 dagar), omedelbart efter interventionen; 1 månad; 6 månader.
|
|
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, föringripande; under interventionen (efter 2 dagar), omedelbart efter interventionen; 1 månad; 6 månader.
|
Självrapportering - Vikteffektivitet Livsstilsformulär.
Svaret ges med hjälp av en Likert-skala i 0 till 10 poäng: 0 för "Inte säker alls" och 10 indikerar "Mycket säker".
Högre totalpoäng är förknippade med högre själveffektivitet och motivation att göra positiva livsstilsförändringar.
|
Baslinje, föringripande; under interventionen (efter 2 dagar), omedelbart efter interventionen; 1 månad; 6 månader.
|
|
Förändring i ätintentioner
Tidsram: Baslinje, föringripande; under interventionen (efter 2 dagar), omedelbart efter interventionen; 1 månad; 6 månader.
|
Självrapport - En trepunkts Likert-skala skapad av författare.
Högre poäng indikerar en starkare önskan att äta kaloririk mat.
|
Baslinje, föringripande; under interventionen (efter 2 dagar), omedelbart efter interventionen; 1 månad; 6 månader.
|
|
Ändring av matpreferenser
Tidsram: Baslinje, föringripande; omedelbart efter ingripandet; 1 månad; 6 månader.
|
Självrapport - En trepunkts Likert-skala skapad av författare om preferenserna för kaloririk mat.
Högre poäng innebär en hög preferens för högkalorimat.
|
Baslinje, föringripande; omedelbart efter ingripandet; 1 månad; 6 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeaktivering
Tidsram: Baslinje, föringripande.
|
The Fun Seeking Subscale från Behavioural Inhibition/Behavioural Activation Scales med 4 självskattade objekt med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (1=mycket sant för mig, till 4=mycket falskt för mig).
Högre poäng är kopplade till impulsivitet.
|
Baslinje, föringripande.
|
|
Specifik för mat irrationalitet
Tidsram: Baslinje, föringripande.
|
Självrapportering - Irrational Food Beliefs Scale.
Svaren är gjorda med hjälp av Likert-typbetyg från 1 - håller inte med till 4 håller helt med.
Högsta poäng är signifikant associerade med viktökning och dålig viktminskning.
|
Baslinje, föringripande.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Första postat (Faktisk)
29 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Phd Study 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .