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제1형 당뇨병 환자의 정상혈압저산소증과 정상산소증에서의 신체운동

2022년 4월 27일 업데이트: Silesian Centre for Heart Diseases
적절한 영양 섭취와 함께 신체 활동은 당뇨병의 행동 치료의 기초입니다. 최근 몇 년 동안 정상기압 저산소 상태에서의 운동 훈련은 운동선수를 위한 훈련 프로그램과 재활에 사용됩니다. 이 연구의 목적은 혈당 프로필, 안정성, HbA1c 값, 저혈당증: 빈도, 수준, 심각도 및 발생 시간, 인슐린 요구량, 최대 근력 수준과 같은 당뇨병의 대사 조절에 대한 정상수압 저산소증 상태에서 신체 운동을 평가하는 것입니다. , VO2max 및 인체 측정 매개변수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저산소증은 많은 유전자(예: 에리스로포에틴 생산을 담당하는 유전자). 또한 세포외 포도당 수입에 관여하는 유전자를 활성화함으로써 혈관신생, 근육 비대 및 해당 에너지 생산을 자극합니다.

교육 프로그램을 시작하기 전에 모든 참가자는 심장 전문의의 평가를 받습니다. 그런 다음 증분 운동 테스트를 수행하여 유산소 능력(VO2max)을 결정합니다.

모집된 환자(유형 1 남성 당뇨병 환자)는 정상 산소 상태 또는 정상 산소 저산소 상태에서 운동하는 2개의 팔로 나뉩니다. 저산소실은 해발 2,500m의 고도에 해당하는 수준으로 설정됩니다(실내 공기 조성: O2의 15.4% 및 N의 84.7%).

훈련 프로그램은 모든 참가자에게 동일합니다: 6주간의 혼합 운동: 유산소 및 무산소 운동 동안 주 2회 60분 세션.

혈당은 Flash Glucose Monitoring(Free Style Libre) 및 모든 환자의 동일한 혈당계 모델로 모니터링됩니다.

기준선 및 6주 후: 심장초음파검사, ECG 및 점진적 운동 검사, ECG 및 혈압 모니터링, 지질 프로필 및 당뇨병 조절 매개변수가 모든 환자에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, 폴란드, 41-800
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 10년 이상 지속된 제1형 당뇨병
  • 낮은 신체 활동
  • BMI 20-30kg/m2
  • 다중 인슐린 주사(최소 4회) 또는 인슐린 펌프(지속적인 피하 인슐린 주입[CSII])로 치료
  • 음성 ECG 운동 검사
  • HbA1c ≤ 8.0%
  • 기능성 인슐린 요법, 탄수화물 계산 및 운동 중 당뇨병 관리에 대한 높은 지식
  • 고급 혈당계 기능 사용 및 Free Style Libre(Flash Glucose Monitoring System, Abbott) 사용 경험

제외 기준:

  • HbA1c > 8.0%,
  • 당뇨병의 진행된 합병증[전증식성 또는 증식성 망막병증, 이전의 레이저 요법, 미세알부민뇨증 또는 현성 신병증, 자율 신경병증(신체 활동 중 심박수 상승 부족 포함)]
  • 신체적으로 활동적인 환자(일주일에 1회 이상의 규칙적인 신체 활동),
  • ECG 운동 검사 양성, 심혈관 사건 또는 관상 동맥 심장 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저산소 상태에서의 운동
이 팔에 무작위 배정된 환자는 기준면 위 2,500m의 고도에 해당하는 수준을 포함하도록 설정된 정상압 저산소실에서 훈련 프로그램을 받게 됩니다(실내 공기 조성: O2의 15.4% 및 N의 84.7%).
행동: 저산소 상태에서의 운동
정상압 저산소실에서 혼합 운동 60분 훈련 프로그램
실험적: 정상 산소 상태에서의 운동
이 팔에 무작위 배정된 환자는 정상산소 상태에서 동일한 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 정상 산소 상태에서의 운동
일반 공기 조건에서 혼합 운동의 60분 훈련 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 6주
증분 운동 테스트 중 측정
6주
당뇨병의 대사 조절
기간: 6주
HbA1c (%,mmol/mol)
6주
포도당 안정성
기간: 6주
지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하는 동안 시간 범위(TIR, %)
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Silesian Centre for Heart Diseases

협력자

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

수사관

  • 연구 의자: Krzysztof Strojek, Professor, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
  • 수석 연구원: Marta Wróbel, PhD, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hypoxia-DiabetesT1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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