Esercizio fisico nell'ipossia normobarica e nella normossia nei pazienti diabetici di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipossia porta alla produzione di HIF-1 (hypoxia inducible factor 1) che regola l'espressione di molti geni (es. gene responsabile della produzione di eritropoetina). Inoltre stimola l'angiogenesi, l'ipertrofia muscolare e la produzione di energia glicolitica transattivando i geni coinvolti nell'importazione extracellulare di glucosio.
Prima di iniziare il programma di formazione tutti i partecipanti saranno valutati dal cardiologo. Quindi verrà eseguito il test da sforzo incrementale per determinare la capacità aerobica (VO2max).
I pazienti reclutati (pazienti diabetici maschi di tipo 1) saranno divisi in 2 bracci: esercizio in normossia o in ipossia normobarica. La camera ipossica è impostata per contenere un'altitudine equivalente a 2500 metri sopra il livello del mare (composizione dell'aria interna: 15,4% di O2 e 84,7% di N).
Il programma di allenamento sarà lo stesso per tutti i partecipanti: sessioni di 60 minuti due volte a settimana per 6 settimane di esercizio misto: aerobico e anaerobico.
La glicemia sarà monitorata da Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre) e lo stesso modello di glucometro da tutti i pazienti.
Al basale e dopo 6 settimane: ecocardiografia, ECG e test da sforzo incrementale, ECG e monitoraggio della pressione arteriosa, profilo lipidico e parametri di controllo del diabete saranno eseguiti in tutti i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Polonia, 41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 1 di almeno 10 anni di durata
- bassa attività fisica
- IMC 20-30 kg/m2
- trattati con più iniezioni di insulina (almeno 4) o pompa per insulina (infusione continua di insulina sottocutanea [CSII])
- test da sforzo ECG negativo
- HbA1c ≤ 8,0%
- elevata conoscenza della terapia insulinica funzionale, del conteggio dei carboidrati e della gestione del diabete durante l'esercizio
- utilizzo delle funzioni avanzate del glucometro ed esperienza nell'uso di Free Style Libre (Flash Glucose Monitoring System, Abbott)
Criteri di esclusione:
- HbA1c > 8,0%,
- complicanze avanzate del diabete [retinopatia pre-proliferativa o proliferativa e precedente terapia laser, microalbuminuria o nefropatia conclamata, neuropatia autonomica (inclusa la mancanza di frequenza cardiaca elevata durante l'attività fisica)]
- pazienti fisicamente attivi (attività fisiche regolari più di una volta alla settimana),
- test da sforzo ECG positivo, storia di eventi cardiovascolari o malattia coronarica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizio in ipossia
I pazienti randomizzati a questo braccio avranno un programma di allenamento in camera ipossica normobarica impostata per contenere un'altitudine equivalente a 2500 metri sopra il livello del mare (composizione dell'aria interna: 15,4% di O2 e 84,7% di N)
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Programma di allenamento di 60 minuti di esercizi misti in camera ipossica normobarica
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SPERIMENTALE: Esercizio in normossia
I pazienti randomizzati in questo braccio avranno lo stesso programma di allenamento in condizioni normossiche
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Programma di allenamento di 60 minuti di esercizi misti in condizioni di aria normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 6 settimane
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misurato durante il test da sforzo incrementale
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6 settimane
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Controllo metabolico del diabete
Lasso di tempo: 6 settimane
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HbA1c (%,mmol/mol)
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6 settimane
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Stabilità del glucosio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Time In Range (TIR, %) durante l'utilizzo del sistema di monitoraggio continuo del glucosio
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Krzysztof Strojek, Professor, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
- Investigatore principale: Marta Wróbel, PhD, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypoxia-DiabetesT1
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