Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoittelu normaalihypoksiassa ja normoksiassa tyypin 1 diabeetikoilla

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Silesian Centre for Heart Diseases
Fyysinen aktiivisuus yhdessä oikean ravinnon kanssa on diabeteksen käyttäytymishoidon perusta. Viime vuosina normobaarisen hypoksian harjoittelua on käytetty urheilijoiden harjoitusohjelmissa ja kuntoutuksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysistä harjoittelua normobarisessa hypoksiatilassa diabeteksen aineenvaihdunnan hallinnassa: verensokeriprofiili, sen stabiilisuus, HbA1c-arvo, hypoglykemia: esiintymistiheys, taso, vakavuus ja esiintymisaika, insuliinin tarve, lihasvoiman maksimitaso , VO2max ja antropometriset parametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoksia johtaa HIF-1:n tuotantoon (hypoksian indusoituva tekijä 1), joka säätelee monien geenien ilmentymistä (esim. erytropoetiinin tuotannosta vastaava geeni). Se stimuloi myös angiogeneesiä, lihasten hypertrofiaa ja glykolyyttisen energian tuotantoa transaktivoimalla solunulkoiseen glukoosin tuontiin osallistuvia geenejä.

Ennen harjoittelun aloittamista kaikki osallistujat arvioivat kardiologin. Sitten suoritetaan inkrementaalinen rasitustesti aerobisen kapasiteetin (VO2max) määrittämiseksi.

Rekrytoidut potilaat (tyypin 1 miesdiabetespotilaat) jaetaan kahteen haaraan: harjoittelu normoksiassa tai normobarisessa hypoksiassa. Hypoksinen kammio on asetettu sisältämään 2500 metrin korkeuden (sisäilman koostumus: 15,4 % O2 ja 84,7 % N).

Harjoitusohjelma on kaikille osallistujille sama: 60 minuutin harjoitukset kahdesti viikossa 6 viikon sekaharjoittelussa: aerobinen ja anaerobinen.

Kaikki potilaat tarkkailevat glykemiaa Flash Glucose Monitoring -toiminnolla (Free Style Libre) ja samalla glukometrimallilla.

Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua: Kaikille potilaille tehdään kaikukardiografia, EKG ja inkrementaalinen rasitustesti, EKG ja verenpaineen seuranta, lipidiprofiili ja diabeteksen hallintaparametrit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Puola, 41-800
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes, joka on kestänyt vähintään 10 vuotta
  • alhainen fyysinen aktiivisuus
  • BMI 20-30 kg/m2
  • hoidettu useilla insuliinipistoksilla (vähintään 4) tai insuliinipumpulla (jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio [CSII])
  • negatiivinen EKG-rasitustesti
  • HbA1c ≤ 8,0 %
  • korkea tietämys toiminnallisesta insuliinihoidosta, hiilihydraattien laskemisesta ja diabeteksen hoidosta harjoituksen aikana
  • edistyneiden glukometritoimintojen käyttö ja kokemusta Free Style Libren käytöstä (Flash Glucose Monitoring System, Abbott)

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c > 8,0 %
  • diabeteksen pitkälle edenneet komplikaatiot [preproliferatiivinen tai proliferatiivinen retinopatia ja aikaisempi laserhoito, mikroalbuminuria tai ilmeinen nefropatia, autonominen neuropatia (mukaan lukien kohonneen sykkeen puute fyysisen toiminnan aikana)]
  • fyysisesti aktiiviset potilaat (säännöllinen fyysinen toiminta useammin kuin kerran viikossa),
  • positiivinen EKG-rasitustesti, sydän- ja verisuonitapahtumahistoria tai sepelvaltimotauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoittelu hypoksiassa
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat harjoitusohjelman normobaarisessa hypoksisessa kammiossa, joka vastaa 2 500 metrin korkeutta (sisäilman koostumus: 15,4 % O2:ta ja 84,7 % N:a)
Käyttäytyminen: Harjoittelu hypoksiassa
60 minuutin harjoitusohjelma sekaharjoittelusta normobarisessa hypoksisessa kammiossa
KOKEELLISTA: Harjoittelu normoksiassa
Tähän haaraan satunnaistetuilla potilailla on sama harjoitusohjelma normaaleissa olosuhteissa
Käyttäytyminen: Harjoittelu normoksiassa
60 minuutin harjoitusohjelma sekaharjoittelusta normaaleissa ilmaolosuhteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
mitataan inkrementaalisen rasitustestin aikana
6 viikkoa
Diabeteksen aineenvaihduntahallinta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
HbA1c (%, mmol/mol)
6 viikkoa
Glukoosin stabiilisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika vaihteluväli (TIR, %) käytettäessä jatkuvaa glukoosinvalvontajärjestelmää
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Silesian Centre for Heart Diseases

Yhteistyökumppanit

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Krzysztof Strojek, Professor, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
  • Päätutkija: Marta Wróbel, PhD, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypoxia-DiabetesT1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoittelu hypoksiassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa