Exercício Físico na Hipóxia Normobárica e Normóxia em Diabéticos Tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipóxia leva à produção de HIF-1 (fator induzível por hipóxia 1) que regula a expressão de muitos genes (p. gene responsável pela produção de eritropoetina). Também estimula a angiogênese, a hipertrofia muscular e a produção de energia glicolítica pela transativação de genes envolvidos na importação de glicose extracelular.
Antes de iniciar o programa de treinamento todos os participantes serão avaliados por cardiologista. Em seguida, será realizado o teste de exercício incremental para determinação da capacidade aeróbica (VO2máx).
Os pacientes recrutados (pacientes diabéticos tipo 1 do sexo masculino) serão divididos em 2 braços: exercício em normóxia ou em hipóxia normobárica. A câmara hipóxica está configurada para conter o equivalente a uma altitude de 2500 metros acima do nível do mar (composição do ar interior: 15,4% de O2 e 84,7% de N).
O programa de treinamento será o mesmo para todos os participantes: sessões de 60 minutos duas vezes por semana durante 6 semanas de exercícios mistos: aeróbicos e anaeróbicos.
A glicemia será monitorada por Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre) e o mesmo modelo de glicosímetro por todos os pacientes.
No início e após 6 semanas: ecocardiografia, ECG e teste de esforço incremental, ECG e monitorização da pressão arterial, perfil lipídico e parâmetros de controle do diabetes serão realizados em todos os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polônia, 41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1 com pelo menos 10 anos de duração
- baixa atividade física
- IMC 20-30 kg/m2
- tratados com múltiplas injeções de insulina (pelo menos 4) ou bomba de insulina (infusão subcutânea contínua de insulina [CSII])
- teste de esforço ECG negativo
- HbA1c ≤ 8,0%
- alto conhecimento sobre terapia funcional com insulina, contagem de carboidratos e controle do diabetes durante o exercício
- uso de funções avançadas de glicosímetro e experiência no uso do Free Style Libre (Flash Glucose Monitoring System, Abbott)
Critério de exclusão:
- HbA1c > 8,0%,
- complicações avançadas de diabetes [retinopatia pré-proliferativa ou proliferativa e terapia a laser anterior, microalbuminúria ou nefropatia evidente, neuropatia autonômica (incluindo falta de frequência cardíaca elevada durante atividade física)]
- pacientes fisicamente ativos (atividades físicas regulares mais de uma vez por semana),
- teste de esforço de ECG positivo, história de evento cardiovascular ou doença coronariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício em hipóxia
Os pacientes randomizados para este braço terão um programa de treinamento em câmara hipóxica normobárica definida para conter uma altitude equivalente a 2.500 metros acima do nível do mar (composição do ar interno: 15,4% de O2 e 84,7% de N)
|
Programa de treinamento de 60 minutos de exercício misto em câmara hipóxica normobárica
|
|
EXPERIMENTAL: Exercício em normóxia
Os pacientes randomizados para este braço terão o mesmo programa de treinamento em condições normóxicas
|
Programa de treinamento de 60 minutos de exercícios mistos em condições regulares de ar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: 6 semanas
|
medido durante o teste de exercício incremental
|
6 semanas
|
|
Controle metabólico do diabetes
Prazo: 6 semanas
|
HbA1c (%,mmol/mol)
|
6 semanas
|
|
Estabilidade da glicose
Prazo: 6 semanas
|
Tempo dentro do intervalo (TIR, %) durante o uso do Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Krzysztof Strojek, Professor, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
- Investigador principal: Marta Wróbel, PhD, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypoxia-DiabetesT1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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