Fizikai gyakorlatok normobár hipoxiában és normoxiában 1-es típusú cukorbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipoxia HIF-1 termeléshez vezet (hipoxiával indukálható 1-es faktor), amely számos gén expresszióját szabályozza (pl. az eritropoetintermelésért felelős gén). Ezenkívül serkenti az angiogenezist, az izomhipertrófiát és a glikolitikus energiatermelést azáltal, hogy transzaktiválja az extracelluláris glükózimportban részt vevő géneket.
Az edzésprogram megkezdése előtt minden résztvevőt kardiológus megvizsgál. Ezután elvégzik az inkrementális terhelési tesztet az aerob kapacitás (VO2max) meghatározására.
A toborzott betegeket (1-es típusú férfi cukorbetegek) 2 ágra osztják: testmozgás normoxiában vagy normobár hipoxiában. A hipoxiás kamra 2500 méteres tengerszint feletti magasságnak felel meg (beltéri levegő összetétele: 15,4% O2 és 84,7% N).
Az edzésprogram minden résztvevő számára azonos lesz: heti kétszer 60 perces edzések 6 hét vegyes edzéssel: aerob és anaerob.
A glikémiát a Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre) és ugyanaz a vércukormérő modell fogja követni minden betegnél.
Kiinduláskor és 6 hét után: echokardiográfiát, EKG-t és inkrementális terhelési tesztet, EKG- és vérnyomás monitorozást, lipidprofilt és cukorbetegség-kontroll paramétereket minden betegnél elvégeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Lengyelország, 41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 10 éves 1-es típusú cukorbetegség
- alacsony fizikai aktivitás
- BMI 20-30 kg/m2
- többszörös inzulin injekcióval (legalább 4) vagy inzulinpumpával (folyamatos szubkután inzulininfúzióval [CSII]) kezelték
- negatív EKG terhelési teszt
- HbA1c ≤ 8,0%
- magas szintű ismerete a funkcionális inzulinterápiáról, a szénhidrátszámlálásról és a cukorbetegség kezeléséről edzés közben
- fejlett vércukormérő funkciók használata és tapasztalat a Free Style Libre (Flash Glucose Monitoring System, Abbott) használatában
Kizárási kritériumok:
- HbA1c > 8,0%,
- a cukorbetegség előrehaladott szövődményei [preproliferatív vagy proliferatív retinopátia és korábbi lézerterápia, mikroalbuminuria vagy nyilvánvaló nephropathia, autonóm neuropátia (beleértve a szívfrekvencia-emelkedés hiányát fizikai aktivitás során)
- fizikailag aktív betegek (rendszeres fizikai tevékenység hetente többször),
- pozitív EKG-terhelési teszt, szív- és érrendszeri esemény vagy szívkoszorúér-betegség az anamnézisben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat hipoxiában
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt betegek edzésprogramját a normobár hipoxiás kamrában úgy állítják be, hogy 2500 méterrel a szint feletti magasságnak megfelelő legyen (beltéri levegő összetétele: 15,4% O2 és 84,7% N)
|
60 perces edzésprogram vegyes gyakorlatokból normobár hipoxiás kamrában
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat normoxiában
Az ebbe a karba randomizált betegek ugyanazt az edzésprogramot kapják normoxikus körülmények között
|
60 perces edzésprogram vegyes gyakorlatokból normál légköri körülmények között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális oxigénfogyasztás (VO2max)
Időkeret: 6 hét
|
Inkrementális terhelési teszt során mérve
|
6 hét
|
|
A cukorbetegség metabolikus szabályozása
Időkeret: 6 hét
|
HbA1c (%, mmol/mol)
|
6 hét
|
|
Glükóz stabilitás
Időkeret: 6 hét
|
Tartományon belüli idő (TIR, %) a Continous Glucose Monitoring System használata közben
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Krzysztof Strojek, Professor, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
- Kutatásvezető: Marta Wróbel, PhD, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hypoxia-DiabetesT1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .