Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne w niedotlenieniu normobarycznym i normoksji u pacjentów z cukrzycą typu 1

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Silesian Centre for Heart Diseases
Aktywność fizyczna wraz z prawidłowym odżywianiem jest podstawą behawioralnego leczenia cukrzycy. W ostatnich latach trening wysiłkowy w hipoksji normobarycznej znajduje zastosowanie w programach treningowych sportowców oraz w rehabilitacji. Celem pracy jest ocena wysiłku fizycznego w warunkach niedotlenienia normobarycznego na wyrównanie metaboliczne cukrzycy: profil glikemii, jej stabilność, wartość HbA1c, hipoglikemie: częstość, poziom, nasilenie i czas wystąpienia, zapotrzebowanie na insulinę, maksymalny poziom siły mięśniowej , VO2max i parametry antropometryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedotlenienie prowadzi do produkcji HIF-1 (hipoxia inducible factor 1), który reguluje ekspresję wielu genów (np. gen odpowiedzialny za produkcję erytropoetyny). Stymuluje również angiogenezę, hipertrofię mięśni i produkcję energii glikolitycznej poprzez transaktywację genów zaangażowanych w pozakomórkowy import glukozy.

Przed rozpoczęciem programu treningowego wszyscy uczestnicy zostaną zbadani przez kardiologa. Następnie zostanie przeprowadzony przyrostowy test wysiłkowy w celu określenia wydolności tlenowej (VO2max).

Rekrutowani pacjenci (mężczyźni z cukrzycą typu 1) zostaną podzieleni na 2 ramiona: ćwiczenia w normoksji lub w hipoksji normobarycznej. Komora niedotlenienia ma zawierać równoważnik wysokości 2500 metrów nad poziomem morza (skład powietrza w pomieszczeniu: 15,4% O2 i 84,7% N).

Program treningowy będzie taki sam dla wszystkich uczestników: 60 minutowe sesje dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni ćwiczeń mieszanych: aerobowych i beztlenowych.

Glikemia będzie monitorowana przez Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre) i ten sam model glukometru przez wszystkich pacjentów.

Wyjściowo i po 6 tygodniach u wszystkich pacjentów zostanie wykonane badanie echokardiograficzne, EKG i próba wysiłkowa, monitorowanie EKG i ciśnienia krwi, profil lipidowy i parametry kontrolne cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polska, 41-800
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1 trwająca co najmniej 10 lat
  • mała aktywność fizyczna
  • BMI 20-30kg/m2
  • leczonych wielokrotnymi wstrzyknięciami insuliny (co najmniej 4) lub pompą insulinową (ciągły podskórny wlew insuliny [CSII])
  • negatywny test wysiłkowy EKG
  • HbA1c ≤ 8,0%
  • wysoka wiedza na temat funkcjonalnej insulinoterapii, liczenia węglowodanów i leczenia cukrzycy podczas ćwiczeń
  • korzystanie z zaawansowanych funkcji glukometru oraz doświadczenie w obsłudze Free Style Libre (Flash Glucose Monitoring System, Abbott)

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c > 8,0%,
  • zaawansowane powikłania cukrzycy [retinopatia przedproliferacyjna lub proliferacyjna oraz wcześniejsza laseroterapia, mikroalbuminuria lub jawna nefropatia, neuropatia autonomiczna (w tym brak przyspieszenia akcji serca podczas aktywności fizycznej)]
  • pacjenci aktywni fizycznie (regularna aktywność fizyczna częściej niż raz w tygodniu),
  • dodatni wynik próby wysiłkowej EKG, incydent sercowo-naczyniowy lub choroba niedokrwienna serca w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia w niedotlenieniu
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli program treningowy w normobarycznej komorze hipoksyjnej ustawionej tak, aby zawierała ekwiwalent wysokości 2500 metrów nad poziomem morza (skład powietrza w pomieszczeniu: 15,4% O2 i 84,7% N)
Behawioralne: Ćwiczenia w niedotlenieniu
60-minutowy program ćwiczeń mieszanych w normobarycznej komorze hipoksyjnej
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia w normoksji
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli taki sam program treningowy w warunkach normoksycznych
Behawioralne: Ćwiczenia w normoksji
60-minutowy program ćwiczeń mieszanych w normalnych warunkach atmosferycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 6 tygodni
mierzone podczas przyrostowego testu wysiłkowego
6 tygodni
Kontrola metaboliczna cukrzycy
Ramy czasowe: 6 tygodni
HbA1c (%, mmol/mol)
6 tygodni
Stabilność glukozy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas w zakresie (TIR, %) podczas korzystania z systemu ciągłego monitorowania glukozy
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Współpracownicy

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Krzysztof Strojek, Professor, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
  • Główny śledczy: Marta Wróbel, PhD, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypoxia-DiabetesT1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia w niedotlenieniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj