Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические нагрузки при нормобарической гипоксии и нормоксии у больных сахарным диабетом 1 типа

27 апреля 2022 г. обновлено: Silesian Centre for Heart Diseases
Физическая активность, наряду с правильным питанием, является основой поведенческого лечения сахарного диабета. В последние годы лечебная физкультура при нормобарической гипоксии используется в программах подготовки спортсменов и в реабилитации. Цель исследования - оценка физической нагрузки в условиях нормобарической гипоксии на метаболический контроль сахарного диабета: профиль глюкозы крови, его стабильность, показатель HbA1c, гипогликемия: частота, уровень, тяжесть и время возникновения, потребность в инсулине, уровень максимальной мышечной силы. , VO2max и антропометрические параметры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипоксия приводит к выработке HIF-1 (фактор 1, индуцируемый гипоксией), который регулирует экспрессию многих генов (например, ген, отвечающий за выработку эритропоэтина). Он также стимулирует ангиогенез, мышечную гипертрофию и выработку гликолитической энергии путем трансактивации генов, участвующих в переносе внеклеточной глюкозы.

Перед началом тренировочной программы все участники будут обследованы кардиологом. Затем будет выполнен дополнительный тест с физической нагрузкой для определения аэробной способности (VO2max).

Набранные пациенты (мужчины с диабетом 1 типа) будут разделены на 2 группы: физические упражнения в условиях нормоксии или при нормобарической гипоксии. Гипоксическая камера установлена ​​на высоте 2500 м над уровнем моря (состав воздуха в помещении: 15,4% O2 и 84,7% N).

Программа тренировок будет одинаковой для всех участников: занятия по 60 минут два раза в неделю в течение 6 недель смешанных упражнений: аэробных и анаэробных.

Гликемию будут контролировать с помощью Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre) и одной и той же модели глюкометра для всех пациентов.

Исходно и через 6 недель: всем пациентам будут выполнять эхокардиографию, ЭКГ и пробу с дополнительной нагрузкой, мониторирование ЭКГ и артериального давления, липидный профиль и параметры контроля диабета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Польша, 41-800
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 1 типа длительностью не менее 10 лет
  • низкая физическая активность
  • ИМТ 20-30 кг/м2
  • лечится многократными инъекциями инсулина (не менее 4) или инсулиновой помпой (непрерывная подкожная инфузия инсулина [CSII])
  • отрицательный тест с физической нагрузкой ЭКГ
  • HbA1c ≤ 8,0%
  • высокие знания о функциональной инсулинотерапии, подсчете углеводов и лечении диабета во время физических упражнений
  • использование расширенных функций глюкометра и опыт использования Free Style Libre (Flash Glucose Monitoring System, Abbott)

Критерий исключения:

  • HbA1c > 8,0%,
  • запущенные осложнения сахарного диабета [препролиферативная или пролиферативная ретинопатия и предшествующая лазерная терапия, микроальбуминурия или явная нефропатия, вегетативная невропатия (включая отсутствие учащенного сердцебиения при физической нагрузке)]
  • физически активные пациенты (регулярные физические нагрузки чаще одного раза в неделю),
  • положительная ЭКГ с физической нагрузкой, сердечно-сосудистые события или ишемическая болезнь сердца в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения при гипоксии
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут проходить программу обучения в нормобарической гипоксической камере, настроенной на высоту, эквивалентную высоте 2500 метров над уровнем моря (состав воздуха в помещении: 15,4% O2 и 84,7% N).
Поведенческий: Упражнения при гипоксии
60-минутная тренировочная программа смешанных упражнений в нормобарической гипоксической камере
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения при нормоксии
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут иметь одинаковую программу тренировок в нормоксических условиях.
Поведенческий: Упражнения при нормоксии
60-минутная тренировочная программа смешанных упражнений в обычных воздушных условиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 6 недель
измерено во время добавочного нагрузочного теста
6 недель
Метаболический контроль диабета
Временное ограничение: 6 недель
HbA1c (%, ммоль/моль)
6 недель
Стабильность глюкозы
Временное ограничение: 6 недель
Время в диапазоне (TIR, %) при использовании системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Silesian Centre for Heart Diseases

Соавторы

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Следователи

  • Учебный стул: Krzysztof Strojek, Professor, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
  • Главный следователь: Marta Wróbel, PhD, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypoxia-DiabetesT1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения при гипоксии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться