Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení u normobarické hypoxie a normoxie u diabetiků 1. typu

27. dubna 2022 aktualizováno: Silesian Centre for Heart Diseases
Fyzická aktivita spolu se správnou výživou je základem behaviorální léčby diabetu. V posledních letech je pohybový trénink při normobarické hypoxii využíván v tréninkových programech pro sportovce a v rehabilitaci. Cílem této studie je posouzení fyzické zátěže při normobarické hypoxii na metabolickou kontrolu diabetu: glykemický profil, jeho stabilita, hodnota HbA1c, hypoglykémie: frekvence, hladina, závažnost a doba výskytu, potřeba inzulínu, maximální hladina svalové síly , VO2max a antropometrické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypoxie vede k produkci HIF-1 (hypoxií indukovatelný faktor 1), který reguluje expresi mnoha genů (např. gen zodpovědný za produkci erytropoetinu). Stimuluje také angiogenezi, svalovou hypertrofii a produkci glykolytické energie transaktivací genů zapojených do extracelulárního importu glukózy.

Před zahájením tréninkového programu budou všichni účastníci vyšetřeni kardiologem. Poté bude proveden inkrementální zátěžový test ke stanovení aerobní kapacity (VO2max).

Rekrutovaní pacienti (pacienti s cukrovkou 1. typu) budou rozděleni do 2 větví: cvičení v normoxii nebo v normobarické hypoxii. Hypoxická komora je nastavena tak, aby obsahovala ekvivalent nadmořské výšky 2500 metrů nad mořem (složení vnitřního vzduchu: 15,4 % O2 a 84,7 % N).

Tréninkový program bude pro všechny účastníky stejný: 60 minut dvakrát týdně po dobu 6 týdnů smíšeného cvičení: aerobního a anaerobního.

Glykemie bude monitorována pomocí Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre) a stejným modelem glukometru u všech pacientů.

Na začátku a po 6 týdnech: u všech pacientů bude provedena echokardiografie, EKG a přírůstkový zátěžový test, EKG a monitorování krevního tlaku, lipidového profilu a parametrů kontroly diabetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 1. typu trvající alespoň 10 let
  • nízká fyzická aktivita
  • BMI 20-30 kg/m2
  • léčených několika injekcemi inzulinu (alespoň 4) nebo inzulinovou pumpou (kontinuální subkutánní infuze inzulinu [CSII])
  • negativní zátěžový test EKG
  • HbA1c ≤ 8,0 %
  • vysoké znalosti o funkční inzulínové terapii, počítání sacharidů a léčbě diabetu během cvičení
  • využití pokročilých funkcí glukometru a zkušenosti s používáním Free Style Libre (Flash Glucose Monitoring System, Abbott)

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c > 8,0 %,
  • pokročilé komplikace diabetu [preproliferativní nebo proliferativní retinopatie a předchozí laserová terapie, mikroalbuminurie nebo zjevná nefropatie, autonomní neuropatie (včetně nepřítomnosti zvýšené srdeční frekvence během fyzické aktivity)]
  • pacienti fyzicky aktivní (pravidelné fyzické aktivity více než jednou týdně),
  • pozitivní zátěžový test EKG, anamnéza kardiovaskulární příhody nebo ischemické choroby srdeční.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení v hypoxii
Pacienti randomizovaní do této paže budou mít tréninkový program v normobarické hypoxické komoře nastavený tak, aby obsahoval ekvivalent nadmořské výšky 2500 metrů nad mořem (složení vnitřního vzduchu: 15,4 % O2 a 84,7 % N)
Behaviorální: Cvičení v hypoxii
60minutový tréninkový program smíšeného cvičení v normobarické hypoxické komoře
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení v normoxii
Pacienti randomizovaní do této větve budou mít stejný tréninkový program v normoxických podmínkách
Behaviorální: Cvičení v normoxii
60minutový tréninkový program smíšeného cvičení v běžných vzduchových podmínkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: 6 týdnů
měřeno během přírůstkového zátěžového testu
6 týdnů
Metabolická kontrola diabetu
Časové okno: 6 týdnů
HbA1c (%,mmol/mol)
6 týdnů
Stabilita glukózy
Časové okno: 6 týdnů
Čas v rozsahu (TIR, %) při použití systému kontinuálního monitorování glukózy
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Silesian Centre for Heart Diseases

Spolupracovníci

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Krzysztof Strojek, Professor, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Wróbel, PhD, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypoxia-DiabetesT1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení v hypoxii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit