Fysisk träning vid normobarisk hypoxi och normoxi hos patienter med typ 1-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypoxi leder till HIF-1-produktion (hypoxiinducerbar faktor 1) som reglerar uttrycket av många gener (t.ex. gen som är ansvarig för produktionen av erytropoetin). Det stimulerar också angiogenes, muskelhypertrofi och glykolytisk energiproduktion genom att transaktivera gener involverade i extracellulär glukosimport.
Innan träningsprogrammet påbörjas kommer alla deltagare att bedömas av kardiolog. Sedan kommer det inkrementella träningstestet att utföras för att bestämma aerob kapacitet (VO2max).
Rekryterade patienter (manliga diabetespatienter av typ 1) kommer att delas in i 2 armar: träning vid normoxi eller normobarisk hypoxi. Hypoxisk kammare är inställd på att innehålla motsvarande en höjd av 2500 meter över sjönivån (inomhusluftens sammansättning: 15,4% av O2 och 84,7% av N).
Träningsprogrammet kommer att vara detsamma för alla deltagare: 60 minuters pass två gånger i veckan under 6 veckors blandad träning: aerob och anaerob.
Glykemi kommer att övervakas med Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre) och samma glukosmetermodell av alla patienter.
Vid baslinjen och efter 6 veckor: ekokardiografi, EKG och inkrementellt träningstest, EKG och blodtrycksövervakning, lipidprofil och diabeteskontrollparametrar kommer att utföras hos alla patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 1-diabetes av minst 10 års varaktighet
- låg fysisk aktivitet
- BMI 20-30 kg/m2
- behandlas med flera insulininjektioner (minst 4) eller insulinpump (kontinuerlig subkutan insulininfusion [CSII])
- negativt EKG-ansträngningstest
- HbA1c ≤ 8,0 %
- hög kunskap om funktionell insulinbehandling, kolhydraträkning och diabeteshantering under träning
- användning av avancerade glukometerfunktioner och erfarenhet av användning av Free Style Libre (Flash Glucose Monitoring System, Abbott)
Exklusions kriterier:
- HbA1c > 8,0 %,
- avancerade komplikationer av diabetes [pre-proliferativ eller proliferativ retinopati och tidigare laserterapi, mikroalbuminuri eller öppen nefropati, autonom neuropati (inklusive avsaknad av förhöjd hjärtfrekvens under fysisk aktivitet)]
- patienter som är fysiskt aktiva (regelbundna fysiska aktiviteter mer än en gång i veckan),
- positivt EKG-träningstest, historia av kardiovaskulär händelse eller kranskärlssjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning vid hypoxi
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att ha ett träningsprogram i normobarisk hypoxisk kammare inställd på att innehålla motsvarande en höjd av 2500 meter över sjönivån (inomhusluftens sammansättning: 15,4% av O2 och 84,7% av N)
|
60 minuters träningsprogram med blandad träning i normobarisk hypoxisk kammare
|
|
EXPERIMENTELL: Träning vid normoxi
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att ha samma träningsprogram under normoxiska tillstånd
|
60 minuters träningsprogram med blandad träning i vanliga luftförhållanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: 6 veckor
|
uppmätt under inkrementellt träningstest
|
6 veckor
|
|
Metabolisk kontroll av diabetes
Tidsram: 6 veckor
|
HbA1c (%,mmol/mol)
|
6 veckor
|
|
Glukos stabilitet
Tidsram: 6 veckor
|
Time In Range (TIR, %) när du använder systemet för kontinuerlig glukosövervakning
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Krzysztof Strojek, Professor, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
- Huvudutredare: Marta Wróbel, PhD, Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypoxia-DiabetesT1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .