1型糖尿病患者における正常気圧低酸素症および正常酸素症における運動
調査の概要
詳細な説明
低酸素症は、多くの遺伝子の発現を調節するHIF-1産生（低酸素誘導因子1）につながります（例. エリスロポエチン産生に関与する遺伝子）。 また、細胞外グルコースの輸入に関与する遺伝子をトランス活性化することにより、血管新生、筋肥大、および解糖エネルギー産生を刺激します。
トレーニングプログラムを開始する前に、すべての参加者は心臓専門医によって評価されます。 次に、有酸素容量 (VO2max) を決定するために増分運動テストが実行されます。
募集された患者（1型男性糖尿病患者）は、2つのアームに分けられます：正常酸素状態での運動または正常気圧低酸素状態での運動。 低酸素チャンバーは、海抜 2500 メートルの高度に相当するものを含むように設定されています (室内空気組成: O2 の 15.4% および N の 84.7%)。
トレーニング プログラムはすべての参加者で同じです。有酸素運動と無酸素運動の 6 週間、週 2 回の 60 分間のセッション。
血糖値は、フラッシュ グルコース モニタリング (Free Style Libre) およびすべての患者による同じグルコメーター モデルによって監視されます。
ベースライン時および6週間後：心エコー検査、ECGおよび増分運動試験、ECGおよび血圧モニタリング、脂質プロファイルおよび糖尿病管理パラメータがすべての患者で実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Silesia
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Zabrze、Silesia、ポーランド、41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -少なくとも10年の期間の1型糖尿病
- 身体活動が少ない
- BMI 20～30kg/m2
- 複数回のインスリン注射（少なくとも4回）またはインスリンポンプ（持続皮下インスリン注入[CSII]）で治療
- 陰性心電図運動試験
- HbA1c≦8.0%
- 運動中の機能性インスリン療法、炭水化物計算、糖尿病管理に関する高い知識
- 高度なグルコメーター機能の使用と Free Style Libre (Flash Glucose Monitoring System、Abbott) の使用経験
除外基準:
- HbA1c > 8.0%、
- 糖尿病の高度な合併症[増殖前または増殖性網膜症、および以前のレーザー治療、微量アルブミン尿症または明らかな腎症、自律神経障害（身体活動中の心拍数の上昇の欠如を含む）]
- 身体的に活発な患者（週に1回以上の定期的な身体活動）、
- 陽性心電図運動試験、心血管イベントまたは冠状動脈性心疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低酸素状態での運動
このアームに無作為に割り付けられた患者は、海抜 2500 メートルの高度に相当するものを含むように設定された常圧低酸素室でのトレーニング プログラムを受けます (室内空気組成: O2 の 15,4% および N の 84,7%)。
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常圧低酸素チャンバーでの混合運動の60分間のトレーニングプログラム
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実験的：酸素正常状態での運動
このアームに無作為に割り付けられた患者は、正常酸素状態で同じトレーニング プログラムを受けます。
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通常の空気条件での混合運動の 60 分間のトレーニング プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大酸素消費量 (VO2max)
時間枠：6週間
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増分運動テスト中に測定
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6週間
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糖尿病の代謝制御
時間枠：6週間
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HbA1c (%,mmol/mol)
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6週間
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グルコース安定性
時間枠：6週間
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連続血糖モニタリングシステム使用時の範囲内時間 (TIR、%)
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Krzysztof Strojek, Professor、Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
- 主任研究者：Marta Wróbel, PhD、Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低酸素状態での運動の臨床試験
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