1 型糖尿病患者常压低氧和常氧的体育锻炼
2022年4月27日 更新者：Silesian Centre for Heart Diseases
身体活动以及适当的营养是糖尿病行为治疗的基础。
近年来，常压低氧运动训练被用于运动员训练计划和康复训练。
本研究的目的是评估常压缺氧条件下体育锻炼对糖尿病代谢控制的影响：血糖曲线、稳定性、HbA1c 值、低血糖：频率、水平、严重程度和发生时间、胰岛素需求、最大肌肉力量水平、VO2max 和人体测量参数。
研究概览
详细说明
缺氧导致 HIF-1 产生（缺氧诱导因子 1），它调节许多基因（例如 负责促红细胞生成素产生的基因）。 它还通过反式激活参与细胞外葡萄糖输入的基因来刺激血管生成、肌肉肥大和糖酵解能量的产生。
在开始培训计划之前，心脏病专家将对所有参与者进行评估。 然后将进行增量运动测试以确定有氧能力 (VO2max)。
招募的患者（1 型男性糖尿病患者）将分为 2 个组：常氧运动或常压缺氧运动。 缺氧室设置为包含相当于海拔 2500 米的高度（室内空气成分：15.4% 的 O2 和 84.7% 的 N）。
所有参与者的训练计划都相同：每周两次，每次 60 分钟，持续 6 周的混合运动：有氧和无氧。
血糖将通过 Flash Glucose Monitoring (Free Style Libre) 和所有患者的相同血糖仪模型进行监测。
在基线和 6 周后：将对所有患者进行超声心动图、心电图和增量运动试验、心电图和血压监测、血脂谱和糖尿病控制参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Silesia
-
Zabrze、Silesia、波兰、41-800
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 至少持续 10 年的 1 型糖尿病
- 体力活动少
- 体重指数 20-30 公斤/平方米
- 接受多次胰岛素注射（至少 4 次）或胰岛素泵治疗（连续皮下胰岛素输注 [CSII]）
- 阴性心电图运动试验
- HbA1c ≤ 8,0%
- 对运动期间功能性胰岛素治疗、碳水化合物计数和糖尿病管理的深入了解
- 使用高级血糖仪功能和使用 Free Style Libre（Flash 血糖监测系统，雅培）的经验
排除标准：
- HbA1c > 8,0%,
- 糖尿病的晚期并发症[增殖前或增殖性视网膜病变、既往激光治疗、微量白蛋白尿或明显肾病、自主神经病变（包括体力活动时心率不升高）]
- 身体活跃的患者（每周有规律的身体活动超过一次），
- 心电图运动试验阳性，有心血管事件或冠心病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缺氧运动
随机分配到该组的患者将在常压低氧舱中接受训练计划，该舱设置为相当于海拔 2500 米的高度（室内空气成分：15.4% 的 O2 和 84.7% 的 N）
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60分钟常压缺氧舱混合运动训练计划
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实验性的：常氧运动
随机分配到该组的患者将在含氧量正常的条件下接受相同的训练计划
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60分钟常规空气条件下混合运动训练计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大耗氧量（VO2max）
大体时间：6周
|
在增量运动测试期间测量
|
6周
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糖尿病的代谢控制
大体时间：6周
|
糖化血红蛋白 (%, 毫摩尔/摩尔)
|
6周
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葡萄糖稳定性
大体时间：6周
|
使用连续血糖监测系统时的范围内时间 (TIR, %)
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Krzysztof Strojek, Professor、Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
- 首席研究员：Marta Wróbel, PhD、Department of Internal Diseases, Diabetology and Cardiometabolic Disorders, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月30日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月27日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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