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가족과 청소년 연결(LiFT) 커리큘럼의 영향 평가

2020년 6월 25일 업데이트: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation
Great Northwest and Hawaiian Islands(PPGNHI)의 Planned Parenthood에서 설계한 새로운 커리큘럼을 테스트합니다. Linking Families and teens(LiFT) 커리큘럼은 농촌 지역의 가족을 위해 설계된 혁신적인 프로그램으로, 가족 관계를 강화하고 청소년의 자기 효능감, 지식 및 성 건강과 관련된 기술을 증가시켜 계획되지 않은 십대 임신을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

LiFT는 청소년과 그들의 양육 성인을 위한 2개 모듈 커리큘럼 워크숍입니다. 청소년을 위한 주제에는 의사소통 기술, 콘돔 사용, 성 건강 관리 자원에 접근하기 위한 기술 구축이 포함됩니다. 양육하는 성인을 위한 주제에는 신뢰의 분위기 구축 및 성 건강에 대한 청소년과의 열린 의사 소통이 포함됩니다.

훈련되고 인증된 진행자가 각 2.5시간 모듈을 제공했습니다. 사이트는 하나 또는 두 개의 세션에서 모듈을 제공하도록 선택할 수 있습니다. 청소년과 부모는 학교나 의료 환경과 같은 지역사회 장소에서 동시적이지만 별도의 프로그램에 참여했습니다. 청소년과 양육 성인은 또한 그들 사이의 의사 소통을 장려하는 참가자 가이드를 받았습니다. 진행자는 청소년과 부모가 있는 성인이 가족이 소통할 수 있는 재미있는 방법에 대한 추가 리소스와 제안을 제공하는 주간 텍스트를 받도록 선택하도록 권장했습니다. 이것은 워크샵 후 12주 동안 계속되었습니다. 프로그램 기간 동안 배운 기술을 강화하기 위해 워크숍 후 3~5주 후에 부모를 돌보는 성인이 촉진자로부터 전화를 받았습니다.

지역사회 파트너(학교, 의료 환경 또는 기타 지역사회 조직)는 고객 기반과 지역사회에서 관심 있는 청소년 및 양육 성인을 모집하는 데 도움을 주었습니다. 각 사이트에서 킥오프 행사 또는 개별 회의 또는 LiFT 프로그램을 자세히 설명하는 회의를 개최했습니다.

3년 동안 이 프로그램은 5개 코호트에 걸쳐 57회 제공되었습니다. 이 프로그램은 9개 주에 걸쳐 농촌 지역사회에서 진행되었습니다. 알래스카, 캘리포니아, 하와이, 아이다호, 미시시피, 뉴욕, 오레곤, 유타, 워싱턴. 이 연구에는 참여를 위해 886쌍이 등록되었습니다.

LiFT 연구는 클러스터 무작위 통제 시험이었습니다. 한 쌍의 청소년과 그들의 양육 성인이 개입 또는 비교 그룹에 참여하도록 무작위로 배정되었습니다. 형제자매는 동일한 조건 내에서 무작위로 함께 배정되었습니다. 킥오프 행사나 개별 회의를 통해 프로그램 직원은 부모의 동의와 학생의 동의를 얻고 기본 설문 조사를 실시했습니다. 동의, 동의, 기본 조사를 받은 후 연구팀은 무작위로 dyad를 할당하고 그 결과를 현장에 알렸다. 프로그램 구현은 모집 및 기본 데이터 수집 후 2주 이내에 이루어졌습니다.

모든 연구 참가자는 다음 두 시점에서 설문조사를 실시했습니다. (1) 무작위 배정 전 킥오프 행사 또는 개별 회의(기준선) 및 (2) 프로그램 직후(기준선에서 3개월). 또한 기준선에서 1년 후 청소년을 대상으로 설문조사를 실시했습니다. LiFT 촉진자는 기본 설문 조사를 관리하는 반면 평가 팀은 프로그램 직후 및 프로그램 후 9개월 후속 조사를 관리했습니다. 설문 조사는 모든 설문 지점에 대해 직접 연필과 종이 설문 조사였습니다. 직접 후속 데이터 수집 이벤트에 참석하지 않은 Dyads에게 연락하여 설문 조사 완료를 위한 여러 옵션(예: 웹, 전화 또는 우편)을 제공했습니다.

이행 평가를 위해 평가팀은 출석, 충실도, 품질에 대한 데이터를 수집했습니다. 각 모듈이 끝날 때 LiFT 촉진자는 참석 일지, 추천 일지 및 충실도 양식을 작성했습니다. 충실도 양식에서 그들은 해당 수업에 대해 예정된 모든 주제와 활동을 다루었는지 그리고 계획된 수업에서 벗어난 사항을 보고했습니다. 훈련된 관찰자는 충실도와 품질을 모니터링하기 위해 모든 세션의 10% 이상을 관찰했습니다. 문자 메시지 서비스는 보내고 받은 문자 메시지의 수를 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

888

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 청소년은 13~19세여야 합니다.
  2. 청소년은 10대 임신율이 전국 평균보다 높은 시골 지역에 거주해야 합니다.
  3. 청소년은 프로그램 참여에 동의한 부모를 동반해야 합니다. 양육 성인이 청소년의 생물학적 부모일 필요는 없습니다.

제외 기준:

  1. 부모 동의 부족
  2. 청소년 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리프트 프로그램
LiFT는 청소년과 그들의 양육 성인을 위한 2개 모듈 커리큘럼 워크숍입니다. 청소년을 위한 주제에는 의사소통 기술, 콘돔 사용, 성 건강 관리 자원에 접근하기 위한 기술 구축이 포함됩니다. 양육하는 성인을 위한 주제에는 신뢰의 분위기 구축 및 성 건강에 대한 청소년과의 열린 의사 소통이 포함됩니다. 훈련되고 인증된 퍼실리테이터가 하나 또는 두 개의 세션에 걸쳐 각 2.5시간 모듈을 제공합니다. 청소년과 부모는 학교나 의료 환경과 같은 지역사회 장소에서 동시적이지만 별도의 프로그램에 참여했습니다. 그들은 그들 사이의 의사 소통을 장려하는 참가자 가이드를 받았습니다. 추가 리소스를 제공하는 12개의 주간 텍스트를 수신하도록 선택할 수 있습니다. 프로그램 기간 동안 배운 기술을 강화하기 위해 워크숍이 끝난 후 한 달 후에 부모를 양육하는 성인이 진행자로부터 전화를 받았습니다.
간섭 없음: 비교군
비교 그룹은 평소와 같이 비즈니스를 받았습니다. 연구에 등록한 청소년과 부모는 지역 학교 시스템에서 제공되는 성교육을 포함할 수 있는 더 넓은 지역 사회 내에서 이용 가능한 기존 서비스를 받을 수 있습니다. 연구 직원은 연구 사이트에서 제공되는 다른 TPP 프로그래밍에 대한 액세스를 추적하기 위해 연구 전반에 걸쳐 데이터를 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막 성교 시 성관계 또는 안전한 성관계 금지
기간: 기준선으로부터 1년
이것은 다음 중 하나를 사용한다고 보고한 청소년으로 구성된 계산된 이분형 변수(단일 설문 조사 항목 기반 - "마지막으로 질 성교를 했을 때 귀하 또는 귀하의 파트너가 사용한 피임 방법은 무엇입니까?")입니다. 콘돔, 피임약, 주사, 패치, 링, IUD, 임플란트 또는 질 성교를 한 적이 없는 경우 예(1)로, 없음, 확실하지 않거나 기타(예: 금단)로 보고한 청소년은 아니오(0)로 표시했습니다. ).
기준선으로부터 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막 성교 시 성관계 또는 안전한 성관계 금지
기간: 기준선에서 3개월
이것은 다음 중 하나를 사용한다고 보고한 청소년으로 구성된 계산된 이분형 변수(단일 설문 조사 항목 기반 - "마지막으로 질 성교를 했을 때 귀하 또는 귀하의 파트너가 사용한 피임 방법은 무엇입니까?")입니다. 콘돔, 피임약, 주사, 패치, 링, IUD, 임플란트 또는 질 성교를 한 적이 없는 경우 예(1)로, 없음, 확실하지 않거나 기타(예: 금단)로 보고한 청소년은 아니오(0)로 표시했습니다. ).
기준선에서 3개월
임신 예방 척도에서 인지된 역량
기간: 기준선에서 3개월

다음 응답이 포함된 5개의 설문 항목: 매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음. 항목은 1에서 4까지의 값으로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 호의적인 응답을 나타냅니다.

척도를 구성하는 항목:

  1. 누군가 나에게 임신 예방 방법이나 기타 성 건강 서비스를 받으려면 어디로 가야 하는지 묻는다면 어디로 보내야 하는지 알 것입니다.
  2. 약국에서 콘돔이나 응급 피임약을 살 자신이 있습니다.
  3. 임신 예방 방법을 위해 보건소에 가야 한다면 그렇게 하는 것이 편할 것입니다.
  4. 콘돔을 올바르게 사용할 수 있습니다
  5. 쉽게 임신을 예방할 수 있습니다

전체 척도 점수가 계산됩니다(알파=0.8371). 전체 척도 점수는 해당 척도에 대해 가능한 총점의 백분율을 기준으로 0~100% 척도로 표시됩니다.

기준선에서 3개월
성과 임신 예방 척도에 대한 부모 자녀 커뮤니케이션
기간: 기준선에서 3개월

전혀 없음, 한 번, 2~3번, 4~5번, 6번 이상으로 응답하는 6개 항목. 항목은 1에서 5까지의 값으로 점수가 매겨집니다.

저울에 포함된 항목:

지난 3개월 동안 다음 각 주제에 대해 양육하는 성인과 얼마나 자주 이야기했습니까?

  1. 귀하의 양육 성인(들)은 성 및 섹슈얼리티에 대한 가치를
  2. 섹스와 섹슈얼리티에 대한 생각과 감정
  3. 데이트 및 관계
  4. 임신 및/또는 성병 및 HIV 예방
  5. 성적으로 원하지 않는 것에 동의하고 거절하기
  6. 콘돔 또는 기타 피임법을 사용하거나 받는 방법

전체 척도 점수가 계산됩니다(알파=0.8681). 전체 척도 점수는 해당 척도에 대해 가능한 총점의 백분율을 기준으로 0~100% 척도로 표시됩니다.

기준선에서 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00017127

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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