Avaliação do Impacto do Currículo Vinculando Famílias e Adolescentes (LiFT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
LiFT é um workshop curricular de dois módulos para jovens e seus pais adultos. Os tópicos para jovens incluem habilidades de comunicação, uso de preservativos e desenvolvimento de habilidades para acessar recursos de saúde sexual. Para pais adultos, os tópicos incluem a construção de um clima de confiança e comunicação aberta com os jovens sobre saúde sexual.
Facilitadores treinados e certificados entregaram cada módulo de 2,5 horas. Os sites podem optar por entregar os módulos em uma ou duas sessões. Os jovens e os pais participaram de uma programação simultânea, mas separada, em locais da comunidade, como escolas ou estabelecimentos de saúde. Os jovens e pais adultos também receberam guias de participantes que encorajaram a comunicação entre eles. Os facilitadores incentivaram os jovens e pais adultos a optar por receber textos semanais que oferecem recursos adicionais e sugestões de maneiras divertidas de as famílias se comunicarem; estes continuaram por 12 semanas após o workshop. Os pais adultos receberam um telefonema do facilitador 3 a 5 semanas após o workshop para reforçar as habilidades aprendidas durante o programa.
Parceiros comunitários (escolas, estabelecimentos de saúde ou outras organizações comunitárias) auxiliaram no recrutamento de pares interessados de jovens e pais adultos de sua base de clientes e da comunidade. Cada local realizou um evento inicial ou reunião ou reuniões individuais descrevendo o programa LiFT em detalhes.
Ao longo de três anos, o programa foi oferecido 57 vezes em cinco coortes. O programa ocorreu em comunidades rurais em nove estados; Alasca, Califórnia, Havaí, Idaho, Mississippi, Nova York, Oregon, Utah e Washington. O estudo inscreveu 886 díades para participação.
O estudo LiFT foi um estudo randomizado controlado em grupo. Díades de jovens e seus pais adultos foram designados aleatoriamente para participar da intervenção ou do grupo de comparação. Os irmãos foram aleatoriamente designados juntos dentro da mesma condição. Em eventos iniciais ou por meio de reuniões individuais, a equipe do programa obteve o consentimento dos pais e o consentimento dos alunos e administrou pesquisas de linha de base. Depois de receber as pesquisas de consentimento, consentimento e linha de base, a equipe de pesquisa conduziu a atribuição aleatória de díades e informou o local dos resultados. A implementação do programa ocorreu dentro de duas semanas após o recrutamento e coleta de dados de linha de base.
Todos os participantes do estudo foram entrevistados em dois pontos no tempo: (1) no evento inicial ou reuniões individuais antes da atribuição aleatória (linha de base) e (2) imediatamente após o programa (3 meses a partir da linha de base). Além disso, os jovens foram pesquisados 1 ano após a linha de base. Os facilitadores do LiFT administraram as pesquisas de linha de base, enquanto a equipe de avaliação administrou as pesquisas de acompanhamento pós-programa imediato e pós-programa de 9 meses. As pesquisas eram pesquisas pessoais com lápis e papel para todos os pontos de pesquisa. As díades que não compareceram pessoalmente aos eventos de coleta de dados de acompanhamento foram contatadas e oferecidas várias opções para preencher as pesquisas (por exemplo, pela web, por telefone ou por correio).
Para a avaliação da implementação, a equipe de avaliação coletou dados sobre atendimento, fidelidade e qualidade. Ao final de cada módulo, os facilitadores do LiFT preencheram um registro de atendimento, um registro de encaminhamento e um formulário de fidelidade. No formulário de fidelidade, eles relataram se cobriram todos os tópicos e atividades programadas para aquela aula e quaisquer desvios da aula planejada. Observadores treinados observaram mais de 10% de todas as sessões para monitorar a fidelidade e a qualidade. O serviço de mensagens de texto registrou o número de mensagens de texto enviadas e recebidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os jovens devem ter entre 13 e 19 anos
- Os jovens devem viver em uma comunidade rural com taxas de gravidez na adolescência superiores à média nacional.
- Os jovens devem estar acompanhados por um adulto responsável que concorde em participar do programa. O adulto responsável não precisa ser o pai biológico do jovem.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento dos pais
- Falta de consentimento dos jovens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa LiFT
LiFT é um workshop curricular de dois módulos para jovens e seus pais adultos.
Os tópicos para jovens incluem habilidades de comunicação, uso de preservativos e desenvolvimento de habilidades para acessar recursos de saúde sexual.
Para pais adultos, os tópicos incluem a construção de um clima de confiança e comunicação aberta com os jovens sobre saúde sexual.
Facilitadores treinados e certificados ministram cada módulo de 2,5 horas em uma ou duas sessões.
Os jovens e os pais participaram de uma programação simultânea, mas separada, em locais da comunidade, como escolas ou estabelecimentos de saúde.
Eles receberam guias do participante que estimulam a comunicação entre eles.
Eles podiam optar por receber 12 textos semanais que ofereciam recursos adicionais.
Os pais adultos receberam um telefonema do facilitador um mês após o workshop para reforçar as habilidades aprendidas durante o programa.
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Sem intervenção: Grupo de Comparação
O grupo de comparação recebeu negócios como de costume.
Os jovens e os pais inscritos no estudo poderiam receber os serviços existentes disponíveis na comunidade mais ampla, que podem incluir educação sexual ministrada no sistema escolar local.
A equipe do estudo coletou dados ao longo do estudo para rastrear o acesso a outra programação de TPP oferecida nos locais de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sem sexo ou sexo seguro na última relação sexual
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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Esta é uma variável dicotômica computada (com base em um único item da pesquisa - "A última vez que você teve sexo vaginal, qual desses métodos de controle de natalidade você ou seu parceiro usou?") composta por jovens que relataram usar qualquer um dos seguintes: camisinha, pílula anticoncepcional, injeção, adesivo, anel, DIU, implante ou nunca ter feito sexo vaginal como Sim (1) e jovens que relataram nenhum, não tenho certeza ou outro (por exemplo, abstinência) como Não (0 ).
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1 ano a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sem sexo ou sexo seguro na última relação sexual
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
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Esta é uma variável dicotômica computada (com base em um único item da pesquisa - "A última vez que você teve sexo vaginal, qual desses métodos de controle de natalidade você ou seu parceiro usou?") composta por jovens que relataram usar qualquer um dos seguintes: camisinha, pílula anticoncepcional, injeção, adesivo, anel, DIU, implante ou nunca ter feito sexo vaginal como Sim (1) e jovens que relataram nenhum, não tenho certeza ou outro (por exemplo, abstinência) como Não (0 ).
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3 meses a partir da linha de base
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Competência percebida na escala de prevenção da gravidez
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
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5 itens de pesquisa com as seguintes respostas: concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente. Os itens são pontuados com valores de 1 a 4, onde números mais altos indicam a resposta mais favorável. Itens que compõem a escala:
Uma pontuação geral da escala é calculada (Alfa = 0,8371). A pontuação geral da escala é apresentada em uma escala de 0 a 100% com base na porcentagem da pontuação total possível para a escala. |
3 meses a partir da linha de base
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Comunicação entre pais e filhos sobre sexualidade e escala de prevenção da gravidez
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
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6 itens de pesquisa com as seguintes respostas: nunca, uma vez, 2-3 vezes, 4-5 vezes e 6 ou mais vezes. Os itens são pontuados com valores de 1 a 5. Os itens incluídos na escala: Nos últimos 3 meses, com que frequência você conversou com seu adulto responsável sobre cada um dos seguintes tópicos?
Uma pontuação geral da escala é calculada (Alfa = 0,8681). A pontuação geral da escala é apresentada em uma escala de 0 a 100% com base na porcentagem da pontuação total possível para a escala. |
3 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00017127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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