Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​at forbinde familier og teenagere (LiFT) læseplan

25. juni 2020 opdateret af: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation
For at teste en ny læseplan designet af Planned Parenthood of the Great Northwest and Hawaiian Islands (PPGNHI). Læreplanen Linking Families and Teens (LiFT) er et innovativt program designet til familier i landdistrikter med det formål at reducere uplanlagte teenagegraviditeter ved at øge familieforbundet og øge unges selveffektivitet, viden og færdigheder relateret til seksuel sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LiFT er en to-modulers læseplansworkshop for unge og deres forældre. Emner for unge omfatter kommunikationsfærdigheder, kondombrug og opbygning af færdigheder for at få adgang til seksuelle sundhedsressourcer. For opdragelse af voksne omfatter emnerne opbygning af et klima af tillid og åben kommunikation med unge om seksuel sundhed.

Uddannede og certificerede facilitatorer leverede hvert 2,5 times modul. Sites kunne vælge at levere modulerne i en eller to sessioner. Unge og forældre deltog i samtidig, men adskilt programmering på lokaliteter i lokalsamfundet, såsom skoler eller sundhedsmiljøer. Unge og voksne voksne modtog også deltagervejledninger, der opmuntrede til kommunikation mellem dem. Facilitatorer opfordrede unge og voksne forældre til at vælge at modtage ugentlige tekster, der tilbyder yderligere ressourcer og forslag til sjove måder, familier kan kommunikere på; disse fortsatte i 12 uger efter workshoppen. Voksne forældre modtog et telefonopkald fra facilitatoren 3 til 5 uger efter workshoppen for at styrke de færdigheder, der blev lært under programmet.

Samfundspartnere (skoler, sundhedsinstitutioner eller andre samfundsorganisationer) hjalp med at rekruttere interesserede dyader af unge og forældre til voksne fra deres klientbase og samfundet. Hvert websted afholdt et kickoff-arrangement eller individuelt møde eller møder, der beskrev LiFT-programmet i detaljer.

I løbet af tre år blev programmet udbudt 57 gange på tværs af fem årgange. Programmet fandt sted i landdistrikter på tværs af ni stater; Alaska, Californien, Hawaii, Idaho, Mississippi, New York, Oregon, Utah og Washington. Undersøgelsen tilmeldte 886 dyader til deltagelse.

LiFT-studiet var et cluster randomiseret kontrolleret forsøg. Dyader af unge og deres voksne forældre blev tilfældigt tildelt til at deltage i interventions- eller sammenligningsgruppen. Søskende blev tilfældigt tildelt sammen inden for samme tilstand. Ved kick-off-arrangementer eller gennem individuelle møder indhentede programmets personale forældresamtykke og elevsamtykke og administrerede baseline-undersøgelser. Efter at have modtaget samtykke, samtykke og baselineundersøgelser gennemførte forskerholdet den tilfældige tildeling af dyader og informerede stedet om resultaterne. Programimplementeringen fandt sted inden for to uger efter rekruttering og indsamling af basisdata.

Alle undersøgelsesdeltagere blev undersøgt på to tidspunkter: (1) ved kickoff-begivenheden eller individuelle møder før tilfældig tildeling (baseline) og (2) umiddelbart efter programmet (3 måneder fra baseline). Derudover blev unge undersøgt 1 år efter baseline. LiFT-facilitatorerne administrerede basisundersøgelserne, hvorimod evalueringsteamet administrerede de umiddelbare post-program og 9-måneders post-program opfølgningsundersøgelser. Undersøgelser var personlige blyant-og-papir-undersøgelser for alle undersøgelsespunkter. Dyader, der ikke deltog i personlig opfølgning af dataindsamlingsarrangementer, blev kontaktet og tilbød flere muligheder for at gennemføre undersøgelserne (for eksempel via internettet, over telefonen eller via mail).

Til implementeringsevalueringen indsamlede evalueringsteamet data om fremmøde, troskab og kvalitet. I slutningen af ​​hvert modul udfyldte LiFT-facilitatorer en tilstedeværelseslog, en henvisningslog og en troskabsformular. På troskabsskemaet rapporterede de, om de dækkede alle de emner og aktiviteter, der var planlagt for den pågældende lektion, og eventuelle afvigelser fra den planlagte lektion. Uddannede observatører observerede mere end 10 procent af alle sessioner for at overvåge troskab og kvalitet. SMS-tjenesten registrerede antallet af sendte og modtagne tekstbeskeder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

888

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge skal være mellem 13 og 19 år
  2. Unge skal leve i et landsamfund, hvor teenagegraviditeter er højere end landsgennemsnittet.
  3. Unge skal være ledsaget af en voksen, der er forældre, der accepterer at deltage i programmet. Den voksende forældre behøver ikke at være den unges biologiske forælder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende forældresamtykke
  2. Manglende ungdomstilslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LiFT-program
LiFT er en to-modulers læseplansworkshop for unge og deres forældre. Emner for unge omfatter kommunikationsfærdigheder, kondombrug og opbygning af færdigheder for at få adgang til seksuelle sundhedsressourcer. For opdragelse af voksne omfatter emnerne opbygning af et klima af tillid og åben kommunikation med unge om seksuel sundhed. Uddannede og certificerede facilitatorer leverer hvert 2,5 times modul over en eller to sessioner. Unge og forældre deltog i samtidig, men adskilt programmering på lokaliteter i lokalsamfundet, såsom skoler eller sundhedsmiljøer. De modtog deltagervejledninger, der opmuntrede til kommunikation mellem dem. De kunne vælge at modtage 12 ugentlige tekster, der tilbød yderligere ressourcer. Voksne forældre modtog et telefonopkald fra facilitatoren en måned efter workshoppen for at styrke de færdigheder, der blev lært under programmet.
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen fik business as usual. De unge og forældre, der var tilmeldt undersøgelsen, kunne modtage de eksisterende tjenester, der er tilgængelige i det bredere samfund, som kan have omfattet seksualundervisning leveret i det lokale skolesystem. Undersøgelsespersonale indsamlede data gennem hele undersøgelsen for at spore adgang til anden TPP-programmering, der tilbydes på undersøgelsesstederne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen sex eller sikker sex ved sidste samleje
Tidsramme: 1 år fra baseline
Dette er en beregnet dikotom variabel (baseret på et enkelt undersøgelseselement - "Sidste gang du havde vaginal sex, hvilken af ​​disse præventionsmetoder brugte du eller din partner?") bestående af unge, der rapporterede at bruge et af følgende: kondom, p-piller, skuddet, plasteret, ringen, spiralen, implantatet, eller aldrig have vaginal sex som Ja (1) og unge, der rapporterede enten ingen, ikke sikker eller andet (f.eks. abstinenser) som Nej (0) ).
1 år fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen sex eller sikker sex ved sidste samleje
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Dette er en beregnet dikotom variabel (baseret på et enkelt undersøgelseselement - "Sidste gang du havde vaginal sex, hvilken af ​​disse præventionsmetoder brugte du eller din partner?") bestående af unge, der rapporterede at bruge et af følgende: kondom, p-piller, skuddet, plasteret, ringen, spiralen, implantatet, eller aldrig have vaginal sex som Ja (1) og unge, der rapporterede enten ingen, ikke sikker eller andet (f.eks. abstinenser) som Nej (0) ).
3 måneder fra baseline
Oplevet kompetence i graviditetsforebyggende skala
Tidsramme: 3 måneder fra baseline

5 undersøgelsespunkter med følgende svar: meget enig, enig, uenig, meget uenig. Varer bedømmes med værdierne 1 til 4, hvor højere tal angiver den mere gunstige respons.

Elementer, der omfatter skalaen:

  1. Hvis nogen spurgte mig, hvor jeg skulle henvende mig for graviditetsforebyggende metoder eller andre seksuelle sundhedstjenester, ville jeg vide, hvor jeg skulle sende dem hen.
  2. Jeg ville føle mig sikker på at købe kondomer eller nødprævention på et apotek.
  3. Hvis jeg havde brug for at gå til en sundhedsklinik for en graviditetsforebyggende metode, ville jeg føle mig tryg ved at gøre det.
  4. Jeg kan bruge kondomer rigtigt
  5. Jeg kan nemt forhindre graviditet

Der beregnes en samlet skala-score (Alpha=0,8371). Den overordnede skala-score præsenteres på en skala fra 0 til 100 % baseret på den procentdel af den samlede score, der er mulig for skalaen.

3 måneder fra baseline
Forældre og børns kommunikation om seksualitet og graviditetsforebyggende skala
Tidsramme: 3 måneder fra baseline

6 undersøgelsespunkter med følgende svar: aldrig, én gang, 2-3 gange, 4-5 gange og 6 eller flere gange. Elementer bedømmes med værdierne 1 til 5.

De elementer, der er inkluderet i skalaen:

Hvor ofte har du inden for de seneste 3 måneder talt med din voksne forældre om hvert af følgende emner?

  1. Dine forældres voksnes værdier vedrørende sex og seksualitet
  2. Dine tanker og følelser om sex og seksualitet
  3. Dating og forhold
  4. Forebyggelse af graviditet og/eller kønssygdomme og HIV
  5. Samtykke og sige nej til ting, du ikke ønsker seksuelt
  6. Hvordan man bruger eller får kondomer eller anden prævention

Der beregnes en samlet skala-score (Alpha=0,8681). Den overordnede skala-score præsenteres på en skala fra 0 til 100 % baseret på den procentdel af den samlede score, der er mulig for skalaen.

3 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00017127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af teenagegraviditet

Kliniske forsøg med LiFT-program

Abonner