Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheiden ja teini-ikäisten yhdistämisen (LiFT) opetussuunnitelman vaikutusten arviointi

torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation
Testaamaan Planned Parenthood of the Great Northwest and Hawaiian Islands (PPGNHI) suunnittelemaa uutta opetussuunnitelmaa. Linking Families and teens (LiFT) -opetusohjelma on maaseutuyhteisöjen perheille suunniteltu innovatiivinen ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää teini-ikäisten suunnittelemattomia raskauksia lisäämällä perheyhteyksiä ja lisäämällä nuorten itsetehokkuutta, seksuaaliterveyteen liittyviä tietoja ja taitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

LiFT on kaksiosainen opetussuunnitelmatyöpaja nuorille ja heidän vanhemmuutensa aikuisille. Nuorten aiheita ovat kommunikointitaidot, kondomin käyttö ja taitojen kehittäminen seksuaaliterveyden resurssien saamiseksi. Aikuisten vanhemmuuden aiheita ovat luottamuksen ilmapiirin rakentaminen ja avoin kommunikointi nuorten kanssa seksuaaliterveydestä.

Koulutetut ja sertifioidut fasilitaattorit toimittivat jokaisen 2,5 tunnin moduulin. Sivustot voivat halutessaan toimittaa moduulit yhdessä tai kahdessa istunnossa. Nuoret ja vanhemmat osallistuivat samanaikaiseen mutta erilliseen ohjelmointiin paikkakunnalla, kuten kouluissa tai terveydenhuollon tiloissa. Nuoret ja vanhemmuuden aikuiset saivat myös osallistujaoppaita, jotka rohkaisivat heidän välistä kommunikointia. Ohjaajat rohkaisivat nuoria ja vanhemmuuden aikuisia ottamaan vastaan ​​viikoittaisia ​​tekstejä, jotka tarjoavat lisäresursseja ja ehdotuksia hauskoista tavoista, joilla perheet voivat kommunikoida. nämä jatkuivat 12 viikkoa työpajan jälkeen. Vanhemmuusaikuiset saivat puhelun ohjaajalta 3-5 viikkoa työpajan jälkeen vahvistaakseen ohjelman aikana opittuja taitoja.

Yhteisökumppanit (koulut, terveydenhuollon laitokset tai muut yhteisöorganisaatiot) auttoivat rekrytoimaan kiinnostuneita nuoria ja vanhemmuutta edustavia aikuisia asiakaskunnastaan ​​ja yhteisöstään. Jokaisella toimipaikalla järjestettiin aloitustapahtuma tai henkilökohtainen kokous tai tapaamisia, joissa kuvattiin yksityiskohtaisesti LiFT-ohjelma.

Kolmen vuoden aikana ohjelmaa tarjottiin 57 kertaa viidelle kohortille. Ohjelma toteutettiin maaseutuyhteisöissä yhdeksässä osavaltiossa; Alaska, Kalifornia, Havaiji, Idaho, Mississippi, New York, Oregon, Utah ja Washington. Tutkimukseen osallistui 886 dyadia.

LiFT-tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus. Nuorten dyadit ja heidän vanhemmuutensa aikuiset jaettiin satunnaisesti osallistumaan interventio- tai vertailuryhmään. Sisarukset jaettiin satunnaisesti yhteen samassa tilassa. Aloitustapahtumissa tai yksittäisten tapaamisten kautta ohjelman henkilökunta sai vanhempien suostumuksen ja oppilaiden suostumuksen ja suoritti perustutkimukset. Saatuaan suostumuksen, suostumuksen ja lähtötilanteen kyselyt tutkimusryhmä suoritti dyadien satunnaisen jakamisen ja ilmoitti tuloksista sivustolle. Ohjelman käyttöönotto tapahtui kahden viikon sisällä rekrytointi- ja perustietojen keräämisestä.

Kaikille tutkimukseen osallistujille tehtiin kysely kahdessa vaiheessa: (1) aloitustapahtumassa tai yksittäisissä tapaamisissa ennen satunnaismäärää (perustaso) ja (2) välittömästi ohjelman jälkeen (3 kuukautta lähtötilanteesta). Lisäksi nuoria tutkittiin vuoden kuluttua lähtötilanteesta. LiFT-fasilitaattorit hallinnoivat perustutkimukset, kun taas arviointiryhmä hallinnoi välittömästi ohjelman jälkeisiä ja 9 kuukauden jälkeisiä seurantatutkimuksia. Kyselyt olivat henkilökohtaisia ​​kynällä ja paperilla tehtyjä kyselyitä kaikille tutkimuspisteille. Dyadeihin, jotka eivät osallistuneet henkilökohtaisiin seurantatiedonkeruutapahtumiin, otettiin yhteyttä ja heille tarjottiin useita vaihtoehtoja kyselyiden täyttämiseen (esimerkiksi verkossa, puhelimitse tai postitse).

Toteutuksen arviointia varten arviointiryhmä keräsi tietoja osallistumisesta, uskollisuudesta ja laadusta. Jokaisen moduulin lopussa LiFT-ohjaajat täyttivät läsnäololokin, suosituslokin ja uskollisuuslomakkeen. Fidelity-lomakkeella he ilmoittivat, kattoivatko he kaikki kyseiselle oppitunnille suunnitellut aiheet ja toiminnot sekä mahdolliset poikkeamat suunnitellusta oppitunnista. Koulutetut tarkkailijat tarkkailivat yli 10 prosenttia kaikista istunnoista tarkkaillakseen tarkkuutta ja laatua. Tekstiviestipalvelu kirjasi lähetettyjen ja vastaanotettujen tekstiviestien määrän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

888

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nuoren tulee olla 13-19-vuotias
  2. Nuorten on asuttava maaseutuyhteisössä, jossa teiniraskausluvut ovat kansallista keskiarvoa korkeammat.
  3. Nuorten mukana tulee olla vanhempien aikuinen, joka suostuu osallistumaan ohjelmaan. Vanhemmuuden aikuisen ei tarvitse olla nuoren biologinen vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhempien suostumuksen puute
  2. Nuorten suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LiFT-ohjelma
LiFT on kaksiosainen opetussuunnitelmatyöpaja nuorille ja heidän vanhemmuutensa aikuisille. Nuorten aiheita ovat kommunikointitaidot, kondomin käyttö ja taitojen kehittäminen seksuaaliterveyden resurssien saamiseksi. Aikuisten vanhemmuuden aiheita ovat luottamuksen ilmapiirin rakentaminen ja avoin kommunikointi nuorten kanssa seksuaaliterveydestä. Koulutetut ja sertifioidut fasilitaattorit tarjoavat jokaisen 2,5 tunnin moduulin yhden tai kahden istunnon aikana. Nuoret ja vanhemmat osallistuivat samanaikaiseen mutta erilliseen ohjelmointiin paikkakunnalla, kuten kouluissa tai terveydenhuollon tiloissa. He saivat osallistujaoppaita, jotka rohkaisivat heidän välistä viestintää. He voivat halutessaan saada 12 viikoittaista tekstiviestiä, jotka tarjosivat lisäresursseja. Vanhemmuusaikuiset saivat puhelun ohjaajalta kuukausi työpajan jälkeen vahvistaakseen ohjelman aikana opittuja taitoja.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä toimi normaalisti. Tutkimukseen osallistuneet nuoret ja vanhemmat saattoivat saada laajemmassa yhteisössä saatavilla olevia palveluita, joihin saattoi kuulua paikallisessa koulujärjestelmässä annettu seksuaalikasvatus. Tutkimushenkilöstö keräsi tietoja koko tutkimuksen ajan seuratakseen pääsyä muihin tutkimuskohteissa tarjottuihin TPP-ohjelmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei seksiä tai turvaseksiä viimeisessä yhdynnässä
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
Tämä on laskettu dikotominen muuttuja (perustuu yhteen kyselyyn - "Viimeksi, kun harrastit emätinseksiä, mitä näistä ehkäisymenetelmistä käytit tai kumppanisi käytit?"), joka koostuu nuorista, jotka ilmoittivat käyttävänsä jotakin seuraavista: kondomi, ehkäisypillerit, pistos, laastari, rengas, kierukka, implantti tai ei koskaan harrasta emätinseksiä "Kyllä" (1) ja nuori, joka ilmoitti joko ei yhtään, ei ole varma tai muu (esim. vieroitus) ei (0) ).
1 vuosi lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei seksiä tai turvaseksiä viimeisessä yhdynnässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Tämä on laskettu dikotominen muuttuja (perustuu yhteen kyselyyn - "Viimeksi, kun harrastit emätinseksiä, mitä näistä ehkäisymenetelmistä käytit tai kumppanisi käytit?"), joka koostuu nuorista, jotka ilmoittivat käyttävänsä jotakin seuraavista: kondomi, ehkäisypillerit, pistos, laastari, rengas, kierukka, implantti tai ei koskaan harrasta emätinseksiä "Kyllä" (1) ja nuori, joka ilmoitti joko ei yhtään, ei ole varma tai muu (esim. vieroitus) ei (0) ).
3 kuukautta lähtötilanteesta
Koettu osaaminen raskauden ehkäisyasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta

5 kyselyn kohdetta, joilla on seuraavat vastaukset: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä. Kohteet pisteytetään arvoilla 1-4, jossa suuremmat luvut osoittavat suotuisampaa vastausta.

Asteikon muodostavat kohteet:

  1. Jos joku kysyisi minulta, minne haen raskauden ehkäisymenetelmiä tai muita seksuaaliterveyspalveluita, tietäisin, minne ne lähetetään.
  2. Ostaisin itsevarmasti kondomia tai hätäehkäisyä apteekista.
  3. Jos minun pitäisi mennä terveyskeskukseen raskauden ehkäisymenetelmään, tekisin sen mukavaksi.
  4. Osaan käyttää kondomia oikein
  5. Voin estää raskauden helposti

Kokonaisasteikon pistemäärä lasketaan (Alfa=0,8371). Asteikon kokonaispistemäärä esitetään asteikolla 0–100 %, joka perustuu asteikon mahdolliseen kokonaispistemäärään.

3 kuukautta lähtötilanteesta
Vanhemman lapsen viestintä seksuaalisuudesta ja raskauden ehkäisystä mittakaavassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta

6 kyselykohdetta, joilla on seuraavat vastaukset: ei koskaan, kerran, 2-3 kertaa, 4-5 kertaa ja 6 kertaa tai enemmän. Kohteet pisteytetään arvoilla 1-5.

Asteikkoon sisältyvät tuotteet:

Kuinka usein olet viimeisen 3 kuukauden aikana puhunut vanhemmuuden aikuisen kanssa seuraavista aiheista?

  1. Vanhemmuuden aikuisten arvot seksistä ja seksuaalisuudesta
  2. Ajatuksesi ja tunteesi seksistä ja seksuaalisuudesta
  3. Treffit ja ihmissuhteet
  4. Raskauden ja/tai sukupuolitautien ja HIV:n ehkäisy
  5. Suostumus ja ei asioihin, joita et halua seksuaalisesti
  6. Kuinka käyttää tai hankkia kondomia tai muuta ehkäisyä

Kokonaisasteikon pistemäärä lasketaan (Alfa=0,8681). Asteikon kokonaispistemäärä esitetään asteikolla 0–100 %, joka perustuu asteikon mahdolliseen kokonaispistemäärään.

3 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00017127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa