Ocena wpływu programu nauczania łączącego rodziny i nastolatków (LiFT).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
LiFT to dwumodułowe warsztaty programowe dla młodzieży i dorosłych rodziców. Tematy dla młodzieży obejmują umiejętności komunikacyjne, używanie prezerwatyw i budowanie umiejętności dostępu do zasobów opieki zdrowotnej w zakresie seksualności. W przypadku dorosłych rodziców tematy obejmują budowanie klimatu zaufania i otwartej komunikacji z młodzieżą na temat zdrowia seksualnego.
Przeszkoleni i certyfikowani facylitatorzy prowadzili każdy 2,5-godzinny moduł. Placówki mogły zdecydować się na dostarczenie modułów w jednej lub dwóch sesjach. Młodzież i rodzice uczestniczyli w równoczesnych, ale oddzielnych programach w miejscach społeczności, takich jak szkoły lub placówki służby zdrowia. Młodzież i dorośli rodzice otrzymali również przewodniki dla uczestników, które zachęcały do komunikacji między nimi. Facylitatorzy zachęcali młodzież i dorosłych rodziców do wyrażenia zgody na otrzymywanie cotygodniowych tekstów zawierających dodatkowe zasoby i sugestie dotyczące zabawnych sposobów komunikowania się rodzin; trwały one przez 12 tygodni po warsztatach. Dorośli rodzice otrzymali telefon od facylitatora 3 do 5 tygodni po warsztacie, aby utrwalić umiejętności nabyte podczas programu.
Partnerzy społeczni (szkoły, placówki opieki zdrowotnej lub inne organizacje społeczne) pomagali w rekrutacji zainteresowanych diad młodzieży i dorosłych rodziców z ich bazy klientów i społeczności. W każdym miejscu odbyło się wydarzenie inauguracyjne lub indywidualne spotkanie lub spotkania opisujące szczegółowo program LiFT.
W ciągu trzech lat program był oferowany 57 razy w pięciu kohortach. Program odbył się w społecznościach wiejskich w dziewięciu stanach; Alaska, Kalifornia, Hawaje, Idaho, Mississippi, Nowy Jork, Oregon, Utah i Waszyngton. Do badania zakwalifikowano 886 diad.
Badanie LiFT było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym. Diady młodzieży i ich dorosłych rodziców zostały losowo przydzielone do udziału w grupie interwencyjnej lub porównawczej. Rodzeństwo zostało losowo przydzielone razem w tym samym stanie. Na imprezach inauguracyjnych lub podczas indywidualnych spotkań personel programu uzyskiwał zgodę rodziców i uczniów oraz przeprowadzał podstawowe ankiety. Po otrzymaniu zgody, zgody i podstawowych ankiet zespół badawczy przeprowadził losowe przydziały diad i poinformował witrynę o wynikach. Wdrożenie programu nastąpiło w ciągu dwóch tygodni od rekrutacji i zebrania danych wyjściowych.
Wszyscy uczestnicy badania zostali przebadani w dwóch punktach czasowych: (1) podczas imprezy inauguracyjnej lub podczas indywidualnych spotkań przed losowym przydziałem (poziom wyjściowy) oraz (2) bezpośrednio po zakończeniu programu (3 miesiące od punktu początkowego). Ponadto ankietowano młodzież 1 rok po wartości wyjściowej. Facylitatorzy LiFT przeprowadzali ankiety bazowe, podczas gdy zespół ewaluacyjny przeprowadzał ankiety uzupełniające bezpośrednio po programie i 9 miesięcy po zakończeniu programu. Ankiety były osobistymi ankietami ołówkowo-papierowymi dla wszystkich punktów pomiarowych. Skontaktowano się z diadami, które nie uczestniczyły osobiście w wydarzeniach związanych z gromadzeniem danych, i zaoferowano im wiele opcji wypełnienia ankiet (na przykład przez Internet, telefon lub pocztę).
Na potrzeby oceny wdrożenia zespół oceniający zebrał dane dotyczące obecności, wierności i jakości. Na koniec każdego modułu facylitatorzy LiFT wypełniali dziennik obecności, dziennik skierowań i formularz wierności. Na formularzu wierności poinformowali, czy zrealizowali wszystkie tematy i zajęcia zaplanowane na tę lekcję oraz wszelkie odchylenia od zaplanowanej lekcji. Przeszkoleni obserwatorzy obserwowali ponad 10 procent wszystkich sesji, aby monitorować wierność i jakość. Usługa przesyłania wiadomości tekstowych rejestrowała liczbę wysłanych i odebranych wiadomości tekstowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież musi mieć od 13 do 19 lat
- Młodzież musi mieszkać w społeczności wiejskiej, w której wskaźniki nastoletnich ciąż są wyższe niż średnia krajowa.
- Młodzieży musi towarzyszyć dorosły rodzic, który wyraża zgodę na udział w programie. Dorosły rodzic nie musi być biologicznym rodzicem nastolatka.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców
- Brak zgody młodzieży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program LIFT
LiFT to dwumodułowe warsztaty programowe dla młodzieży i dorosłych rodziców.
Tematy dla młodzieży obejmują umiejętności komunikacyjne, używanie prezerwatyw i budowanie umiejętności dostępu do zasobów opieki zdrowotnej w zakresie seksualności.
W przypadku dorosłych rodziców tematy obejmują budowanie klimatu zaufania i otwartej komunikacji z młodzieżą na temat zdrowia seksualnego.
Przeszkoleni i certyfikowani facylitatorzy prowadzą każdy 2,5-godzinny moduł w ciągu jednej lub dwóch sesji.
Młodzież i rodzice uczestniczyli w równoczesnych, ale oddzielnych programach w miejscach społeczności, takich jak szkoły lub placówki służby zdrowia.
Otrzymali przewodniki dla uczestników, które zachęcają do komunikacji między nimi.
Mogli wyrazić zgodę na otrzymywanie 12 cotygodniowych tekstów oferujących dodatkowe zasoby.
Dorośli rodzice otrzymali telefon od facylitatora miesiąc po warsztacie, aby utrwalić umiejętności nabyte podczas programu.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza działała jak zwykle.
Młodzież i rodzice objęci badaniem mogli korzystać z istniejących usług dostępnych w ramach szerszej społeczności, które mogły obejmować edukację seksualną prowadzoną w lokalnym systemie szkolnym.
Personel badawczy zbierał dane w trakcie badania, aby śledzić dostęp do innych programów TPP oferowanych w ośrodkach badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak seksu lub bezpieczny seks podczas ostatniego stosunku
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
|
Jest to obliczona zmienna dychotomiczna (oparta na pojedynczym elemencie ankiety – „Którą z tych metod antykoncepcji stosowałeś ty lub twój partner podczas ostatniego stosunku waginalnego?”) składająca się z młodzieży, która zgłosiła stosowanie któregokolwiek z poniższych: prezerwatywa, pigułki antykoncepcyjne, zastrzyk, plaster, pierścień, wkładka domaciczna, implant lub brak seksu dopochwowego jako Tak (1) oraz młodzież, która zgłosiła brak, nie jestem pewna lub inne (np. odstawienie) jako Nie (0 ).
|
1 rok od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak seksu lub bezpieczny seks podczas ostatniego stosunku
Ramy czasowe: 3 miesiące od linii bazowej
|
Jest to obliczona zmienna dychotomiczna (oparta na pojedynczym elemencie ankiety – „Którą z tych metod antykoncepcji stosowałeś ty lub twój partner podczas ostatniego stosunku waginalnego?”) składająca się z młodzieży, która zgłosiła stosowanie któregokolwiek z poniższych: prezerwatywa, pigułki antykoncepcyjne, zastrzyk, plaster, pierścień, wkładka domaciczna, implant lub brak seksu dopochwowego jako Tak (1) oraz młodzież, która zgłosiła brak, nie jestem pewna lub inne (np. odstawienie) jako Nie (0 ).
|
3 miesiące od linii bazowej
|
|
Postrzegana kompetencja w skali zapobiegania ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące od linii bazowej
|
5 pozycji ankiety z następującymi odpowiedziami: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam. Pozycje są punktowane z wartościami od 1 do 4, gdzie wyższe liczby oznaczają korzystniejszą odpowiedź. Pozycje składające się na skalę:
Obliczany jest ogólny wynik skali (Alfa=0,8371). Ogólny wynik skali jest przedstawiony w skali od 0 do 100% w oparciu o procent całkowitego wyniku możliwego dla skali. |
3 miesiące od linii bazowej
|
|
Komunikacja rodzica z dzieckiem na temat seksualności i skali zapobiegania ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące od linii bazowej
|
6 pozycji ankiety z następującymi odpowiedziami: nigdy, raz, 2-3 razy, 4-5 razy i 6 lub więcej razy. Pozycje są punktowane z wartościami od 1 do 5. Pozycje wchodzące w skład skali: Jak często w ciągu ostatnich 3 miesięcy rozmawiałeś ze swoim dorosłym rodzicem na każdy z poniższych tematów?
Obliczany jest ogólny wynik skali (Alfa=0,8681). Ogólny wynik skali jest przedstawiony w skali od 0 do 100% w oparciu o procent całkowitego wyniku możliwego dla skali. |
3 miesiące od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00017127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .