Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu kurikula propojování rodin a dospívajících (LiFT).

25. června 2020 aktualizováno: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation
Testovat nový učební plán navržený organizací Planned Parenthood of the Great Northwest and Hawaiian Islands (PPGNHI). Kurikulum Linking Families and teens (LiFT) je inovativní program určený pro rodiny ve venkovských komunitách s cílem snížit neplánovaná těhotenství mladistvých zvýšením propojení s rodinou a zvýšením sebevědomí mládeže, znalostí a dovedností souvisejících se sexuálním zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

LiFT je dvoumodulový kurikulární workshop pro mládež a jejich rodičovské dospělé. Témata pro mládež zahrnují komunikační dovednosti, používání kondomů a budování dovedností pro přístup ke zdrojům sexuální péče. Pro rodiče, kteří se starají o dospělé, patří mezi témata budování atmosféry důvěry a otevřená komunikace s mládeží o sexuálním zdraví.

Vyškolení a certifikovaní facilitátoři dodali každý 2,5hodinový modul. Stránky si mohou vybrat, že moduly dodají v jedné nebo dvou relacích. Mládež a rodiče se účastnili simultánního, ale odděleného programování v komunitních lokalitách, jako jsou školy nebo zdravotnická zařízení. Mládež a dospělí rodiče také obdrželi průvodce účastníků, kteří podporovali komunikaci mezi nimi. Facilitátoři povzbuzovali mládež a dospělé, aby se přihlásili k odběru týdenních textů, které nabízejí další zdroje a návrhy na zábavné způsoby, jak mohou rodiny komunikovat; tyto pokračovaly 12 týdnů po workshopu. Dospělí rodiče obdrželi telefonát od facilitátora 3 až 5 týdnů po workshopu, aby si upevnili dovednosti získané během programu.

Komunitní partneři (školy, zdravotnická zařízení nebo jiné komunitní organizace) pomáhali s náborem zainteresovaných skupin mládeže a dospělých dospělých z jejich klientské základny a komunity. Na každém místě se konala úvodní událost nebo individuální schůzka nebo schůzky, které podrobně popisují program LiFT.

V průběhu tří let byl program nabízen 57krát v pěti kohortách. Program probíhal ve venkovských komunitách v devíti státech; Aljaška, Kalifornie, Havaj, Idaho, Mississippi, New York, Oregon, Utah a Washington. Do studie bylo zařazeno 886 dyád pro účast.

Studie LiFT byla klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. Dyády mládeže a jejich dospělých rodičů byly náhodně přiděleny k účasti v intervenční nebo srovnávací skupině. Sourozenci byli náhodně přiřazeni společně ve stejném stavu. Na úvodních akcích nebo prostřednictvím individuálních setkání získali pracovníci programu souhlas rodičů a souhlas studentů a provedli základní průzkumy. Po obdržení souhlasu, souhlasu a základního průzkumu provedl výzkumný tým náhodné přiřazení dyád a informoval web o výsledcích. K implementaci programu došlo do dvou týdnů od náboru a sběru výchozích dat.

Všichni účastníci studie byli dotazováni ve dvou časových bodech: (1) na úvodní akci nebo individuálních setkáních před náhodným přidělením (základní stav) a (2) bezprostředně po programu (3 měsíce od výchozího stavu). Kromě toho byli mladí lidé dotazováni 1 rok po výchozím stavu. Facilitátoři LiFT spravovali základní průzkumy, zatímco hodnotící tým spravoval průzkumy bezprostředně po programu a 9 měsíců po ukončení programu. Průzkumy byly osobní průzkumy tužkou a papírem pro všechny body průzkumu. Dyády, které se osobně nezúčastnily následných akcí sběru dat, byly kontaktovány a nabídnuty různé možnosti pro vyplnění průzkumů (například prostřednictvím webu, telefonu nebo e-mailu).

Pro hodnocení implementace shromáždil evaluační tým údaje o návštěvnosti, věrnosti a kvalitě. Na konci každého modulu facilitátoři LiFT vyplnili protokol docházky, protokol doporučení a formulář věrnosti. Na věrnostním formuláři uvedli, zda pokryli všechna témata a aktivity naplánované na danou lekci a jakékoli odchylky od plánované lekce. Vyškolení pozorovatelé sledovali více než 10 procent všech sezení, aby sledovali věrnost a kvalitu. Služba textových zpráv zaznamenala počet odeslaných a přijatých textových zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

888

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mládež musí být ve věku 13 až 19 let
  2. Mládež musí žít ve venkovské komunitě, kde je míra těhotenství mladistvých vyšší, než je celostátní průměr.
  3. Mládež musí doprovázet dospělý rodič, který souhlasí s účastí v programu. Dospělý rodič nemusí být biologickým rodičem dítěte.

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek souhlasu rodičů
  2. Nedostatek souhlasu mládeže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program LiFT
LiFT je dvoumodulový kurikulární workshop pro mládež a jejich rodičovské dospělé. Témata pro mládež zahrnují komunikační dovednosti, používání kondomů a budování dovedností pro přístup ke zdrojům sexuální péče. Pro rodiče, kteří se starají o dospělé, patří mezi témata budování atmosféry důvěry a otevřená komunikace s mládeží o sexuálním zdraví. Vyškolení a certifikovaní facilitátoři poskytují každý 2,5hodinový modul během jednoho nebo dvou sezení. Mládež a rodiče se účastnili simultánního, ale odděleného programování v komunitních lokalitách, jako jsou školy nebo zdravotnická zařízení. Obdrželi průvodce účastníků, kteří mezi nimi podporují komunikaci. Mohli se přihlásit k odběru 12 textů týdně, které nabízely další zdroje. Dospělí rodiče obdrželi telefonát od facilitátora měsíc po workshopu, aby si upevnili dovednosti získané během programu.
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina postupovala jako obvykle. Mládež a rodiče zapsaní do studie mohli využívat stávající služby dostupné v rámci širší komunity, které mohly zahrnovat sexuální výchovu poskytovanou v místním školním systému. Zaměstnanci studie shromažďovali data v průběhu studie, aby mohli sledovat přístup k dalším programům TPP nabízeným na místech studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádný sex nebo bezpečný sex při posledním styku
Časové okno: 1 rok od výchozího stavu
Jedná se o vypočítanou dichotomickou proměnnou (založenou na jediné položce průzkumu – „Kterou z těchto metod antikoncepce jste vy nebo váš partner použili naposled, když jste měli vaginální sex?“) skládající se z mladých lidí, kteří uvedli, že užívali některou z následujících možností: kondom, antikoncepční pilulky, injekce, náplast, prsten, nitroděložní tělísko, implantát nebo nikdy neměli vaginální sex jako Ano (1) a mladí lidé, kteří uvedli buď žádné, nejsou si jisti, nebo jiné (např. abstinenční příznaky) jako Ne (0 ).
1 rok od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádný sex nebo bezpečný sex při posledním styku
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
Jedná se o vypočítanou dichotomickou proměnnou (založenou na jediné položce průzkumu – „Kterou z těchto metod antikoncepce jste vy nebo váš partner použili naposled, když jste měli vaginální sex?“) skládající se z mladých lidí, kteří uvedli, že užívali některou z následujících možností: kondom, antikoncepční pilulky, injekce, náplast, prsten, nitroděložní tělísko, implantát nebo nikdy neměli vaginální sex jako Ano (1) a mladí lidé, kteří uvedli buď žádné, nejsou si jisti, nebo jiné (např. abstinenční příznaky) jako Ne (0 ).
3 měsíce od výchozího stavu
Vnímaná kompetence ve škále prevence těhotenství
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu

5 položek průzkumu s následujícími odpověďmi: rozhodně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím. Položky jsou hodnoceny hodnotami 1 až 4, kde vyšší čísla znamenají příznivější odezvu.

Položky, které tvoří stupnici:

  1. Kdyby se mě někdo zeptal, kam se obrátit na metody prevence otěhotnění nebo jiné služby v oblasti sexuálního zdraví, věděl bych, kam je poslat.
  2. Při nákupu kondomů nebo nouzové antikoncepce v lékárně bych se cítila jistě.
  3. Kdybych potřebovala jít na kliniku pro metodu prevence těhotenství, cítila bych se dobře.
  4. Umím správně používat kondomy
  5. Těhotenství mohu snadno zabránit

Vypočítá se celkové skóre stupnice (Alpha=0,8371). Celkové skóre stupnice je prezentováno na stupnici od 0 do 100 % na základě procenta celkového skóre možného pro stupnici.

3 měsíce od výchozího stavu
Komunikace rodičů a dětí o sexualitě a škále prevence těhotenství
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu

6 položek průzkumu s následujícími odpověďmi: nikdy, jednou, 2-3krát, 4-5krát a 6krát nebo vícekrát. Položky jsou hodnoceny hodnotami 1 až 5.

Položky zahrnuté ve stupnici:

Jak často jste během posledních 3 měsíců mluvili se svým rodičem o každém z následujících témat?

  1. Hodnoty vašeho rodičovského dospělého ohledně sexu a sexuality
  2. Vaše myšlenky a pocity o sexu a sexualitě
  3. Seznamka a vztahy
  4. Prevence těhotenství a/nebo STD a HIV
  5. Souhlaste a řekněte ne věcem, které sexuálně nechcete
  6. Jak používat nebo získat kondomy nebo jinou antikoncepci

Vypočítá se celkové skóre stupnice (Alpha=0,8681). Celkové skóre stupnice je prezentováno na stupnici od 0 do 100 % na základě procenta celkového skóre možného pro stupnici.

3 měsíce od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00017127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program LiFT

Předplatit