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连接家庭和青少年 (LiFT) 课程的影响评估

2020年6月25日 更新者:Sally Brown、Philliber Research & Evaluation
测试由 Planned Parenthood of the Great Northwest and Hawaiian Islands (PPGNHI) 设计的新课程。 连接家庭和青少年 (LiFT) 课程是一项专为农村社区家庭设计的创新计划,其目标是通过增加家庭联系和提高青少年的自我效能、知识和与性健康相关的技能来减少计划外的青少年怀孕。

研究概览

地位

完全的

详细说明

LiFT 是一个针对青少年及其育儿成年人的双模块课程研讨会。 青年主题包括沟通技巧、安全套使用和获得性保健资源的技能培养。 对于为人父母的成年人,主题包括建立信任的氛围以及与青少年就性健康进行公开交流。

经过培训和认证的辅导员每讲授 2.5 小时的模块。 站点可以选择在一个或两个会话中提供模块。 青少年和家长在学校或医疗机构等社区地点同时参与但分开的计划。 青少年和为人父母的成年人还收到了鼓励他们之间交流的参与者指南。 促进者鼓励青少年和为人父母的成年人选择接收每周短信,这些短信提供额外的资源和建议,让家庭可以通过有趣的方式进行交流;这些活动在讲习班结束后持续了 12 周。 为人父母的成年人在研讨会结束后 3 到 5 周接到协调员打来的电话,以加强在该计划中学到的技能。

社区合作伙伴(学校、医疗机构或其他社区组织)协助从他们的客户群和社区中招募感兴趣的青年和育儿成年人。 每个站点都举行了启动活动或单独的会议或详细描述 LiFT 计划的会议。

在三年的时间里,该计划在五个队列中提供了 57 次。 该计划在九个州的农村社区开展;阿拉斯加、加利福尼亚、夏威夷、爱达荷、密西西比、纽约、俄勒冈、犹他和华盛顿。 该研究招募了 886 对参与。

LiFT 研究是一项整群随机对照试验。 青少年的二人组和他们养育子女的成年人被随机分配到干预组或对照组。 在相同条件下,兄弟姐妹被随机分配到一起。 在启动活动或通过个人会议,项目工作人员获得了家长的同意和学生的同意,并进行了基线调查。 在收到同意书、同意书和基线调查后,研究团队对 dyads 进行了随机分配,并将结果告知了现场。 计划实施发生在招募和基线数据收集的两周内。

所有研究参与者都在两个时间点接受了调查:(1) 在随机分配之前的启动事件或个人会议(基线)和(2)项目后立即(从基线开始 3 个月)。 此外,青少年在基线后 1 年接受调查。 LiFT 协调员管理基线调查,而评估团队管理立即的项目后和项目后 9 个月的后续调查。 调查是针对所有调查点的现场纸笔调查。 联系了没有亲自参加后续数据收集活动的 Dyads,并提供了完成调查的多种选择(例如,通过网络、电话或邮件)。

对于实施评估,评估小组收集了有关出勤率、保真度和质量的数据。 在每个模块结束时,LiFT 辅导员完成了出勤记录、推荐记录和保真表。 在保真表上,他们报告了他们是否涵盖了该课程安排的所有主题和活动,以及与计划课程的任何偏差。 训练有素的观察员观察了所有会议的 10% 以上,以监控保真度和质量。 短信服务记录发送和接收的短信数量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

888

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 青年必须在 13 至 19 岁之间
  2. 年轻人必须生活在青少年怀孕率高于全国平均水平的农村社区。
  3. 青少年必须由同意参加该计划的育儿成年人陪同。 养育子女的成年人不必是青少年的亲生父母。

排除标准:

  1. 未经父母同意
  2. 缺乏青年的同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提升计划
LiFT 是一个针对青少年及其育儿成年人的双模块课程研讨会。 青年主题包括沟通技巧、安全套使用和获得性保健资源的技能培养。 对于为人父母的成年人,主题包括建立信任的氛围以及与青少年就性健康进行公开交流。 经过培训和认证的辅导员在一到两个课程中讲授每个 2.5 小时的模块。 青少年和家长在学校或医疗机构等社区地点同时参与但分开的计划。 他们收到了鼓励他们之间交流的参与者指南。 他们可以选择接收 12 条提供额外资源的每周短信。 为人父母的成年人在研讨会结束一个月后接到协调员打来的电话,以加强在该计划中学到的技能。
无干预:对照组
对照组照常接受业务。 参加研究的青少年和家长可以获得更广泛社区内现有的服务,其中可能包括在当地学校系统提供的性教育。 研究人员在整个研究过程中收集数据,以跟踪对研究地点提供的其他 TPP 计划的访问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最后一次性交时没有性行为或安全性行为
大体时间:从基线开始 1 年
这是一个计算出来的二分变量(基于一个单一的调查项目——“你上次进行阴道性交时,你或你的伴侣使用了哪些节育方法?”)由报告使用以下任何一种的年轻人组成:避孕套、避孕药、疫苗、贴片、戒指、宫内节育器、植入物或从未有过阴道性交为是(1),报告没有、不确定或其他(例如戒断)的青年为否(0 ).
从基线开始 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最后一次性交时没有性行为或安全性行为
大体时间:从基线开始 3 个月
这是一个计算出来的二分变量(基于一个单一的调查项目——“你上次进行阴道性交时,你或你的伴侣使用了哪些节育方法?”)由报告使用以下任何一种的年轻人组成:避孕套、避孕药、疫苗、贴片、戒指、宫内节育器、植入物或从未有过阴道性交为是(1),报告没有、不确定或其他(例如戒断)的青年为否(0 ).
从基线开始 3 个月
怀孕预防量表中的感知能力
大体时间:从基线开始 3 个月

5 个调查项目,回答如下:非常同意、同意、不同意、非常不同意。 项目用 1 到 4 的值进行评分,其中较高的数字表示更有利的响应。

组成规模的项目:

  1. 如果有人问我去哪里寻求避孕方法或其他性健康服务,我会知道将它们发送到哪里。
  2. 我会很有信心在药店购买避孕套或紧急避孕药。
  3. 如果我需要去诊所寻求一种预防怀孕的方法,我会很乐意去做。
  4. 我能正确使用安全套
  5. 我可以轻松避孕

计算总体量表分数 (Alpha = 0.8371)。 总体量表分数根据量表可能的总分百分比以 0 到 100% 的比例呈现。

从基线开始 3 个月
亲子沟通性与怀孕预防量表
大体时间:从基线开始 3 个月

6 个调查项目,回答如下:从不、一次、2-3 次、4-5 次、6 次或更多次。 项目评分为 1 到 5。

量表中包含的项目:

在过去的 3 个月中,您多久与您的养育成人谈论以下每个话题?

  1. 您的成年父母对性和性行为的价值观
  2. 您对性和性行为的想法和感受
  3. 约会和人际关系
  4. 预防怀孕和/或性传播疾病和艾滋病毒
  5. 同意并拒绝你不想要的性行为
  6. 如何使用或获取避孕套或其他节育措施

计算总体量表分数 (Alpha = 0.8681)。 总体量表分数根据量表可能的总分百分比以 0 到 100% 的比例呈现。

从基线开始 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月5日

初级完成 (实际的)

2020年2月25日

研究完成 (实际的)

2020年2月25日

研究注册日期

首次提交

2020年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月25日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00017127

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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