Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av att koppla samman familjer och tonåringar (LiFT) läroplan

25 juni 2020 uppdaterad av: Sally Brown, Philliber Research & Evaluation
Att testa en ny läroplan designad av Planned Parenthood of the Great Northwest and Hawaiian Islands (PPGNHI). Läroplanen för att länka familjer och tonåringar (LiFT) är ett innovativt program utformat för familjer på landsbygden, med målet att minska oplanerade tonårsgraviditeter genom att öka familjeanknytningen och öka ungdomars själveffektivitet, kunskap och färdigheter relaterade till sexuell hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

LiFT är en läroplansworkshop i två moduler för ungdomar och deras föräldraskapande vuxna. Ämnen för ungdomar inkluderar kommunikationsförmåga, kondomanvändning och kompetensutveckling för att få tillgång till sexuella hälsovårdsresurser. För vuxna föräldraskap är ämnen att bygga ett klimat av förtroende och öppen kommunikation med ungdomar om sexuell hälsa.

Utbildade och certifierade handledare levererade varje 2,5 timmars modul. Webbplatser kan välja att leverera modulerna i en eller två sessioner. Ungdomar och föräldrar deltog i samtidig men separat programmering på lokala platser som skolor eller hälsovårdsmiljöer. Ungdomar och vuxna föräldraskap fick också deltagarguider som uppmuntrade till kommunikation mellan dem. Handledare uppmuntrade ungdomar och vuxna föräldraskap att välja att få veckovisa texter som erbjuder ytterligare resurser och förslag på roliga sätt familjer kan kommunicera; dessa fortsatte i 12 veckor efter workshopen. Vuxna föräldraskap fick ett telefonsamtal från handledaren 3 till 5 veckor efter workshopen för att förstärka de färdigheter som lärts under programmet.

Samhällspartners (skolor, hälsovårdsmiljöer eller andra samhällsorganisationer) hjälpte till med att rekrytera intresserade ungdomar och föräldraföräldrar från deras kundbas och samhället. Varje sida höll ett kickoff-event eller individuellt möte eller möten som beskrev LiFT-programmet i detalj.

Under tre år erbjöds programmet 57 gånger i fem årskullar. Programmet ägde rum på landsbygden i nio delstater; Alaska, Kalifornien, Hawaii, Idaho, Mississippi, New York, Oregon, Utah och Washington. Studien registrerade 886 dyader för deltagande.

LiFT-studien var en kluster randomiserad kontrollerad studie. Dyader av ungdomar och deras vuxna föräldraskap tilldelades slumpmässigt delta i interventions- eller jämförelsegruppen. Syskon tilldelades slumpmässigt tillsammans inom samma villkor. Vid kick-off-evenemang eller genom individuella möten fick programpersonalen föräldrarnas samtycke och elevens samtycke och administrerade baslinjeundersökningar. Efter att ha fått samtycke, samtycke och baslinjeundersökningar genomförde forskargruppen slumpmässig tilldelning av dyader och informerade platsen om resultaten. Programimplementeringen skedde inom två veckor efter rekrytering och insamling av basdata.

Alla studiedeltagare undersöktes vid två tidpunkter: (1) vid kickoff-evenemanget eller enskilda möten före slumpmässig tilldelning (baslinje) och (2) omedelbart efter programmet (3 månader från baslinjen). Dessutom undersöktes ungdomar 1 år efter baslinjen. LiFT-handledare administrerade baslinjeundersökningarna, medan utvärderingsteamet administrerade undersökningarna omedelbart efter programmet och 9 månader efter programmets uppföljning. Undersökningar var personliga undersökningar med penna och papper för alla undersökningspunkter. Dyader som inte deltog i personliga uppföljningsevenemang för datainsamling kontaktades och erbjöd flera alternativ för att fylla i undersökningarna (till exempel via webben, via telefon eller via e-post).

För implementeringsutvärderingen samlade utvärderingsteamet in data om närvaro, trohet och kvalitet. I slutet av varje modul fyllde LiFT-handledare i en närvarologg, en remisslogg och ett trohetsformulär. På trohetsformuläret rapporterade de om de täckte alla ämnen och aktiviteter som planerats för den lektionen och eventuella avvikelser från den planerade lektionen. Utbildade observatörer observerade mer än 10 procent av alla sessioner för att övervaka trohet och kvalitet. SMS-tjänsten registrerade antalet skickade och mottagna textmeddelanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

888

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdomar måste vara 13 till 19 år gamla
  2. Ungdomar måste leva i ett landsbygdssamhälle där antalet tonårsgraviditeter är högre än riksgenomsnittet.
  3. Ungdomar måste åtföljas av en vuxen föräldraskap som samtycker till att delta i programmet. Den föräldraskapande vuxne behöver inte vara ungdomens biologiska förälder.

Exklusions kriterier:

  1. Brist på föräldrarnas samtycke
  2. Brist på ungdomsmedgivande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LiFT-program
LiFT är en läroplansworkshop i två moduler för ungdomar och deras föräldraskapande vuxna. Ämnen för ungdomar inkluderar kommunikationsförmåga, kondomanvändning och kompetensutveckling för att få tillgång till sexuella hälsovårdsresurser. För vuxna föräldraskap är ämnen att bygga ett klimat av förtroende och öppen kommunikation med ungdomar om sexuell hälsa. Utbildade och certifierade handledare levererar varje 2,5 timmars modul under en eller två sessioner. Ungdomar och föräldrar deltog i samtidig men separat programmering på lokala platser som skolor eller hälsovårdsmiljöer. De fick deltagarguider som uppmuntrade till kommunikation dem emellan. De kunde välja att få 12 sms varje vecka som erbjöd ytterligare resurser. Vuxna föräldraskap fick ett telefonsamtal från handledaren en månad efter workshopen för att förstärka de färdigheter som lärts under programmet.
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Jämförelsegruppen fick business as usual. Ungdomarna och föräldrarna som var inskrivna i studien kunde få de befintliga tjänsterna som finns tillgängliga inom det bredare samhället, vilket kan ha inkluderat sexualundervisning som tillhandahålls i det lokala skolsystemet. Studiepersonalen samlade in data under hela studien för att spåra tillgång till annan TPP-programmering som erbjuds på studieplatserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inget sex eller säkert sex vid sista samlag
Tidsram: 1 år från baslinjen
Detta är en beräknad dikotom variabel (baserad på en enkät - "Sista gången du hade vaginalt sex, vilken av dessa preventivmetoder använde du eller din partner?") som består av ungdomar som rapporterade att de använde något av följande: kondom, p-piller, sprutan, plåstret, ringen, spiralen, implantatet, eller aldrig ha vaginalt sex som Ja (1) och ungdomar som rapporterade antingen ingen, osäker eller annat (t.ex. abstinens) som Nej (0) ).
1 år från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inget sex eller säkert sex vid sista samlag
Tidsram: 3 månader från baslinjen
Detta är en beräknad dikotom variabel (baserad på en enkät - "Sista gången du hade vaginalt sex, vilken av dessa preventivmetoder använde du eller din partner?") som består av ungdomar som rapporterade att de använde något av följande: kondom, p-piller, sprutan, plåstret, ringen, spiralen, implantatet, eller aldrig ha vaginalt sex som Ja (1) och ungdomar som rapporterade antingen ingen, osäker eller annat (t.ex. abstinens) som Nej (0) ).
3 månader från baslinjen
Upplevd kompetens i graviditetsförebyggande skala
Tidsram: 3 månader från baslinjen

5 undersökningsobjekt med följande svar: håller helt med, håller med, håller inte med, håller helt med. Föremål poängsätts med värdena 1 till 4, där högre siffror indikerar det mer gynnsamma svaret.

Objekt som utgör skalan:

  1. Om någon frågade mig vart jag skulle vända mig för graviditetsförebyggande metoder eller andra sexuella hälsotjänster skulle jag veta vart jag skulle skicka dem.
  2. Jag skulle känna mig säker på att köpa kondomer eller akut preventivmedel på ett apotek.
  3. Om jag behövde gå till en hälsoklinik för en graviditetsförebyggande metod skulle jag känna mig bekväm med att göra det.
  4. Jag kan använda kondomer på rätt sätt
  5. Jag kan enkelt förhindra graviditet

En övergripande skalpoäng beräknas (Alfa=0,8371). Den övergripande skalan presenteras på en skala från 0 till 100 % baserat på den procentuella andelen av den totala poängen som är möjlig för skalan.

3 månader från baslinjen
Kommunikation mellan föräldrar och barn om sexualitet och graviditetsförebyggande skala
Tidsram: 3 månader från baslinjen

6 undersökningsobjekt med följande svar: aldrig, en gång, 2-3 gånger, 4-5 gånger och 6 eller fler gånger. Föremål poängsätts med värden 1 till 5.

De föremål som ingår i skalan:

Under de senaste 3 månaderna, hur ofta har du pratat med din vuxen föräldraskap om vart och ett av följande ämnen?

  1. Dina vuxna föräldraskaps värderingar angående sex och sexualitet
  2. Dina tankar och känslor om sex och sexualitet
  3. Dejting och relationer
  4. Förebygga graviditet och/eller STD och HIV
  5. Samtycke och att säga nej till saker du inte vill ha sexuellt
  6. Hur man använder eller får kondomer eller annan preventivmedel

En övergripande skalpoäng beräknas (Alfa=0,8681). Den övergripande skalan presenteras på en skala från 0 till 100 % baserat på den procentuella andelen av den totala poängen som är möjlig för skalan.

3 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00017127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prevention av tonårsgraviditet

Kliniska prövningar på LiFT-program

3
Prenumerera