전립선암의 68Ga PSMA 11 PET 이미징의 확장 액세스 프로토콜

포함 기준:

계획된 전립선 절제술

• 생검으로 입증된 전립선 선암종
• PSA > 10, T2b 이상 또는 Gleason 점수 7 이상 중 하나로 정의되는 중급 내지 고위험 질환.
• 림프절 절제술을 이용한 계획된 전립선 절제술
• 치료 경험이 없어야 합니다(신보조 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법, 안드로겐 박탈 요법 또는 국소 절제 기술(예: HiFu)을 받지 않아야 함)

생화학적 재발

• 병리학적으로 입증된 전립선 선암. 전립선 절제술 또는 방사선 요법(외부 빔 또는 근접 요법)을 통한 최종 요법 후 상승하는 PSA.
• 근치적 전립선절제술의 경우, PSA > 0.2 ng/mL가 수술 후 > 6주에 측정되었으며 0.2 ng/mL보다 큰 확증적 지속성 PSA(생화학적 재발에 대한 AUA 권장 사항).
• 방사선 요법 후 PSA는 2mg/mL 이상으로 PSA 최하점보다 높아집니다(생화학적 재발에 대한 ASTRO 권장 사항).
• 지난 2년 이내에 다른 악성 종양 없음(피부 기저 세포 또는 피부 표재 편평 세포 암종 또는 표재 방광암은 이 기준에서 제외됨).

모두

• Karnofsky 수행도(KPS) >= 50(ECOG/WHO 0, 1 또는 2)
• 다른 시험용 제제(즉, 초기 효능 조사를 위한 IND에 따라 라벨이 없는 약물 또는 약물)를 받지 않음
• 정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 스티븐스-존슨 증후군의 병력
• 알려진 파제트병
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.