Uitgebreid toegangsprotocol van 68Ga PSMA 11 PET-beeldvorming van prostaatkanker

Inclusiecriteria:

GEPLANDE PROSTATECTOMIE

• Door biopsie bewezen prostaatadenocarcinoom
• Gemiddelde tot hoogrisicoziekte, gedefinieerd als een van de volgende factoren: PSA > 10, T2b of hoger, of een Gleason-score van 7 of hoger.
• Geplande prostatectomie met lymfeklierdissectie
• Moet behandelingsnaïef zijn (geen neoadjuvante chemotherapie, bestralingstherapie, hormonale therapie, androgeendeprivatietherapie of focale ablatietechnieken (bijv. HiFu) hebben ondergaan

BIOCHEMISCHE HERHALING

• Pathologisch bewezen prostaatcarcinoom. Stijgende PSA na definitieve therapie met prostatectomie of radiotherapie (externe bundel of brachytherapie).
• Bij postradicale prostatectomie, PSA > 0,2 ng/ml gemeten > 6 weken postoperatief en bevestigend persistent PSA groter dan 0,2 ng/ml (AUA-aanbeveling voor biochemisch recidief).
• Als post-bestralingstherapie, PSA die gelijk is aan of groter is dan 2 mg / ml stijgt boven PSA-nadir (ASTRO-aanbeveling voor biochemisch recidief).
• Geen andere maligniteit in de afgelopen 2 jaar (basaalcelcarcinoom van de huid of oppervlakkig plaveiselcelcarcinoom van de huid of oppervlakkige blaaskanker zijn vrijgesteld van dit criterium).

ALLEMAAL

• Karnofsky-prestatiestatus (KPS) >= 50 (ECOG/WHO 0, 1 of 2)
• Geen andere onderzoeksmiddelen ontvangen (d.w.z. niet-gelabelde medicijnen of medicijnen onder een IND voor initiële werkzaamheidsonderzoeken
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van het Stevens-Johnson-syndroom
• Bekende ziekte van Paget
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.