前列腺癌 68Ga PSMA 11 PET 成像的扩展访问协议

纳入标准：

计划的前列腺切除术

• 活检证实的前列腺腺癌
• 中高风险疾病，定义为以下因素之一：PSA > 10、T2b 或更高，或 Gleason 评分为 7 或更高。
• 计划性前列腺切除术和淋巴结清扫术
• 必须是未经治疗的（未接受过新辅助化疗、放疗、激素治疗、雄激素剥夺治疗或局部消融技术（例如 HiFu）

生化复发

• 经病理证实的前列腺腺癌。 前列腺切除术或放射治疗（外照射或近距离放射治疗）确定性治疗后 PSA 升高。
• 如果根治性前列腺切除术后，PSA > 0.2 ng/mL 测量 > 术后 6 周，并确认持续 PSA 大于 0.2 ng/mL（AUA 对生化复发的建议）。
• 如果放疗后，PSA 等于或大于 PSA 最低点 2 mg/mL（ASTRO 对生化复发的建议）。
• 过去 2 年内无其他恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌或皮肤浅表鳞状细胞癌或浅表性膀胱癌免除此标准）。

全部

• Karnofsky 表现状态 (KPS) >= 50（ECOG/WHO 0、1 或 2）
• 未接受任何其他研究药物（即未标记的药物或 IND 下的药物用于初步疗效研究
• 理解能力和提供知情同意的意愿

排除标准：

• 史蒂文斯-约翰逊综合征的历史
• 已知佩吉特氏病
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。