A prosztatarák 68Ga PSMA 11 PET képalkotásának kiterjesztett hozzáférési protokollja

Bevételi kritériumok:

TERVEZETT PROSTATEKTÓMIA

• Biopsziával igazolt prosztata adenokarcinóma
• Közepes vagy magas kockázatú betegség, amelyet a következő tényezők egyikeként határoznak meg: PSA > 10, T2b vagy nagyobb, vagy Gleason pontszám 7 vagy annál nagyobb.
• Tervezett prosztatektómia nyirokcsomó disszekcióval
• Kezelésben nem részesültnek kell lennie (nem kapott neoadjuváns kemoterápiát, sugárterápiát, hormonterápiát, androgénmegvonásos terápiát vagy fokális ablációs technikákat (pl. HiFu)

BIOKÉMIAI KIismétlődés

• Patológiailag igazolt prosztata adenokarcinóma. Emelkedő PSA prosztatektómiával vagy sugárterápiával (külső sugár- vagy brachyterápia) végzett végleges terápia után.
• Radikális prosztatektómia esetén a PSA > 0,2 ng/ml a műtét után > 6 héttel mérve, és a megerősítő perzisztens PSA nagyobb, mint 0,2 ng/ml (AUA ajánlás biokémiai kiújulásra).
• Sugárkezelés utáni PSA, amely egyenlő vagy nagyobb, mint 2 mg/ml-rel a PSA mélypontja fölé emelkedik (ASTRO ajánlás biokémiai kiújulás esetén).
• Az elmúlt 2 évben nem fordult elő más rosszindulatú daganat (a bőr bazálissejtes vagy felszíni laphámsejtes karcinóma vagy a felületes hólyagrák mentesül e kritérium alól).

ÖSSZES

• Karnofsky teljesítményállapot (KPS) >= 50 (ECOG/WHO 0, 1 vagy 2)
• Nem kap semmilyen más vizsgálati szert (azaz jelöletlen gyógyszereket vagy IND alá tartozó gyógyszereket a kezdeti hatékonysági vizsgálatokhoz
• Megértés képessége és hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

• Stevens-Johnson szindróma története
• Ismert Paget-kór
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.