Protocolo de Acesso Expandido de 68Ga PSMA 11 PET Imaging de Câncer de Próstata

Critério de inclusão:

PROSTATECTOMIA PLANEJADA

• Adenocarcinoma de próstata comprovado por biópsia
• Doença de risco intermediário a alto, definida como um dos seguintes fatores: PSA > 10, T2b ou superior, ou escore de Gleason de 7 ou superior.
• Prostatectomia planejada com dissecção linfonodal
• Deve ser virgem de tratamento (não ter recebido quimioterapia neoadjuvante, radioterapia, terapia hormonal, terapia de privação de androgênio ou técnicas de ablação focal (por exemplo, HiFu)

RECORRÊNCIA BIOQUÍMICA

• Adenocarcinoma de próstata comprovado patologicamente. Aumento do PSA após terapia definitiva com prostatectomia ou radioterapia (feixe externo ou braquiterapia).
• Se pós-prostatectomia radical, PSA > 0,2 ng/mL medido > 6 semanas após a cirurgia e PSA persistente confirmatório maior que 0,2 ng/mL (recomendação AUA para recorrência bioquímica).
• Se pós-radioterapia, PSA igual ou superior a um aumento de 2 mg/mL acima do nadir do PSA (recomendação ASTRO para recorrência bioquímica).
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 2 anos (carcinoma basocelular da pele ou carcinoma escamoso superficial cutâneo ou câncer superficial da bexiga estão isentos deste critério).

TODOS

• Karnofsky performance status (KPS) >= 50 (ECOG/OMS 0, 1 ou 2)
• Não receber nenhum outro agente experimental (ou seja, medicamentos não rotulados ou medicamentos sob um IND para investigações iniciais de eficácia
• Capacidade de compreender e vontade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

• História da síndrome de Stevens-Johnson
• Doença de Paget conhecida
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.