오픈 액세스 오디오 평가 (OAA)
2025년 3월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development
참전 용사 및 치료에 대한 임상적 만남의 오픈 액세스 오디오 평가
의학적 만남은 논의되는 정보의 양, 기술적인 특성 및 발생할 수 있는 불안의 측면에서 압도적일 수 있습니다.
모든 인터넷 지원 장치에서 안전한 오디오 녹음에 쉽게 액세스하는 것은 환자가 혼자 또는 간병인 및 가족과 함께 "방문을 다시 방문"할 수 있도록 하는 저렴한 기술입니다.
그것은 환자 기억과 이해를 증가시키고 의사의 성과를 향상시킬 수 있다는 증거와 함께 VA 외부에서 도입되고 테스트되었습니다.
그러나 이러한 효과가 개선된 치료 계획 준수 및 만성 질환 자가 관리와 같은 더 나은 결과로 이어지는지 여부와 그 정도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 의료 방문의 오디오 녹음에 쉽게 접근하는 것이 환자가 자신의 치료를 이해하고 관리할 수 있다는 인식을 향상시키고 더 나은 혈압 및 당뇨병 관리와 같은 다양한 개선된 결과로 이어지는지 여부를 확인하기 위해 고안된 무작위 통제 시험입니다. 응급실 방문 및 입원 횟수가 줄어듭니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목표는 (1) 두 가지 행동(환자 활성화, 치료 계획 준수) 및 두 가지 만성 상태 측정(당화 헤모글로빈, 혈압)에 대한 오픈 액세스 오디오(OAA) 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. (2) 오픈 액세스 오디오가 제공자 커뮤니케이션과 환자의 맥락적 요인에 대한 관심에 미치는 영향(예:
효과적인 치료 계획과 관련된 개별 재향 군인의 필요 및 상황); (3) 프로그램 시작과 프로그램 시작 2년 모두에서 프로그램이 안전하고 부담스럽지 않으며 가치 있는 정도에 대한 환자, 제공자 및 리더십 인식.
2차 분석은 ED 방문 및 병원 입원에 대한 OAA의 효과 크기를 기술적으로 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1553
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 사이트에서 예약된 모든 환자: Jesse Brown VA Medical Center 및 Louis Stokes Cleveland VA Medical Center의 1차 진료 및 당뇨병 클리닉
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OAA 개입
방문 기록, 환자와 제공자 모두 인식, 환자와 제공자 모두 방문 후 오디오에 접근 가능
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환자는 인터넷 지원 장치에서 액세스할 수 있는 방문 후 의료 만남의 오디오 녹음에 안전하게 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: OAA 의사 인식 제어
방문 기록, 환자와 제공자 모두 인식, 환자와 제공자 모두 방문 후 오디오에 접근할 수 없음
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환자는 오디오 녹음에 대한 액세스 권한을 얻지 못하지만 환자와 제공자 모두 방문이 녹음되고 있음을 알고 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: OAA 의사가 인식하지 못하는 통제
방문 기록, 환자는 인식하지만 제공자는 인식하지 못함, 환자나 제공자 모두 방문 후 오디오에 접근할 수 없음
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환자는 오디오 녹음에 대한 액세스 권한을 얻지 못하며 제공자는 방문이 녹음되고 있음을 알지 못합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리코실화 헤모글로빈(HgB A1c)
기간: 4~6개월
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이 결과는 Hgb A1c > 7인 환자가 당뇨병 관리에 대해 공급자와 논의한 오디오 녹음에 액세스할 수 있을 때 그렇지 않을 때와 비교하여 HgB A1c가 개선된다는 가설을 테스트합니다.
개선은 1% 이상의 감소로 정의됩니다.
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4~6개월
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 이주
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이 결과는 제공자와의 방문 오디오 녹음에 액세스할 수 있을 때 그렇지 않을 때보다 환자의 활성화가 더 높다는 가설을 테스트합니다.
환자는 방문 후 전화로 PAM 10에 답하도록 전화를 받습니다. PAM 10은 5점 리커트 응답이 포함된 10개 항목 설문지로 인식된 지식, 기술 및 치료 계획을 따를 수 있는 능력에 대한 자신감을 0-100점으로 점수화합니다.
더 높은 점수는 더 높은 환자 활성화를 나타냅니다.
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이주
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혈압
기간: 6 개월
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이 결과는 혈압 조절이 혈압 관리에 관한 혈압 관리에 관한 혈압 관리에 대한 오디오 녹음에 접근 할 때 혈압 조절이 개선된다는 가설을 테스트합니다.
혈압의 개선은 수축기 또는 이완기 혈압에서 10 이상의 MMHG의 감소로 정의됩니다.
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6 개월
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재 방문 준수 (RVA)
기간: 색인 방문에서 연구 종료 데이터 수집, 평균 512 일
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이 결과는 RVA (Recach Visit Adutherence)가 제공자와의 토론에 대한 오디오 녹음에 액세스 할 수있을 때 비분자가없는 환자에서 개선된다는 가설을 테스트합니다.
결과는 지수 방문 시간과 환자가 참석 한 연구 종료 사이에 예상되는 방문 비율입니다 (클리닉에 맞게 조정).
예를 들어, 0.73의 값은 클리닉에 대해 조정 된 주어진 팔의 환자가 지수 방문과 연구 종료 날짜 사이에 예약 된 방문의 73%에 참석 함을 의미합니다.
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색인 방문에서 연구 종료 데이터 수집, 평균 512 일
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처방 리필 비율 (비율이 포함 된 확률> = 80%)
기간: 6 개월
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이 결과는 처방전 준수가 환자가 제공자와의 토론에 대한 오디오 녹음에 액세스 할 수있을 때 환자의 처방 준수가 향상되었다는 가설을 테스트하지 않습니다.
준수는 적어도 80% 비율이 적용되는 것으로 정의됩니다 (PDF).
PDC는 측정 기간의 리필이 적용되는 총 일 수를 첫 번째 채우기와 측정 기간의 끝 사이의 일 수로 나눈 값입니다.
비 부착은 오디오 녹음 방문 6 개월 전 PDC <80%로 정의됩니다.
결과는 환자의 PDC가 참여 후 80% 이상이 될 확률이며 클리닉에 적응할 수 있습니다.
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6 개월
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의사 소통 행동을 평가하고 점수를 매기위한 프레임 워크.
기간: 기록 된 방문
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이 결과는 의사가 환자가 그렇지 않은 경우 방문이 기록되고 있음을 알 때 의사가 더 효과적으로 의사 소통한다는 가설을 테스트합니다.
커뮤니케이션 행동은 Segue 체크리스트를 사용하는 연구 조교가 오디오 녹음에서 평가합니다.
결과 측정은 32 개의 항목 세그 계기에서 달성 된 총 비율로, 0에서 1까지의 점수는 더 높은 점수로 더 효과적인 통신을 나타냅니다.
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기록 된 방문
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치료의 맥락화
기간: 기록 된 방문
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이 결과는 의사가 환자가 아닌 경우 방문이 기록되고 있음을 알고있을 때 의사가 치료 계획을 맥락화 할 가능성이 더 높다는 가설을 테스트합니다.
치료의 맥락화는 치료의 맥락화를 위해 컨텐츠 코딩 (4C 코딩)을 위해 컨텐츠 코딩에 대한 훈련을받은 연구 조교의 오디오 녹음에서 등급을 매길 것입니다. 이는 의사가 각 붉은 깃발을 조사했는지, 의사 조사에 의해 식별 된 각 상황에 맞는 요인을 조사했는지 여부와 의사가 치료 계획의 문맥 적 요인을 해결했는지 여부를 방문하는 동안 각 상황에 따른 문맥 적 붉은 플래그를 결정합니다.
결과 측정은 간호 계획이 상황에 맞는 만남의 예측 확률입니다 (의사는 적기를 조사한 후에 존재하는 상황에 맞는 요인을 발견하지 못하거나 의사가 상황에 맞는 요인을 발견하고 계획에 포함 시켰으며, 임상에 맞게 조정되었습니다.
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기록 된 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 활용
기간: 6 개월
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이 결과는 응급실 방문률이 환자가 그렇지 않은 경우에 비해 제공자와의 방문에 대한 오디오 녹음에 액세스 할 수있는 다음의 만남이 더 낮다는 가설을 테스트합니다.
결과 측정은 오디오 기록 된 방문 후 6 개월 동안 환자가 한 ED 방문 평균 수입니다.
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6 개월
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병원 입원률
기간: 6 개월
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이 결과는 입원 환자 입원률이 환자가 제공자와의 방문에 대한 오디오 녹음에 액세스 할 수없는 만남이 더 낮다는 가설을 테스트합니다.
결과 측정은 오디오 기록 된 방문 후 6 개월 동안 환자의 입원 환자 병원 입원 평균 수입니다.
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6 개월
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당화 헤모글로빈 (접근 대 비 액세스)
기간: 6 개월
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팔 중에서 HGA1C 비교 1 명의 환자 1 명의 환자가 방문 기록에 접근하지 못했습니다.
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6 개월
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ED 방문률 (액세스 대 비 액세스)
기간: 6 개월
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ARM의 ED 방문률 비교 1 환자 1 명의 환자는 방문 기록에 접근하지 못했습니다.
ED 방문 률은 환자가 기록 된 방문 후 6 개월 동안 클리닉에 적응 한 응급실 방문 수입니다.
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6 개월
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방문 방문 참석 (액세스 대 비 액세스)
기간: 기록 된 방문에서 연구 종료 날짜까지 평균 512 일
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팔 중 RVA의 비교는 방문 기록에 접근하지 않은 1 명의 환자 1 명 환자입니다.
결과는 지수 방문 시간과 환자가 참석 한 연구 종료 사이에 예상되는 방문 비율입니다 (클리닉에 맞게 조정).
예를 들어, 0.73의 값은 클리닉에 대해 조정 된 주어진 팔의 환자가 지수 방문과 연구 종료 날짜 사이에 예약 된 방문의 73%에 참석 함을 의미합니다.
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기록 된 방문에서 연구 종료 날짜까지 평균 512 일
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처방전이 적용되는 날의 비율> = 80% (접근 대 비 액세스).
기간: 6 개월
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처방전 재충제 준수 확률의 비교 (PDC> = 80%) 팔 중 1 명 환자의 방문 기록에 접근하지 못한 환자 1 명.
준수는 적어도 80% 비율이 적용되는 것으로 정의됩니다 (PDF).
PDC는 측정 기간의 리필이 적용되는 총 일 수를 첫 번째 채우기와 측정 기간의 끝 사이의 일 수로 나눈 값입니다.
비 부착은 오디오 녹음 방문 6 개월 전 PDC <80%로 정의됩니다.
결과는 환자의 PDC가 참여 후 80% 이상이 될 확률이며 클리닉에 적응할 수 있습니다.
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6 개월
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혈압 (접근 대 비 액세스)
기간: 6 개월
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팔의 혈압 비교 1 1 환자의 방문 기록에 접근하지 않은 환자 1 명 환자
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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