Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyílt hozzáférésű hang értékelése (OAA)

2023. szeptember 19. frissítette: VA Office of Research and Development

A veteránokkal és gondozásukkal kapcsolatos klinikai találkozás nyílt hozzáférésű hanganyagának értékelése

Az orvosi találkozás elsöprő erejű lehet a megvitatott információ mennyisége, technikai jellege és az általa generált szorongás szempontjából. A biztonságos hangfelvételhez való könnyű hozzáférés bármely internet-kompatibilis eszközről egy elérhető alacsony költségű technológia, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy „újra meglátogassák a látogatást” akár egyedül, akár a gondozókkal és a családdal megosztva. Bevezették és tesztelték a VA-n kívül, bizonyítékokkal arra, hogy javítja a betegek felidézését és megértését, és még az orvos teljesítményét is javíthatja. Keveset tudunk azonban arról, hogy ezek a hatások jobb eredményekhez vezetnek-e, és ha igen, milyen mértékben, mint például a kezelési terv javulása és a krónikus betegségek önkezelése. Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja annak megállapítása, hogy az orvosi látogatás hangfelvételeihez való könnyű hozzáférés javítja-e a betegek azon felfogását, hogy megértik és tudják kezelni saját ellátásukat, és számos jobb eredményhez vezet, mint például a jobb vérnyomás és a cukorbetegség kontrollja, és kevesebb sürgősségi osztálylátogatás és kórházi kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy felmérje (1) egy nyílt hozzáférésű audio (OAA) program hatását két viselkedésre (a beteg aktiválása, a kezelési terv betartása), valamint két krónikus állapot mérésére (glikozilált hemoglobin, vérnyomás); (2) a nyílt hozzáférésű hang hatása a szolgáltatói kommunikációra és a betegek kontextuális tényezőire (pl. a Veterán egyéni szükségletei és körülményei a hatékony ellátás tervezése szempontjából); és (3) a betegek, a szolgáltató és a vezetők felfogása arról, hogy a program mennyire biztonságos, nem megterhelő és megéri mind a program kezdetén, mind a program után két évvel. Egy másodlagos elemzés leíró módon méri az OAA hatását az ED vizitekre és a kórházi felvételekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2308

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Saul J. Weiner, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-1702
        • Még nincs toborzás
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Corinna D. Falck-Ytter, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, aki előre egyeztetett időpontban van a résztvevő helyszíneken: alapellátás és cukorbetegség klinikai a Jesse Brown VA Medical Centerben és a Louis Stokes Cleveland VA Medical Centerben

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OAA beavatkozás
A látogatást rögzítik, mind a páciens, mind a szolgáltató tudatában van, mind a páciens, mind a szolgáltató hozzáférhet a látogatás utáni hanghoz
Egyéb: Open Access Audio
A páciens biztonságos hozzáférést kap a vizit utáni orvosi találkozás hangfelvételéhez, amely bármely internet-kompatibilis eszközről elérhető.
Más nevek:
  • OAA
Sham Comparator: OAA Physician Aware Control
A látogatást rögzítik, mind a páciens, mind a szolgáltató tudatában van, sem a betegnek, sem a szolgáltatónak nincs hozzáférése a látogatás utáni hanghoz
Egyéb: Nincs hozzáférés, a páciens és a szolgáltató tudatában van a felvételnek
A páciens nem fér hozzá a hangfelvételhez, de mind a páciens, mind a szolgáltató tudja, hogy a látogatást rögzítik.
Más nevek:
  • OAA All Aware
Placebo Comparator: OAA orvos, nem tudatos ellenőrzés
A látogatást rögzítik, a páciens tudatában van, de a szolgáltató nem ismeri, sem a páciens, sem a szolgáltató nem fér hozzá a látogatás utáni hanghoz
Egyéb: Nincs hozzáférés, a szolgáltató nem tud a felvételről
A páciens nem fér hozzá a hangfelvételhez, és a szolgáltató nem tudja, hogy a látogatást rögzítik.
Más nevek:
  • OAA Szolgáltató nem ismeri

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
Ez az eredmény azt a hipotézist teszteli, hogy a vérnyomás szabályozása javul azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás > 140/90, ha hozzáférnek a szolgáltatójuknál tett látogatásuk hangfelvételéhez a vérnyomáskezeléssel kapcsolatban, összehasonlítva azokkal, akik nem. A vérnyomás javulását a szisztolés vagy diasztolés vérnyomás 10 vagy több Hgmm-es csökkenéseként határozzák meg.
6 hónap
Glikozilált hemoglobin (HgB A1c)
Időkeret: 4-6 hónap
Ez az eredmény azt a hipotézist teszteli, hogy a HgB A1c javul a HgB A1c > 7 betegeknél, ha hozzáférnek a szolgáltatójukkal a cukorbetegség kezeléséről folytatott megbeszélésük hangfelvételéhez, összehasonlítva azzal, amikor nem. A javulás 1%-os vagy annál nagyobb csökkenést jelent.
4-6 hónap
Return Visit Adherence (RVA)
Időkeret: 6 hónap
Ez az eredmény azt a hipotézist teszteli, miszerint a visszatérő látogatáshoz való ragaszkodás (RVA) javul azoknál a betegeknél, akik nem hajlandóak adherenciára, ha hozzáférnek a szolgáltatójukkal folytatott beszélgetés hangfelvételéhez. Az RVA az intézmény bármely klinikáján tervezett összes látogatás százalékos aránya, ahol a páciens részt vesz. A be nem tartást úgy definiálják, ha az RVA < 80% a hangfelvételt megelőző 6 hónapban. Az RVA 10%-os vagy nagyobb csökkenése jobb eredményt jelent.
6 hónap
Vényköteles utántöltési arány (PDC – a lefedett napok aránya)
Időkeret: 6 hónap
Ez az eredmény azt a hipotézist teszteli, hogy a PDC javul azoknál a betegeknél, akiknél a nem-adherencia, ha hozzáférnek a szolgáltatójukkal folytatott beszélgetés hangfelvételéhez, ahhoz képest, amikor nem. A PDC a mérési időszak utántöltésekkel lefedett napok teljes száma osztva az első töltés és a mérési időszak vége közötti napok számával. Az adherencia be nem tartása, ha a PDC < 80% a hangfelvételt megelőző 6 hónapban. A javuló eredmény a vizit utáni 10%-os vagy nagyobb javulás minden olyan betegnél, amely nem adherens a vizit előtt.
6 hónap
Betegaktiválási intézkedés (PAM)
Időkeret: 2 hét
Ez az eredmény azt a hipotézist teszteli, hogy a betegek aktiválása magasabb azoknál a betegeknél, akik hozzáférnek a szolgáltatónál tett látogatásuk hangfelvételéhez, mint amikor nem. A betegeket telefonos postai vizittel hívják fel, hogy válaszoljanak a PAM 10-re, egy 10 tételből álló kérdőívre, 5 pontos Likert-válaszra, amely 0-100 pontokkal értékeli vélt tudásukat, készségeiket és abban, hogy biztosak abban, hogy képesek követni kezelési tervüket. A magasabb pontszám magasabb betegaktivációt jelez.
2 hét
SEGUE A kommunikációs viselkedés értékelésének és pontozásának keretrendszere.
Időkeret: 2 hét
Ez az eredmény azt a hipotézist teszteli, miszerint az orvosok hatékonyabban kommunikálnak, ha tudják, hogy a látogatást rögzítik a páciens számára, amíg nem. A kommunikációs viselkedést a hangfelvétel alapján értékeli egy kutató asszisztens a SEGUE ellenőrzőlista felhasználásával. Az eredmény mértéke a 32 tételes SEGUE eszköz összpontszáma, ahol a magasabb pontszám hatékonyabb kommunikációt jelez.
2 hét
Az ellátás kontextualizálása
Időkeret: 2 hét
Ez az eredmény azt a hipotézist teszteli, hogy az orvosok nagyobb valószínűséggel kontextusba helyezik az ellátási tervet, ha tudatában vannak annak, hogy a látogatást rögzítik a páciens számára, addig, amíg nem. Az ellátás kontextualizálását a hangfelvétel alapján értékeli egy kutatási asszisztens, aki képzett a gondozási kontextualizálás tartalomkódolásában (4C Coding). Az eredmény mértéke azoknak a találkozásoknak a százalékos aránya, amelyekben a gondozási tervet kontextualizáltként kódolták.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi osztály kihasználtsága
Időkeret: 6 hónap
Ez az eredmény azt a hipotézist teszteli, hogy a sürgősségi osztály látogatási aránya alacsonyabb az olyan találkozások után, amelyek során a betegek hozzáférnek a szolgáltatónál tett látogatásuk hangfelvételéhez, mint amikor nem. Az eredmény mértéke az ED látogatások átlagos száma a hangfelvételt követő kijelölt (6 hónapos) időtartam alatt.
6 hónap
kórházi felvételi arány
Időkeret: 6 hónap
Ez az eredmény azt a hipotézist teszteli, hogy a fekvőbeteg-felvételi arány alacsonyabb az olyan találkozások után, amelyek során a betegek hozzáférnek a szolgáltatójuknál tett látogatásuk hangfelvételéhez, mint amikor nem. Az eredmény mérőszáma a hangfelvételt követő látogatást követő meghatározott (6 hónapos) időszakban fekvőbeteg-felvételek átlagos száma.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 19-068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Open Access Audio

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel