Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Open Access Audio (OAA)

19 września 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ocena otwartego dostępu audio spotkania klinicznego na temat weteranów i ich opieki

Spotkanie medyczne może być przytłaczające pod względem ilości omawianych informacji, ich technicznego charakteru i niepokoju, jaki może wywołać. Łatwy dostęp do bezpiecznego nagrania audio z dowolnego urządzenia z dostępem do Internetu to dostępna, tania technologia, która pozwala pacjentom „ponownie odwiedzić wizytę” samodzielnie lub wspólnie z opiekunami i rodziną. Został on wprowadzony i przetestowany poza VA z dowodami, że zwiększa pamięć i zrozumienie pacjenta, a nawet może poprawić wydajność lekarza. Niewiele jednak wiadomo na temat tego, czy iw jakim stopniu efekty te prowadzą do lepszych wyników, takich jak lepsze przestrzeganie planu leczenia i samokontrola chorób przewlekłych. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu sprawdzenie, czy łatwy dostęp do nagrań dźwiękowych z wizyty lekarskiej poprawia przekonanie pacjentów, że rozumieją i mogą zarządzać własną opieką, oraz prowadzi do różnych lepszych wyników, takich jak lepsze ciśnienie krwi i kontrola cukrzycy, oraz mniej wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę (1) wpływu programu otwartego dostępu audio (OAA) na dwa zachowania (aktywacja pacjenta, przestrzeganie planu leczenia) oraz dwa pomiary stanu przewlekłego (glikozylowana hemoglobina, ciśnienie krwi); (2) wpływ otwartego dostępu audio na komunikację dostawcy i jego uwagę na czynniki kontekstowe pacjenta (tj. indywidualne potrzeby i okoliczności Weterana istotne dla zaplanowania skutecznej opieki); oraz (3) postrzeganie przez pacjentów, świadczeniodawców i kierownictwo zakresu, w jakim program jest bezpieczny, nieuciążliwy i wartościowy zarówno na początku, jak i po dwóch latach trwania programu. Wtórna analiza opisowo zmierzy wielkość efektu OAA na wizyty na SOR i przyjęcia do szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2308

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saul J. Weiner, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Corinna D. Falck-Ytter, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z zaplanowanymi wizytami w ośrodkach uczestniczących: poradniach podstawowej opieki zdrowotnej i poradniach diabetologicznych w Jesse Brown VA Medical Center i Louis Stokes Cleveland VA Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja OAA
Wizyta jest rejestrowana, świadoma zarówno pacjenta, jak i świadczeniodawcy. Zarówno pacjent, jak i świadczeniodawca mają dostęp do nagrania audio po wizycie
Inny: Otwarty dostęp do dźwięku
Pacjent uzyskuje bezpieczny dostęp do nagrania dźwiękowego spotkania medycznego po wizycie, które jest dostępne z dowolnego urządzenia z dostępem do Internetu.
Inne nazwy:
  • OAA
Pozorny komparator: Kontrola świadoma lekarza OAA
Wizyta jest nagrywana, świadoma zarówno pacjenta, jak i świadczeniodawcy. Ani pacjent, ani świadczeniodawca nie mają dostępu do nagrania audio po wizycie
Inny: Brak dostępu, pacjent i dostawca są świadomi nagrywania
Pacjent nie uzyskuje dostępu do nagrania audio, ale zarówno pacjent, jak i usługodawca są świadomi, że wizyta jest nagrywana.
Inne nazwy:
  • OAA Wszyscy świadomi
Komparator placebo: Nieświadoma kontrola lekarza OAA
Wizyta jest nagrywana, świadoma pacjenta, ale świadczeniodawca nieświadomy. Ani pacjent, ani świadczeniodawca nie mają dostępu do dźwięku po wizycie
Inny: Brak dostępu, dostawca nie wie o nagrywaniu
Pacjent nie uzyskuje dostępu do nagrania audio, a usługodawca nie wie, że wizyta jest nagrywana.
Inne nazwy:
  • Nieznany dostawca usługi OAA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik testuje hipotezę, że kontrola ciśnienia krwi poprawia się u pacjentów z ciśnieniem krwi > 140/90, gdy mają oni dostęp do nagrania dźwiękowego swojej wizyty u lekarza dotyczącej kontroli ciśnienia krwi w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie mają. Poprawę ciśnienia krwi definiuje się jako obniżenie skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi o 10 lub więcej mmHg.
6 miesięcy
Hemoglobina glikozylowana (HgB A1c)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Ten wynik testuje hipotezę, że poziom HgB A1c poprawia się u pacjentów z Hgb A1c > 7, gdy mają oni dostęp do nagrania dźwiękowego rozmowy z lekarzem na temat leczenia cukrzycy, w porównaniu z sytuacją, gdy nie mają takiego dostępu. Poprawę definiuje się jako spadek o 1% lub więcej.
4-6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących odwiedzin ponownych (RVA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik testuje hipotezę, że przestrzeganie zaleceń podczas ponownej wizyty (RVA) poprawia się u pacjentów z nieprzestrzeganiem zaleceń, gdy mają oni dostęp do nagrania audio dyskusji z lekarzem. RVA to odsetek wszystkich zaplanowanych wizyt w dowolnej przychodni w placówce, do której uczęszcza pacjent. Niestosowanie się do zaleceń jest definiowane jako RVA < 80% w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wizytę z nagraniem audio. Zmniejszenie RVA o 10% lub więcej jest lepszym wynikiem.
6 miesięcy
Wskaźnik uzupełniania recept (PDC — odsetek dni objętych ubezpieczeniem)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik testuje hipotezę, że PDC poprawia się u pacjentów z nieprzestrzeganiem zaleceń, gdy mają dostęp do nagrania audio rozmowy z lekarzem, w porównaniu z sytuacją, gdy nie mają dostępu. PDC to całkowita liczba dni objętych doładowaniami w okresie pomiarowym podzielona przez liczbę dni między pierwszym napełnieniem a końcem okresu pomiarowego. Niestosowanie się do zaleceń jest definiowane jako PDC <80% w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wizytę z nagraniem audio. Poprawę wyniku definiuje się jako poprawę o co najmniej 10% po wizycie u dowolnego pacjenta sklasyfikowanego jako niestosujący się do zaleceń przed wizytą.
6 miesięcy
Środek aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ten wynik testuje hipotezę, że aktywacja pacjenta jest wyższa u pacjentów, którzy mają dostęp do nagrania audio swojej wizyty u swojego dostawcy, w porównaniu do sytuacji, gdy nie mają. Pacjenci są wzywani telefonicznie po wizycie, aby odpowiedzieć na PAM 10, 10-punktowy kwestionariusz z 5-punktową odpowiedzią Likerta, który ocenia ich postrzeganą wiedzę, umiejętności i pewność, że są w stanie postępować zgodnie z planem leczenia z wynikami od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywację pacjenta.
2 tygodnie
SEGUE Framework do oceny i punktacji zachowań komunikacyjnych.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ten wynik testuje hipotezę, że lekarze komunikują się skuteczniej, gdy są świadomi, że wizyta pacjenta jest rejestrowana, gdy nie są. Zachowanie komunikacyjne zostanie ocenione na podstawie nagrania dźwiękowego przez asystenta badawczego korzystającego z listy kontrolnej SEGUE. Miarą wyniku jest łączny wynik w 32 pozycjach narzędzia SEGUE, przy czym wyższy wynik wskazuje na skuteczniejszą komunikację.
2 tygodnie
Kontekstualizacja opieki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ten wynik testuje hipotezę, że lekarze są bardziej skłonni do kontekstualizacji planu opieki, gdy są świadomi, że wizyta pacjenta jest rejestrowana, gdy nie są. Kontekstualizacja opieki zostanie oceniona na podstawie nagrania dźwiękowego przez asystenta badawczego przeszkolonego w zakresie kodowania treści na potrzeby kontekstualizacji opieki (kodowanie 4C). Miarą wyniku jest odsetek spotkań, w których plan opieki został zakodowany jako kontekstualny.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik testuje hipotezę, że wskaźniki wizyt na oddziale ratunkowym są niższe po spotkaniach, podczas których pacjenci mają dostęp do nagrania audio swojej wizyty u swojego dostawcy, w porównaniu do sytuacji, gdy tego nie robią. Miarą wyniku jest średnia liczba wizyt na ostrym dyżurze w wyznaczonym (6-miesięcznym) okresie po wizycie z nagraniem audio.
6 miesięcy
wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik testuje hipotezę, że wskaźniki przyjęć do szpitali są niższe po spotkaniach, podczas których pacjenci mają dostęp do nagrania dźwiękowego swojej wizyty u swojego dostawcy, w porównaniu z sytuacją, gdy tego nie robią. Miarą wyniku jest średnia liczba przyjęć pacjentów do szpitala w wyznaczonym (6-miesięcznym) okresie po nagraniu wizyty.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 19-068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otwarty dostęp do dźwięku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj