Beoordelen van Open Access Audio (OAA)
13 maart 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Een beoordeling van open access audio van de klinische ontmoeting over veteranen en hun zorg
De medische ontmoeting kan overweldigend zijn in termen van de hoeveelheid besproken informatie, de technische aard ervan en de angst die het kan veroorzaken.
Gemakkelijke toegang tot een beveiligde audio-opname vanaf elk apparaat met internetverbinding is een beschikbare goedkope technologie waarmee patiënten het bezoek alleen of kunnen delen met verzorgers en familie.
Het is geïntroduceerd en getest buiten de VA met bewijs dat het de herinnering en het begrip van de patiënt vergroot en zelfs de prestaties van de arts kan verbeteren.
Er is echter weinig bekend over de vraag of en in welke mate deze effecten leiden tot betere uitkomsten, zoals verbeterde therapietrouw en zelfmanagement van chronische ziekten.
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om vast te stellen of gemakkelijke toegang tot audio-opnamen van het medische bezoek de perceptie van patiënten verbetert dat ze hun eigen zorg begrijpen en kunnen beheren, en leidt tot een verscheidenheid aan verbeterde resultaten, zoals een betere controle van de bloeddruk en diabetes, en minder bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel te beoordelen (1) de impact van een open access audio (OAA) programma op twee gedragingen (patiëntactivering, therapietrouw) en twee chronische conditiemetingen (geglycosyleerd hemoglobine, bloeddruk); (2) de impact van open access audio op de communicatie van zorgverleners en op hun aandacht voor contextuele factoren van de patiënt (d.w.z.
behoeften en omstandigheden van individuele veteranen die relevant zijn voor het plannen van effectieve zorg); en (3) percepties van de patiënt, zorgverlener en leidinggevenden van de mate waarin het programma veilig, niet belastend en de moeite waard is, zowel aan het begin als na twee jaar na aanvang van het programma.
Een secundaire analyse zal beschrijvend de effectgrootte van OAA op SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1553
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met geplande afspraken op de deelnemende locaties: eerstelijnszorg en diabetesklinieken in het Jesse Brown VA Medical Center en het Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OAA-interventie
Bezoek opgenomen, zowel patiënt als zorgverlener op de hoogte, zowel patiënt als zorgverlener hebben na het bezoek toegang tot audio
|
Patiënt krijgt beveiligde toegang tot een audio-opname van de medische ontmoeting na het bezoek die toegankelijk is vanaf elk apparaat met internettoegang.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: OAA-artsbewuste controle
Bezoek opgenomen, zowel patiënt als zorgverlener op de hoogte, noch patiënt noch zorgverlener hebben toegang tot audio na het bezoek
|
De patiënt krijgt geen toegang tot de audio-opname, maar zowel de patiënt als de zorgverlener weten dat het bezoek wordt opgenomen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: OAA-arts onbewuste controle
Bezoek opgenomen, patiënt op de hoogte maar zorgverlener niet op de hoogte, patiënt noch zorgverlener hebben na het bezoek toegang tot audio
|
Patiënt krijgt geen toegang tot audio-opname en provider weet niet dat bezoek wordt opgenomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglycosyleerd hemoglobine (HgB A1c)
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Deze uitkomst test de hypothese dat HgB A1c verbetert bij patiënten met Hgb A1c > 7 wanneer ze toegang hebben tot een audio-opname van hun gesprek met hun zorgverlener over diabetesbeheer in vergelijking met wanneer ze geen toegang hebben tot een audio-opname van hun gesprek met hun zorgverlener.
Een verbetering wordt gedefinieerd als een afname van 1% of meer.
|
4-6 maanden
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deze uitkomst test de hypothese dat patiëntactivatie hoger is bij patiënten wanneer ze toegang hebben tot een audio-opname van hun bezoek aan hun provider in vergelijking met wanneer ze geen toegang hebben tot een audio-opname van hun bezoek aan hun provider.
Patiënten worden na het bezoek telefonisch gebeld om PAM 10 te beantwoorden, een vragenlijst van 10 items met een 5-punts Likert-antwoord dat hun waargenomen kennis, vaardigheden en vertrouwen in hun vermogen om hun behandelplan te volgen scoort met scores van 0-100.
Een hogere score duidt op een hogere patiëntactivering.
|
2 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst test de hypothese dat de bloeddrukcontrole verbetert bij patiënten met bloeddruk> 140/90 wanneer ze toegang hebben tot een audio -opname van hun bezoek met hun aanbieder met betrekking tot bloeddrukbeheer in vergelijking met degenen die dat niet doen.
Een verbetering van de bloeddruk wordt gedefinieerd als een vermindering van 10 of meer mmHg in de systolische of diastolische bloeddruk.
|
6 maanden
|
|
Return bezoek therapietrouw (RVA)
Tijdsspanne: Van indexbezoek tot het einde van de studiegegevensverzameling, gemiddeld 512 dagen
|
Deze uitkomst test de hypothese dat de therapietrouw (RVA) van terugkeer verbetert bij patiënten met niet-naleving wanneer ze toegang hebben tot een audio-opname van hun discussie met hun provider.
Het resultaat is het voorspelde deel van de bezoeken die gepland zijn tussen de tijd van het indexbezoek en het einde van het onderzoek dat de patiënt bijwoont (aangepast voor kliniek).
Een waarde van 0,73 betekent bijvoorbeeld dat, aangepast voor de kliniek, een patiënt in de gegeven arm 73% van de bezoeken bijwoont die zijn gepland tussen hun indexbezoek en de einddatum van de studie.
|
Van indexbezoek tot het einde van de studiegegevensverzameling, gemiddeld 512 dagen
|
|
Recept Refill Rate (waarschijnlijkheid dat verhoudingsdagen bedekt> = 80%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst test de hypothese dat therapietrouw bij patiënten verbetert wanneer ze toegang hebben tot een audio -opname van hun discussie met hun aanbieder in vergelijking met wanneer ze dat niet doen.
De therapietrouw wordt gedefinieerd als ten minste 80% verhoudingsdagen bedekt (PDF).
PDC is het totale aantal dagen dat ondervullingen valt in een meetperiode gedeeld door het aantal dagen tussen de eerste vulling en het einde van de meetperiode.
Niet-naleving wordt gedefinieerd als een PDC <80% gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het opgenomen audio-bezoek.
De uitkomst is de kans dat de PDC van een patiënt ten minste 80% na hun deelname is, aangepast voor de kliniek.
|
6 maanden
|
|
Segue Framework voor het evalueren en scoren van communicatiegedrag.
Tijdsspanne: Opgenomen bezoek
|
Deze uitkomst test de hypothese dat artsen effectiever communiceren wanneer ze zich ervan bewust zijn dat het bezoek wordt vastgelegd voor de patiënt tot wanneer ze dat niet zijn.
Communicatiegedrag wordt beoordeeld door de audio -opname door een onderzoeksassistent die gebruik maakt van de segue -checklist.
De uitkomstmaat is totale verhouding behaald score op 32 items segue -instrument, variërend van 0 tot 1 met een hogere score die duidt op een effectievere communicatie.
|
Opgenomen bezoek
|
|
Contextualisering van zorg
Tijdsspanne: Opgenomen bezoek
|
Deze uitkomst test de hypothese dat artsen eerder het zorgplan contextualiseren wanneer ze zich ervan bewust zijn dat het bezoek wordt vastgelegd voor de patiënt tot wanneer ze dat niet zijn.
Contextualisering van zorg zal worden beoordeeld van de audio -opname door een onderzoeksassistent die is opgeleid in inhoudscodering voor contextualisering van zorg (4C -codering), die elke contextuele rode vlag bepaalt die tijdens het bezoek hoorbaar is, of de arts elke rode vlag heeft onderzocht, elke contextuele factor geïdentificeerd door artsensonde en of de arts de contextuele factor in het zorgplan heeft aangepakt.
Uitkomstmaat is de voorspelde waarschijnlijkheid van een ontmoeting waarin het zorgplan werd gecontextualiseerd (ofwel de arts vond geen contextuele factoren aanwezig na het onderzoeken van rode vlaggen, of arts vond een contextuele factor (s) en nam ze op in het plan), aangepast voor kliniek.
|
Opgenomen bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst test de hypothese dat bezoektarieven van de spoedeisende hulp lager zijn na ontmoetingen waarin patiënten toegang hebben tot een audio -opname van hun bezoek met hun provider in vergelijking met wanneer ze dat niet doen.
De uitkomstmaat is het gemiddelde aantal ED -bezoeken van de patiënt in de 6 maanden na het opgenomen audio -bezoek, aangepast voor kliniek.
|
6 maanden
|
|
Ziekenhuisopnamespercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst test de hypothese dat intramurale toelatingspercentages lager zijn na ontmoetingen waarin patiënten toegang hebben tot een audio -opname van hun bezoek met hun provider in vergelijking met wanneer ze dat niet doen.
De uitkomstmaat is het gemiddelde aantal intramurale ziekenhuisopnames van de patiënt (van elke duur) gedurende de periode van 6 maanden na het opgenomen audio -bezoek.
|
6 maanden
|
|
Glycated hemoglobine (toegang versus niet-toegang)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Vergelijking van HGA1C bij ARM 1 -patiënten die wel en geen toegang hebben gehad tot hun bezoekopname
|
Zes maanden
|
|
ED Visit Rate (toegang versus niet-toegang)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Vergelijking van ED -bezoeksnelheid bij ARM 1 -patiënten die al en geen toegang hebben tot hun bezoekregistratie.
Het ED -bezoektarief is het aantal bezoeken van de spoedeisende hulp in de 6 maanden na het opgenomen bezoek van de patiënt, aangepast voor de kliniek.
|
Zes maanden
|
|
Betrokken bezoekaanwezigheid (toegang versus niet-toegang)
Tijdsspanne: Van het opgenomen bezoek aan de einddatum van de studie, gemiddeld 512 dagen
|
Vergelijking van RVA bij ARM 1 -patiënten die al en geen toegang hebben tot hun bezoekregistratie.
Het resultaat is het voorspelde deel van de bezoeken die gepland zijn tussen de tijd van het indexbezoek en het einde van het onderzoek dat de patiënt bijwoont (aangepast voor kliniek).
Een waarde van 0,73 betekent bijvoorbeeld dat, aangepast voor de kliniek, een patiënt in de gegeven arm 73% van de bezoeken bijwoont die zijn gepland tussen hun indexbezoek en de einddatum van de studie.
|
Van het opgenomen bezoek aan de einddatum van de studie, gemiddeld 512 dagen
|
|
Waarschijnlijkheid dat aandeel van de dagen dat wordt gedekt door recept> = 80% (toegang versus niet-toegang)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de waarschijnlijkheid van de therapietrouw van recept (PDC> = 80%) bij ARM 1 -patiënten die wel en geen toegang hebben gehad tot hun bezoekregistratie.
De therapietrouw wordt gedefinieerd als ten minste 80% verhoudingsdagen bedekt (PDF).
PDC is het totale aantal dagen dat ondervullingen valt in een meetperiode gedeeld door het aantal dagen tussen de eerste vulling en het einde van de meetperiode.
Niet-naleving wordt gedefinieerd als een PDC <80% gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het opgenomen audio-bezoek.
De uitkomst is de kans dat de PDC van een patiënt ten minste 80% na hun deelname is, aangepast voor de kliniek.
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk (toegang versus niet-toegang)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Vergelijking van bloeddruk bij ARM 1 -patiënten die wel en geen toegang hebben gehad tot hun bezoekregistratie
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 19-068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .