Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Open Access Audio (OAA)

19. september 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

En vurdering af Open Access-lyd af det kliniske møde om veteraner og deres pleje

Det medicinske møde kan være overvældende i forhold til mængden af ​​diskuteret information, dets tekniske karakter og den angst, det kan generere. Nem adgang til en sikker lydoptagelse fra enhver internetaktiveret enhed er en tilgængelig lavpristeknologi, der giver patienterne mulighed for at "genbesøge besøget" enten alene eller dele med viceværter og familie. Det er blevet introduceret og testet uden for VA med bevis for, at det øger patientens tilbagekaldelse og forståelse og kan endda forbedre lægens ydeevne. Lidt vides dog om, hvorvidt og i hvilket omfang disse effekter fører til bedre resultater, såsom forbedret overholdelse af behandlingsplanen og selvstyring af kroniske sygdomme. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at fastslå, om let adgang til lydoptagelser af lægebesøget forbedrer patienternes opfattelse af, at de forstår og kan styre deres egen pleje, og fører til en række forbedrede resultater, såsom bedre blodtryk og diabeteskontrol, og færre skadestuebesøg og indlæggelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere (1) virkningen af ​​et open access audio (OAA) program på to adfærd (patientaktivering, behandlingsplan overholdelse) og to kroniske tilstandsmål (glykosyleret hæmoglobin, blodtryk); (2) indvirkningen af ​​åben adgangslyd på udbyderens kommunikation og på deres opmærksomhed på patientens kontekstuelle faktorer (dvs. individuelle veteraners behov og omstændigheder, der er relevante for planlægning af effektiv pleje); og (3) patientens, udbyderens og ledernes opfattelse af, i hvilket omfang programmet er sikkert, ikke byrdefuldt og værdifuldt ved både starten og to år inde i programmet. En sekundær analyse vil beskrivende måle effektstørrelsen af ​​OAA på ED-besøg og hospitalsindlæggelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saul J. Weiner, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-1702
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Corinna D. Falck-Ytter, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med planlagte aftaler på de deltagende steder: primærpleje og diabetesklinikker på Jesse Brown VA Medical Center og Louis Stokes Cleveland VA Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OAA-intervention
Besøg optaget, både patient og udbyder opmærksomme, både patient og udbyder har adgang til lyd efter besøg
Andet: Åbn Access Audio
Patienten får sikker adgang til en lydoptagelse af det medicinske møde efter besøget, som er tilgængelig fra enhver internetaktiveret enhed.
Andre navne:
  • OAA
Sham-komparator: OAA Lægebevidst kontrol
Besøg optaget, både patient og udbyder opmærksomme, hverken patient eller udbyder har adgang til lyd efter besøget
Andet: Ingen adgang, patient og udbyder opmærksom på optagelse
Patienten får ikke adgang til lydoptagelse, men både patient og udbyder er klar over, at besøg bliver optaget.
Andre navne:
  • OAA All Aware
Placebo komparator: OAA Læge Uvidende Kontrol
Besøg registreret, patientbevidst, men udbyder uvidende, hverken patient eller udbyder har adgang til lyd efter besøg
Andet: Ingen adgang, udbyder uvidende om optagelse
Patienten får ikke adgang til lydoptagelse, og udbyderen er uvidende om, at besøg bliver optaget.
Andre navne:
  • OAA-udbyder uvidende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat tester hypotesen om, at blodtrykskontrol forbedres hos patienter med blodtryk > 140/90, når de har adgang til en lydoptagelse af deres besøg hos deres udbyder vedrørende blodtryksstyring sammenlignet med dem, der ikke har. En forbedring af blodtrykket defineres som en reduktion på 10 eller mere mmHg i enten det systoliske eller diastoliske blodtryk.
6 måneder
Glykosyleret hæmoglobin (HgB A1c)
Tidsramme: 4-6 måneder
Dette resultat tester hypotesen om, at HgB A1c forbedres hos patienter med Hgb A1c > 7, når de har adgang til en lydoptagelse af deres diskussion med deres udbyder om diabetesbehandling sammenlignet med, når de ikke gør det. En forbedring er defineret som et fald på 1 % eller mere.
4-6 måneder
Returbesøgsoverholdelse (RVA)
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat tester hypotesen om, at tilbagevendende besøgsadherence (RVA) forbedres hos patienter med manglende overholdelse, når de har adgang til en lydoptagelse af deres samtale med deres udbyder. RVA er procentdelen af ​​alle planlagte besøg på alle klinikker på faciliteten, som patienten besøger. Manglende overholdelse er defineret som en RVA < 80 % i løbet af de 6 måneder forud for det lydoptagede besøg. En reduktion i RVA på 10 % eller mere er et forbedret resultat.
6 måneder
Receptpåfyldningshastighed (PDC – andel af dækkede dage)
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat tester hypotesen om, at PDC forbedres hos patienter med manglende overholdelse, når de har adgang til en lydoptagelse af deres diskussion med deres udbyder sammenlignet med, når de ikke har. PDC er det samlede antal dage dækket af genopfyldninger i en måleperiode divideret med antallet af dage mellem første opfyldning og afslutningen af ​​måleperioden. Manglende overholdelse er defineret som en PDC <80 % i løbet af de 6 måneder forud for det lydoptagede besøg. Et forbedret resultat er defineret som en forbedring på 10 % eller mere efter besøg hos enhver patient, der er klassificeret som ikke-adhærent før-besøg.
6 måneder
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 2 uger
Dette resultat tester hypotesen om, at patientaktivering er højere hos patienter, når de har adgang til en lydoptagelse af deres besøg hos deres udbyder sammenlignet med, når de ikke har. Patienterne bliver ringet op via telefonpostbesøg for at besvare PAM 10, et spørgeskema med 10 punkter med et Likert-svar på 5 point, der scorer deres opfattede viden, færdigheder og tillid til deres evne til at følge deres behandlingsplan med score fra 0-100. En højere score indikerer højere patientaktivering.
2 uger
SEGUE Framework for evaluering og scoring af kommunikationsadfærd.
Tidsramme: 2 uger
Dette resultat tester hypotesen om, at læger kommunikerer mere effektivt, når de er klar over, at besøget bliver registreret for patienten, til når de ikke er det. Kommunikationsadfærd vil blive vurderet ud fra lydoptagelsen af ​​en forskningsassistent ved at bruge SEGUE-tjeklisten. Resultatmålet er samlet score på 32 genstande SEGUE-instrument med en højere score, der indikerer mere effektiv kommunikation.
2 uger
Kontekstualisering af omsorg
Tidsramme: 2 uger
Dette resultat tester hypotesen om, at læger er mere tilbøjelige til at kontekstualisere plejeplanen, når de er klar over, at besøget bliver optaget for patienten, til når de ikke er det. Kontekstualisering af pleje vil blive vurderet ud fra lydoptagelsen af ​​en forskningsassistent, der er uddannet i Content Coding for Contextualization of Care (4C Coding). Resultatmål er procentdelen af ​​møder, hvor plejeplanen blev kodet som kontekstualiseret.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskabsafdelingens udnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat tester hypotesen om, at besøgsraterne på skadestuen er lavere efter møder, hvor patienter har adgang til en lydoptagelse af deres besøg hos deres udbyder, sammenlignet med når de ikke har det. Resultatmål er det gennemsnitlige antal ED-besøg i den angivne (6 måneders) periode efter det lydoptagede besøg.
6 måneder
hospitalsindlæggelsesprocent
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat tester hypotesen om, at indlæggelsesraterne for indlæggelser er lavere efter møder, hvor patienter har adgang til en lydoptagelse af deres besøg hos deres udbyder, sammenlignet med når de ikke har det. Resultatmål er det gennemsnitlige antal indlæggelser i løbet af den angivne (6 måneder) periode efter det lydoptagede besøg.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 19-068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Åbn Access Audio

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner