Open Access -äänen arvioiminen (OAA)
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Arvio veteraaneja ja heidän hoitoa koskevan kliinisen kohtaamisen avoimen pääsyn audiosta
Lääketieteellinen kohtaaminen voi olla ylivoimainen keskusteltavan tiedon määrän, sen teknisen luonteen ja sen aiheuttaman ahdistuksen kannalta.
Helppo pääsy suojattuun äänitallenteeseen mistä tahansa Internet-yhteensopivasta laitteesta on saatavilla oleva edullinen tekniikka, jonka avulla potilaat voivat "palata käynnille" joko yksin tai jakamalla ne huoltajien ja perheen kanssa.
Se on otettu käyttöön ja testattu VA:n ulkopuolella todisteilla siitä, että se lisää potilaan muistamista ja ymmärrystä ja saattaa jopa parantaa lääkärin suorituskykyä.
Tiedetään kuitenkin vain vähän siitä, johtavatko nämä vaikutukset parempiin tuloksiin, kuten parempaan hoitosuunnitelman noudattamiseen ja kroonisten sairauksien itsehallintaan, ja missä määrin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on varmistaa, parantaako lääkärikäynnin äänitallenteiden helppo pääsy potilaiden käsitykseen siitä, että he ymmärtävät ja pystyvät hoitamaan omaa hoitoaan, ja johtaako se useisiin parantuneisiin tuloksiin, kuten parempaan verenpaineeseen ja diabeteksen hallintaan, ja vähemmän päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida (1) avoimen pääsyn ääniohjelman (OAA) vaikutusta kahteen käyttäytymiseen (potilaan aktivointi, hoitosuunnitelman noudattaminen) ja kahteen kroonisen tilan mittaan (glykosyloitunut hemoglobiini, verenpaine); (2) avoimen pääsyn äänen vaikutus palveluntarjoajan viestintään ja heidän huomionsa potilaan kontekstuaalisiin tekijöihin (esim.
yksittäisten veteraanien tarpeet ja olosuhteet, jotka vaikuttavat tehokkaan hoidon suunnitteluun); ja (3) potilaan, palveluntarjoajan ja johtajien käsitykset siitä, missä määrin ohjelma on turvallinen, ei rasittava ja kannattava sekä ohjelman alussa että kahden vuoden kuluttua sen jälkeen.
Toissijainen analyysi mittaa kuvaavasti OAA:n vaikutuskokoa ED-käynteihin ja sairaalahoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1553
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on sovittu vastaanotto osallistuvissa paikoissa: perusterveydenhuolto ja diabetesklinikat Jesse Brown VA Medical Centerissä ja Louis Stokes Cleveland VA Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OAA:n väliintulo
Käynti on tallennettu, sekä potilas että palveluntarjoaja ovat tietoisia, sekä potilaalla että palveluntarjoajalta on pääsy käynnin jälkeiseen ääneen
|
Potilas saa turvallisen pääsyn käynnin jälkeiseen lääketieteellisen tapaamisen äänitallenteeseen, joka on käytettävissä millä tahansa internetyhteydellä varustetulla laitteella.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: OAA Physician Aware Control
Käynti on tallennettu, sekä potilas että palveluntarjoaja ovat tietoisia, potilaalla tai palveluntarjoajalla ei ole pääsyä äänitykseen käynnin jälkeen
|
Potilas ei saa pääsyä äänitallenteeseen, mutta sekä potilas että hoitaja ovat tietoisia siitä, että käyntiä tallennetaan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: OAA:n lääkärin tietämätön valvonta
Käynti on tallennettu, potilas on tietoinen, mutta palveluntarjoaja ei ole tietoinen, potilaalla tai palveluntarjoajalla ei ole pääsyä äänitykseen käynnin jälkeen
|
Potilas ei pääse käyttämään äänitallenteita, ja palveluntarjoaja ei tiedä, että käyntiä tallennetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HgB A1c)
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan HgB A1c paranee potilailla, joilla on HgB A1c > 7, kun heillä on pääsy palveluntarjoajansa kanssa käydyn keskustelun äänitallenteeseen diabeteksen hallinnasta, verrattuna siihen, että heillä ei ole.
Parannus määritellään 1 %:n tai enemmän laskuksi.
|
4-6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan potilaiden aktivointi on korkeampaa potilailla, jotka saavat käyttöönsä äänitallenteen käynnistään palveluntarjoajansa kanssa, verrattuna siihen, että heillä ei ole.
Potilaat kutsutaan puhelimitse postitse vastaamaan PAM 10:een, 10 kohdan kyselyyn, jossa on 5 pisteen Likert-vastaus, jossa pisteytetään heidän kokemansa tiedot, taidot ja luottamus kykyynsä noudattaa hoitosuunnitelmaansa pisteillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa potilaan aktivaatiota.
|
2 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan verenpaineen hallinta paranee potilailla, joilla on verenpaine> 140/90, kun heillä on pääsy vierailunsa äänitallennukseen palveluntarjoajansa kanssa verenpaineen hallinnasta verrattuna niihin, jotka eivät.
Verenpaineen parannus määritellään vähintään 10 mmHg: n vähenemiseksi joko systolisessa tai diastolisessa verenpaineessa.
|
6 kuukautta
|
|
Paluuvierailun tarttuminen (RVA)
Aikaikkuna: Hakemistovierailusta opintotietojen lopuksi, keskimäärin 512 päivää
|
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan paluuvierailun tarttuminen (RVA) paranee potilailla, joilla ei ole noudattamatta jättämistä, kun heillä on pääsy keskusteluun keskusteluun tarjoajansa kanssa.
Tulos on ennustettu osuus indeksivierailun ajan ja tutkimuksen lopun välillä, johon potilas osallistuu (mukautettu klinikalle).
Esimerkiksi arvo 0,73 tarkoittaa, että tietyn käsivarren potilaan mukaisesti mukautettuna klinikalla on 73% käynteistä, jotka on suunniteltu indeksivierailunsa ja tutkimuksen päättymispäivän välillä.
|
Hakemistovierailusta opintotietojen lopuksi, keskimäärin 512 päivää
|
|
Reseptin täyttöaste (todennäköisyys, että osuuspäivät kattoivat> = 80%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan reseptin tarttuminen paranee potilailla, kun heillä on pääsy keskusteluun keskusteluun tarjoajansa kanssa verrattuna siihen, milloin he eivät.
Tarttumisen määritetään olevan vähintään 80%: n osuuspäivä (PDF).
PDC on täyttöpäivien kokonaismäärä mittausjaksolla jaettuna päivien lukumäärällä ensimmäisen täytteen ja mittausjakson lopun välillä.
Ei-huolenaihe määritellään PDC: ksi <80% kuuden kuukauden aikana ennen äänitellyn vierailua.
Tuloksena on todennäköisyys, että potilaan PDC on vähintään 80% heidän osallistumisensa jälkeen, mukautettu klinikalle.
|
6 kuukautta
|
|
Segue -kehys viestintäkäyttäytymisen arvioimiseksi ja pisteyttämiseksi.
Aikaikkuna: Nauhoitettu vierailu
|
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan lääkärit kommunikoivat tehokkaammin, kun he tietävät, että vierailu on kirjattu potilaalle, kun he eivät ole.
Viestintäkäyttäytyminen luokitellaan tutkimuksen avustajan äänitallennuksesta, joka käyttää Segue -tarkistusluetteloa.
Tulosmitta on kokonaismäärä saavutettu pistemäärä 32 tuote -segue -instrumentilla, joka vaihtelee välillä 0 - 1 korkeampi pisteet osoittaen tehokkaampaa viestintää.
|
Nauhoitettu vierailu
|
|
Hoiton kontekstualisointi
Aikaikkuna: Nauhoitettu vierailu
|
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan lääkärit todennäköisemmin kontekstualisoivat hoitosuunnitelman, kun he ovat tietoisia siitä, että potilaalle kirjataan vierailua, kun he eivät ole.
Hoidon kontekstuaalistaminen arvioidaan äänitallennuksesta sisältökoodauksessa koulutettujen tutkimusapulaisten kontekstuaalistamisessa (4C -koodaus), joka määrittelee vierailun aikana kukin kontekstuaalisen punaisen lipun, joka kuuluu, onko lääkäri kokenut lääkärin tunnistamana punaista lippua ja käsittelevätkö lääkärin asiayhteyteen liittyvän tekijä.
Tulosmitta on ennustettu todennäköisyys kohtaamisesta, jossa hoitosuunnitelma kontekstualisoitiin (joko lääkäri ei löytänyt asiayhteyteen liittyviä tekijöitä, jotka olivat läsnä punaisten lippujen tutkinnan jälkeen tai lääkäri löysi asiayhteyteen liittyvät tekijät ja sisällyttivät ne suunnitelmaan), mukautettu klinikalle.
|
Nauhoitettu vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäosaston käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan hätäosaston vierailun määrät ovat alhaisemmat kohtaamisten jälkeen, joissa potilailla on pääsy vierailunsa äänitallennukseen palveluntarjoajansa kanssa verrattuna siihen, milloin he eivät.
Tulosmitta on potilaan keskimääräinen lukumäärä ED -vierailujen tekemistä kuuden kuukauden aikana äänitellyn vierailun jälkeen, joka on mukautettu klinikalle.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon pääsyaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan sairaalahoidon pääsyaste on alhaisempi tapaamisten jälkeen, joissa potilailla on pääsy vierailunsa äänitallennukseen palveluntarjoajansa kanssa verrattuna siihen, milloin he eivät.
Tulosmitta on potilaan (minkä tahansa keston) sairaalahoitoa koskevien sairaalahoitojen keskimääräinen lukumäärä 6 kuukauden ajanjakson aikana äänitellyn vierailun jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Glykatoitu hemoglobiini (pääsy vs. ei-pääsy)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
HGA1C: n vertailu käsivarren 1 potilaiden keskuudessa, jotka tekivät ja eivät päässeet vierailun nauhoitukseen
|
Kuusi kuukautta
|
|
ED-vierailunopeus (pääsy vs. ei-pääsy)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
ED -vierailun vertailu käsivarren 1 potilaiden keskuudessa, jotka tekivät ja eivät päässeet vierailun nauhoitukseen.
ED -vierailun määrä on päivystysosaston lukumäärä 6 kuukauden kuluttua potilaan kirjatusta vierailusta, joka on mukautettu klinikalle.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Paluuvierailu osallistumiselle (pääsy vs. ei-pääsy)
Aikaikkuna: Tallennettuun vierailusta opintopäivämäärään, keskimäärin 512 päivää
|
RVA: n vertailu ARM 1 -potilaiden keskuudessa, jotka tekivät ja eivät päässeet vierailun nauhoitukseen.
Tulos on ennustettu osuus indeksivierailun ajan ja tutkimuksen lopun välillä, johon potilas osallistuu (mukautettu klinikalle).
Esimerkiksi arvo 0,73 tarkoittaa, että tietyn käsivarren potilaan mukaisesti mukautettuna klinikalla on 73% käynteistä, jotka on suunniteltu indeksivierailunsa ja tutkimuksen päättymispäivän välillä.
|
Tallennettuun vierailusta opintopäivämäärään, keskimäärin 512 päivää
|
|
Todennäköisyys, että reseptin kattamien päivien osuus> = 80% (pääsy vs. ei-pääsy)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Reseptin täyttöjen tarttumisen todennäköisyyden vertailu (PDC> = 80%) käsivarren 1 potilaan keskuudessa, jotka tekivät ja eivät päässeet vierailun nauhoitukseen.
Tarttumisen määritetään olevan vähintään 80%: n osuuspäivä (PDF).
PDC on täyttöpäivien kokonaismäärä mittausjaksolla jaettuna päivien lukumäärällä ensimmäisen täytteen ja mittausjakson lopun välillä.
Ei-huolenaihe määritellään PDC: ksi <80% kuuden kuukauden aikana ennen äänitellyn vierailua.
Tuloksena on todennäköisyys, että potilaan PDC on vähintään 80% heidän osallistumisensa jälkeen, mukautettu klinikalle.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine (pääsy vs. ei-pääsy)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Verenpaineen vertailu käsivarren 1 potilaiden keskuudessa, jotka tekivät ja eivät päässeet vierailuunsa nauhoitukseen
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .