Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open Access -äänen arvioiminen (OAA)

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Arvio veteraaneja ja heidän hoitoa koskevan kliinisen kohtaamisen avoimen pääsyn audiosta

Lääketieteellinen kohtaaminen voi olla ylivoimainen keskusteltavan tiedon määrän, sen teknisen luonteen ja sen aiheuttaman ahdistuksen kannalta. Helppo pääsy suojattuun äänitallenteeseen mistä tahansa Internet-yhteensopivasta laitteesta on saatavilla oleva edullinen tekniikka, jonka avulla potilaat voivat "palata käynnille" joko yksin tai jakamalla ne huoltajien ja perheen kanssa. Se on otettu käyttöön ja testattu VA:n ulkopuolella todisteilla siitä, että se lisää potilaan muistamista ja ymmärrystä ja saattaa jopa parantaa lääkärin suorituskykyä. Tiedetään kuitenkin vain vähän siitä, johtavatko nämä vaikutukset parempiin tuloksiin, kuten parempaan hoitosuunnitelman noudattamiseen ja kroonisten sairauksien itsehallintaan, ja missä määrin. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on varmistaa, parantaako lääkärikäynnin äänitallenteiden helppo pääsy potilaiden käsitykseen siitä, että he ymmärtävät ja pystyvät hoitamaan omaa hoitoaan, ja johtaako se useisiin parantuneisiin tuloksiin, kuten parempaan verenpaineeseen ja diabeteksen hallintaan, ja vähemmän päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida (1) avoimen pääsyn ääniohjelman (OAA) vaikutusta kahteen käyttäytymiseen (potilaan aktivointi, hoitosuunnitelman noudattaminen) ja kahteen kroonisen tilan mittaan (glykosyloitunut hemoglobiini, verenpaine); (2) avoimen pääsyn äänen vaikutus palveluntarjoajan viestintään ja heidän huomionsa potilaan kontekstuaalisiin tekijöihin (esim. yksittäisten veteraanien tarpeet ja olosuhteet, jotka vaikuttavat tehokkaan hoidon suunnitteluun); ja (3) potilaan, palveluntarjoajan ja johtajien käsitykset siitä, missä määrin ohjelma on turvallinen, ei rasittava ja kannattava sekä ohjelman alussa että kahden vuoden kuluttua sen jälkeen. Toissijainen analyysi mittaa kuvaavasti OAA:n vaikutuskokoa ED-käynteihin ja sairaalahoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saul J. Weiner, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
        • Ei vielä rekrytointia
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Corinna D. Falck-Ytter, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on sovittu vastaanotto osallistuvissa paikoissa: perusterveydenhuolto ja diabetesklinikat Jesse Brown VA Medical Centerissä ja Louis Stokes Cleveland VA Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OAA:n väliintulo
Käynti on tallennettu, sekä potilas että palveluntarjoaja ovat tietoisia, sekä potilaalla että palveluntarjoajalta on pääsy käynnin jälkeiseen ääneen
Muut: Open Access Audio
Potilas saa turvallisen pääsyn käynnin jälkeiseen lääketieteellisen tapaamisen äänitallenteeseen, joka on käytettävissä millä tahansa internetyhteydellä varustetulla laitteella.
Muut nimet:
  • OAA
Huijausvertailija: OAA Physician Aware Control
Käynti on tallennettu, sekä potilas että palveluntarjoaja ovat tietoisia, potilaalla tai palveluntarjoajalla ei ole pääsyä äänitykseen käynnin jälkeen
Muut: Ei pääsyä, potilas ja palveluntarjoaja ovat tietoisia tallennuksesta
Potilas ei saa pääsyä äänitallenteeseen, mutta sekä potilas että hoitaja ovat tietoisia siitä, että käyntiä tallennetaan.
Muut nimet:
  • OAA All Aware
Placebo Comparator: OAA:n lääkärin tietämätön valvonta
Käynti on tallennettu, potilas on tietoinen, mutta palveluntarjoaja ei ole tietoinen, potilaalla tai palveluntarjoajalla ei ole pääsyä äänitykseen käynnin jälkeen
Muut: Ei pääsyä, palveluntarjoaja ei tiedä tallennuksesta
Potilas ei pääse käyttämään äänitallenteita, ja palveluntarjoaja ei tiedä, että käyntiä tallennetaan.
Muut nimet:
  • OAA-palveluntarjoaja ei ole tietoinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan verenpaineen hallinta paranee potilailla, joiden verenpaine on > 140/90, kun he saavat käyttöönsä äänitallenteen verenpaineen hallintaa koskevasta käynnistään verrattuna niihin, joilla ei ole. Verenpaineen paraneminen määritellään systolisen tai diastolisen verenpaineen laskuksi 10 mmHg tai enemmän.
6 kuukautta
Glykosyloitu hemoglobiini (HgB A1c)
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan HgB A1c paranee potilailla, joilla on HgB A1c > 7, kun heillä on pääsy palveluntarjoajansa kanssa käydyn keskustelun äänitallenteeseen diabeteksen hallinnasta, verrattuna siihen, että heillä ei ole. Parannus määritellään 1 %:n tai enemmän laskuksi.
4-6 kuukautta
Return Visit Adherence (RVA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan hoitoon sitoutuminen (RVA) paranee potilailla, jotka eivät ole sitoutuneet hoitoon, kun heillä on pääsy palveluntarjoajansa kanssa käytävän keskustelun äänitallenteeseen. RVA on prosenttiosuus kaikista suunnitelluista käynneistä laitoksen klinikoilla, joihin potilas osallistuu. Laiminlyönti määritellään RVA:ksi < 80 % ääninauhoitettua käyntiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana. RVA:n vähennys 10 % tai enemmän on parempi tulos.
6 kuukautta
Reseptin täyttöaste (PDC – katettujen päivien osuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan PDC paranee potilailla, jotka eivät ole sitoutuneet hoitoon, kun heillä on pääsy palveluntarjoajansa kanssa käymänsä keskustelun äänitallenteeseen verrattuna, jos heillä ei ole. PDC on täyttöpäivien kokonaismäärä mittausjakson aikana jaettuna ensimmäisen täytön ja mittausjakson lopun välisten päivien lukumäärällä. Laiminlyönti määritellään PDC:ksi < 80 % ääninauhoitettua käyntiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana. Parannettu tulos määritellään 10 %:n tai suuremmiksi parantumiseksi käynnin jälkeen millä tahansa potilaalla, joka on luokiteltu ei-adherentiksi ennen käyntiä.
6 kuukautta
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan potilaiden aktivointi on korkeampaa potilailla, jotka saavat käyttöönsä äänitallenteen käynnistään palveluntarjoajansa kanssa, verrattuna siihen, että heillä ei ole. Potilaat kutsutaan puhelimitse postitse vastaamaan PAM 10:een, 10 kohdan kyselyyn, jossa on 5 pisteen Likert-vastaus, jossa pisteytetään heidän kokemansa tiedot, taidot ja luottamus kykyynsä noudattaa hoitosuunnitelmaansa pisteillä 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa potilaan aktivaatiota.
2 viikkoa
SEGUE Kehys viestintäkäyttäytymisen arvioimiseksi ja pisteyttämiseksi.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan lääkärit kommunikoivat tehokkaammin, kun he tietävät, että käynti kirjataan potilaan puolesta, kun he eivät ole. Tutkimusavustaja arvioi viestintäkäyttäytymisen äänitallenteen perusteella käyttämällä SEGUE-tarkistuslistaa. Tulosmittari on 32 kohteen SEGUE-instrumentin kokonaispistemäärä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa tehokkaampaa viestintää.
2 viikkoa
Hoidon kontekstualisointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan lääkärit todennäköisemmin kontekstualisoivat hoitosuunnitelman, kun he tietävät, että käynti kirjataan potilaan puolesta, kun he eivät ole. Hoidon kontekstualisoinnin arvioi äänitallenteen perusteella tutkimusassistentti, joka on koulutettu hoidon sisällön koodaukseen (4C Coding). Tulosmittari on niiden kohtaamisten prosenttiosuus, joissa hoitosuunnitelma koodattiin kontekstualisoiduksi.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystysosaston käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan päivystyspoliklinikalla käyntien määrä on pienempi sellaisten kohtaamisten jälkeen, joissa potilaat pääsevät käyttämään äänitallenteita käynnistään palveluntarjoajansa kanssa verrattuna tilanteeseen, jossa he eivät saa. Tulosmittari on ED-käyntien keskimääräinen määrä ääninauhoitetun käynnin jälkeen määrätyn (6 kuukauden) ajanjakson aikana.
6 kuukautta
sairaalahoitoon pääsyprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos testaa hypoteesia, jonka mukaan sairaalahoitoon pääsy on pienempi sellaisten kohtaamisten jälkeen, joissa potilaat pääsevät käyttämään äänitallenteita käynnistään palveluntarjoajansa kanssa verrattuna tilanteeseen, jossa he eivät saa. Tulosmittari on potilaskäyntien keskimääräinen määrä ääninauhoitetun käynnin jälkeen määrätyn (6 kuukauden) ajanjakson aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 19-068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Open Access Audio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa