Évaluation de l'audio en libre accès (OAA)
13 mars 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Une évaluation de l'audio en libre accès de la rencontre clinique sur les anciens combattants et leurs soins
La rencontre médicale peut être accablante en termes de quantité d'informations discutées, de leur nature technique et de l'anxiété qu'elles peuvent générer.
L'accès facile à un enregistrement audio sécurisé à partir de n'importe quel appareil connecté à Internet est une technologie disponible à faible coût qui permet aux patients de "revisiter la visite" seuls ou en partageant avec les soignants et la famille.
Il a été introduit et testé en dehors de l'AV avec des preuves qu'il augmente le rappel et la compréhension des patients et peut même améliorer les performances des médecins.
Cependant, on sait peu de choses sur la question de savoir si et dans quelle mesure ces effets conduisent à de meilleurs résultats, tels qu'une meilleure adhésion au plan de traitement et une autogestion des maladies chroniques.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour déterminer si un accès facile aux enregistrements audio de la visite médicale améliore la perception des patients qu'ils comprennent et peuvent gérer leurs propres soins, et conduit à une variété de résultats améliorés, tels qu'un meilleur contrôle de la pression artérielle et du diabète, et moins de visites aux urgences et d'hospitalisations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à évaluer (1) l'impact d'un programme audio en libre accès (OAA) sur deux comportements (activation du patient, respect du plan de traitement) et deux mesures de l'état chronique (hémoglobine glycosylée, tension artérielle) ; (2) l'impact de l'audio en libre accès sur la communication des prestataires et sur leur attention aux facteurs contextuels du patient (c.-à-d.
les besoins et les circonstances de chaque vétéran pertinents à la planification de soins efficaces ); et (3) les perceptions des patients, des prestataires et des dirigeants quant à la mesure dans laquelle le programme est sûr, non contraignant et utile à la fois au début et à deux ans du programme.
Une analyse secondaire mesurera de manière descriptive l'ampleur de l'effet de l'OAA sur les visites aux urgences et les admissions à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1553
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant des rendez-vous programmés sur les sites participants : cliniques de soins primaires et de diabète au Jesse Brown VA Medical Center et au Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de l'OAA
Visite enregistrée, le patient et le prestataire sont informés, le patient et le prestataire ont accès à l'audio après la visite.
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Le patient obtient un accès sécurisé à un enregistrement audio de la visite médicale post-visite qui est accessible à partir de n'importe quel appareil compatible Internet.
Autres noms:
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Comparateur factice: Contrôle conscient des médecins de l'OAA
Visite enregistrée, le patient et le prestataire sont au courant, ni le patient ni le prestataire n'ont accès à l'audio après la visite
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Le patient n'a pas accès à l'enregistrement audio, mais le patient et le prestataire savent que la visite est enregistrée.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle inconscient du médecin de l'OAA
Visite enregistrée, patient informé mais prestataire ignorant, ni le patient ni le prestataire n'ont accès à l'audio après la visite
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Le patient n'a pas accès à l'enregistrement audio et le prestataire ignore que la visite est enregistrée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine glycosylée (HgB A1c)
Délai: 4-6 mois
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Ce résultat teste l'hypothèse selon laquelle l'HgB A1c s'améliore chez les patients ayant une Hgb A1c > 7 lorsqu'ils ont accès à un enregistrement audio de leur discussion avec leur prestataire concernant la gestion du diabète par rapport au cas où ils n'en ont pas.
Une amélioration est définie comme une diminution de 1 % ou plus.
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4-6 mois
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Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 2 semaines
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Ce résultat teste l'hypothèse selon laquelle l'activation du patient est plus élevée chez les patients lorsqu'ils ont accès à un enregistrement audio de leur visite avec leur fournisseur que lorsqu'ils n'en ont pas.
Les patients sont appelés par téléphone après la visite pour répondre au PAM 10, un questionnaire en 10 points avec une réponse Likert en 5 points qui évalue leurs connaissances perçues, leurs compétences et leur confiance dans leur capacité à suivre leur plan de traitement avec des scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande activation du patient.
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2 semaines
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Pression artérielle
Délai: 6 mois
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Ce résultat teste l'hypothèse selon laquelle le contrôle de la pression artérielle s'améliore chez les patients atteints de pression artérielle> 140/90 lorsqu'ils ont accès à un enregistrement audio de leur visite avec leur fournisseur concernant la gestion de la pression artérielle par rapport à ceux qui ne le font pas.
Une amélioration de la pression artérielle est définie comme une réduction de 10 MMH ou plus dans la pression artérielle systolique ou diastolique.
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6 mois
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Retour visite Adhésion (RVA)
Délai: De la visite de l'index à la collecte des données de fin de l'étude, une moyenne de 512 jours
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Ce résultat teste l'hypothèse selon laquelle l'adhésion à la visite de retour (RVA) s'améliore chez les patients sans adhérence lorsqu'ils ont accès à un enregistrement audio de leur discussion avec leur fournisseur.
Le résultat est la proportion prévue des visites prévues entre le moment de la visite de l'indice et la fin de l'étude que le patient assiste (ajusté pour la clinique).
Par exemple, une valeur de 0,73 signifie que, ajusté pour la clinique, un patient du bras donné assiste à 73% des visites prévues entre leur visite d'index et la date de fin de l'étude.
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De la visite de l'index à la collecte des données de fin de l'étude, une moyenne de 512 jours
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Taux de recharge de prescription (probabilité que les jours de proportion couverts> = 80%)
Délai: 6 mois
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Ce résultat teste l'hypothèse selon laquelle l'adhésion à la prescription s'améliore chez les patients lorsqu'ils ont accès à un enregistrement audio de leur discussion avec leur fournisseur par rapport au moment où ils ne le font pas.
L'adhérence est définie comme ayant au moins 80% des jours de proportion couverts (PDF).
Le PDC est le nombre total de jours couverts par des recharges dans une période de mesure divisée par le nombre de jours entre le premier remplissage et la fin de la période de mesure.
La non-adhérence est définie comme un PDC <80% au cours des 6 mois précédant la visite enregistrée audio.
Le résultat est la probabilité que le PDC d'un patient soit au moins 80% après sa participation, ajusté pour la clinique.
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6 mois
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Framework pour évaluer et marquer un comportement de communication.
Délai: Visite enregistrée
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Ce résultat teste l'hypothèse selon laquelle les médecins communiquent plus efficacement lorsqu'ils savent que la visite est enregistrée pour le patient lorsqu'ils ne le sont pas.
Le comportement de communication sera classé sur l'enregistrement audio par un assistant de recherche en utilisant la liste de contrôle de Segue.
La mesure des résultats est une proportion totale obtenue un score sur 32 Items Segue Instrument, allant de 0 à 1 avec un score plus élevé indiquant une communication plus efficace.
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Visite enregistrée
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Contextualisation des soins
Délai: Visite enregistrée
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Ce résultat teste l'hypothèse selon laquelle les médecins sont plus susceptibles de contextualiser le plan de soins lorsqu'ils savent que la visite est enregistrée pour le patient lorsqu'ils ne le sont pas.
La contextualisation des soins sera classée de l'enregistrement audio par un assistant de recherche formé au codage de contenu pour la contextualisation des soins (codage 4C), qui détermine chaque drapeau contextuel audible lors de la visite, si le médecin a sondé chaque drapeau rouge, chaque facteur contextuel identifié par sonde médecin, et si le médecin a abordé le facteur contextuel du plan de soins.
La mesure des résultats est la probabilité prévue d'une rencontre dans laquelle le plan de soins a été contextualisé (soit le médecin n'a trouvé aucun facteur contextuel présent après avoir étudié les drapeaux rouges, soit le médecin a trouvé un ou des facteurs contextuels et les a incorporés dans le plan), ajusté pour la clinique.
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Visite enregistrée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des services d'urgence
Délai: 6 mois
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Ce résultat teste l'hypothèse selon laquelle les taux de visite des services d'urgence sont plus faibles après les rencontres dans lesquelles les patients ont accès à un enregistrement audio de leur visite avec leur fournisseur par rapport au moment où ils ne le font pas.
La mesure des résultats est le nombre moyen de visites d'urgence effectuées par le patient dans les 6 mois suivant la visite enregistrée audio, ajustée pour la clinique.
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6 mois
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Taux d'admission à l'hôpital
Délai: 6 mois
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Ce résultat teste l'hypothèse selon laquelle les taux d'admission aux patients hospitalisés sont plus faibles après les rencontres dans lesquelles les patients ont accès à un enregistrement audio de leur visite avec leur fournisseur par rapport au moment où ils ne le font pas.
La mesure des résultats est le nombre moyen d'admission à l'hôpital pour patients hospitalisés du patient (de toute durée) au cours de la période de 6 mois suivant la visite enregistrée audio.
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6 mois
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Hémoglobine glyquée (accès vs non-access)
Délai: Six mois
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Comparaison de HGA1C parmi les patients ARM 1 qui ont fait et n'ont pas accédé à leur enregistrement
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Six mois
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Taux de visite ED (Accès vs non-access)
Délai: Six mois
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Comparaison du taux de visite des services d'urgence entre les patients ARM 1 qui ont fait et n'ont pas accédé à leur enregistrement.
Le taux de visite de l'urgence est le nombre de visites aux services d'urgence au cours des 6 mois suivant la visite enregistrée du patient, ajustée pour la clinique.
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Six mois
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Retour visite la présence (accès vs non-access)
Délai: De la visite enregistrée à la date de fin de l'étude, une moyenne de 512 jours
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Comparaison de la RVA entre les patients ARM 1 qui ont fait et n'ont pas accédé à leur enregistrement.
Le résultat est la proportion prévue des visites prévues entre le moment de la visite de l'indice et la fin de l'étude que le patient assiste (ajusté pour la clinique).
Par exemple, une valeur de 0,73 signifie que, ajusté pour la clinique, un patient du bras donné assiste à 73% des visites prévues entre leur visite d'index et la date de fin de l'étude.
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De la visite enregistrée à la date de fin de l'étude, une moyenne de 512 jours
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Probabilité que la proportion de jours couverts par ordonnance> = 80% (accès vs non-access)
Délai: 6 mois
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Comparaison de la probabilité d'adhésion à la recharge sur ordonnance (PDC> = 80%) chez les patients ARM 1 qui ont fait et n'ont pas accédé à leur enregistrement.
L'adhérence est définie comme ayant au moins 80% des jours de proportion couverts (PDF).
Le PDC est le nombre total de jours couverts par des recharges dans une période de mesure divisée par le nombre de jours entre le premier remplissage et la fin de la période de mesure.
La non-adhérence est définie comme un PDC <80% au cours des 6 mois précédant la visite enregistrée audio.
Le résultat est la probabilité que le PDC d'un patient soit au moins 80% après sa participation, ajusté pour la clinique.
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6 mois
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Pression artérielle (accès vs non-access)
Délai: Six mois
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Comparaison de la pression artérielle entre les patients ARM 1 qui ont fait et n'ont pas accédé à leur enregistrement
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 19-068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .