Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posuzování zvuku s otevřeným přístupem (OAA)

13. března 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Posouzení otevřeného zvuku z klinického setkání o veteránech a péči o ně

Lékařské setkání může být ohromující, pokud jde o množství diskutovaných informací, jejich technickou povahu a úzkost, kterou může vyvolat. Snadný přístup k zabezpečené zvukové nahrávce z jakéhokoli zařízení s připojením k internetu je dostupná nízkonákladová technologie, která pacientům umožňuje „znovu navštívit návštěvu“ buď samostatně, nebo sdílet s pečovateli a rodinou. Byl zaveden a testován mimo VA s důkazy, že zvyšuje zapamatování a pochopení pacienta a může dokonce zlepšit výkon lékaře. Málo se však ví o tom, zda a do jaké míry tyto účinky vedou k lepším výsledkům, jako je lepší dodržování léčebného plánu a samoléčba chronických onemocnění. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je zjistit, zda snadný přístup k audio nahrávkám lékařské návštěvy zlepšuje vnímání pacientů, že rozumí a dokážou spravovat svou vlastní péči, a vede k řadě lepších výsledků, jako je lepší kontrola krevního tlaku a cukrovky, a méně návštěv na pohotovosti a hospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit (1) dopad programu s otevřeným přístupem audio (OAA) na dvě chování (aktivace pacienta, dodržování léčebného plánu) a dvě měření chronického stavu (glykosylovaný hemoglobin, krevní tlak); (2) dopad zvuku s otevřeným přístupem na komunikaci poskytovatelů a na jejich pozornost vůči kontextovým faktorům pacienta (tj. individuální potřeby a okolnosti veteránů relevantní pro plánování účinné péče); a (3) vnímání pacienta, poskytovatele a vedení ohledně toho, do jaké míry je program bezpečný, nezatěžující a užitečný jak na začátku, tak po dvou letech programu. Sekundární analýza bude popisně měřit velikost účinku OAA na návštěvy ED a přijetí do nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1553

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s plánovanými schůzkami na zúčastněných místech: kliniky primární péče a diabetu v Jesse Brown VA Medical Center a Louis Stokes Cleveland VA Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah OAA
Návštěva je zaznamenána, pacient i poskytovatel si jsou vědomi, pacient i poskytovatel mají přístup k audio záznamu po návštěvě
Jiný: Open Access Audio
Pacient získá bezpečný přístup k audionahrávce lékařského setkání po návštěvě, která je přístupná z jakéhokoli zařízení s připojením k internetu.
Ostatní jména:
  • OAA
Falešný srovnávač: OAA Physician Aware Control
Návštěva je zaznamenána, pacient i poskytovatel si jsou vědomi, pacient ani poskytovatel nemají přístup k audio záznamu po návštěvě
Jiný: Žádný přístup, pacient a poskytovatel si jsou vědomi nahrávání
Pacient nemá přístup ke zvukovému záznamu, ale jak pacient, tak poskytovatel vědí, že návštěva se nahrává.
Ostatní jména:
  • OAA All Aware
Komparátor placeba: OAA Nevědomá kontrola lékařem
Návštěva je zaznamenána, pacient si je vědom, ale poskytovatel neví, ani pacient ani poskytovatel nemají přístup k audio záznamu po návštěvě
Jiný: Žádný přístup, poskytovatel o nahrávání neví
Pacient nemá přístup ke zvukovému záznamu a poskytovatel neví, že se návštěva nahrává.
Ostatní jména:
  • Poskytovatel OAA neví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykosylovaný hemoglobin (HgB A1c)
Časové okno: 4-6 měsíců
Tento výsledek testuje hypotézu, že HgB A1c se zlepšuje u pacientů s Hgb A1c > 7, když mají přístup k audionahrávce své diskuse se svým poskytovatelem ohledně léčby diabetu, ve srovnání se situací, kdy ne. Zlepšení je definováno jako snížení o 1 % nebo více.
4-6 měsíců
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: 2 týdny
Tento výsledek testuje hypotézu, že aktivace pacientů je vyšší u pacientů, když mají přístup k audionahrávce své návštěvy u svého poskytovatele, než když ji nemají. Pacienti jsou voláni telefonicky po návštěvě, aby odpověděli na PAM 10, 10 položkový dotazník s 5bodovou Likertovou odpovědí, která hodnotí jejich vnímané znalosti, dovednosti a sebevědomí ve své schopnosti dodržovat svůj léčebný plán se skóre 0-100. Vyšší skóre znamená vyšší aktivaci pacienta.
2 týdny
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek testuje hypotézu, že kontrola krevního tlaku se zlepšuje u pacientů s krevním tlakem> 140/90, když mají přístup k zvukovému záznamu své návštěvy s poskytovatelem ohledně řízení krevního tlaku ve srovnání s těmi, kteří tak neučiní. Zlepšení krevního tlaku je definováno jako snížení 10 nebo více mmHg v systolickém nebo diastolickém krevním tlaku.
6 měsíců
Return Visit Adherence (RVA)
Časové okno: Od indexové návštěvy po sběru dat na konci studia, průměrně 512 dní
Tento výsledek testuje hypotézu, že vrací návštěva adherence (RVA) se zlepšuje u pacientů s nedodržením, když mají přístup k zvukovému záznamu jejich diskuse s jejich poskytovatelem. Výsledkem je předpokládaná část návštěv naplánovaných na dobu indexové návštěvy a koncem studie, které pacient navštěvuje (upraven na kliniku). Například hodnota 0,73 znamená, že upravený pro kliniku, pacient v dané rameni navštěvuje 73% návštěv naplánovaných mezi jejich indexovou návštěvou a datem ukončení studie.
Od indexové návštěvy po sběru dat na konci studia, průměrně 512 dní
Rychlost doplňování na předpis (pravděpodobnost, že poměrné dny pokrývají> = 80%)
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek testuje hypotézu, že dodržování předpisů se zlepšuje u pacientů, když mají přístup k zvukovému záznamu jejich diskuse s jejich poskytovatelem ve srovnání s tím, kdy ne. Adherence je definována jako nejméně 80% proporcitní dny (PDF). PDC je celkový počet dnů pokrytých náplními v období měření děleno počtem dnů mezi první výplní a koncem měření. Nedodržení je definováno jako PDC <80% během 6 měsíců před zaznamenanou audio zaznamenanou návštěvou. Výsledkem je pravděpodobnost, že PDC pacienta je po jejich účasti nejméně 80% upravena na kliniku.
6 měsíců
Rámec Segue pro hodnocení a bodování komunikačního chování.
Časové okno: Zaznamenaná návštěva
Tento výsledek testuje hypotézu, že lékaři efektivněji komunikují, když si jsou vědomi, že návštěva je zaznamenána pro pacienta, do kterého není. Komunikační chování bude hodnoceno z zvukového záznamu výzkumným asistentem využívajícím kontrolní seznam Segue. Výsledný měření je celkový podíl dosažený skóre na 32 položce segue nástroje, v rozmezí od 0 do 1 s vyšším skóre, což naznačuje účinnější komunikaci.
Zaznamenaná návštěva
Kontextualizace péče
Časové okno: Zaznamenaná návštěva
Tento výsledek testuje hypotézu, že lékaři s větší pravděpodobností kontextualizují plán péče, když si jsou vědomi, že návštěva je pro pacienta zaznamenána, pokud to není. Kontextualizace péče bude hodnocena z zvukového záznamu výzkumným asistentem vyškoleným v kódování obsahu pro kontextualizaci péče (4C kódování), která určuje každou kontextovou červenou vlajku zvuk během návštěvy, ať už lékař sondoval každou červenou vlajku, každý kontextový faktor identifikovaný sondou lékaře, a to, zda lékař se zabýval plánem péče. Výsledkem je předpokládaná pravděpodobnost setkání, ve kterém byl plán péče kontextualizován (buď lékař nenašel žádné kontextové faktory přítomné po vyšetřování červených vlajků, nebo lékař našel kontextový faktor (faktory) a začlenil je do plánu), upravený na kliniku.
Zaznamenaná návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití pohotovostního oddělení
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek testuje hypotézu, že míry návštěvy pohotovostního oddělení jsou nižší po setkáních, ve kterých mají pacienti přístup k zvukovému záznamu jejich návštěvy s jejich poskytovatelem ve srovnání s tím, kdy tomu tak není. Výsledkem je průměrný počet návštěv ED, které pacienta provádí v 6 měsících po audio zaznamenané návštěvě, upraveno na kliniku.
6 měsíců
Míra přijetí nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek testuje hypotézu, že míra přijetí v ústinku je nižší po setkáních, ve kterých mají pacienti přístup k zvukovému záznamu jejich návštěvy s jejich poskytovatelem ve srovnání s tím, kdy ne. Výsledkem je průměrný počet hospitalizačních přijetí pacienta (jakéhokoli trvání) během 6 měsíců po zaznamenané návštěvě zvuku.
6 měsíců
Glykovaný hemoglobin (Access vs. neaucess)
Časové okno: Šest měsíců
Porovnání HGA1C mezi pacienty 1 ARM 1, kteří provedli a nepřistupovali k jejich návštěvě nahrávání
Šest měsíců
Míra návštěvy ED (Access vs. neauces)
Časové okno: Šest měsíců
Porovnání míry návštěvy ED u pacientů s ramenem 1, kteří provedli a nepřistoupili k jejich návštěvě. Míra návštěvy ED je počet návštěv pohotovostního oddělení v 6 měsících po zaznamenané návštěvě pacienta, upravený na kliniku.
Šest měsíců
Návratní návštěva Docházka (Access vs. neauces)
Časové okno: Od zaznamenané návštěvy po datu ukončení studia, v průměru 512 dní
Porovnání RVA u pacientů s ramenem 1, kteří a neměli přístup k jejich návštěvě. Výsledkem je předpokládaná část návštěv naplánovaných na dobu indexové návštěvy a koncem studie, které pacient navštěvuje (upraven na kliniku). Například hodnota 0,73 znamená, že upravený pro kliniku, pacient v dané rameni navštěvuje 73% návštěv naplánovaných mezi jejich indexovou návštěvou a datem ukončení studie.
Od zaznamenané návštěvy po datu ukončení studia, v průměru 512 dní
Pravděpodobnost, že podíl dnů pokrytých předpisem> = 80% (přístup vs. nečiníka)
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání pravděpodobnosti doplňování předpisu (PDC> = 80%) u pacientů s ramenem 1, kteří provedli a nepřistoupili k jejich návštěvě. Adherence je definována jako nejméně 80% proporcitní dny (PDF). PDC je celkový počet dnů pokrytých náplními v období měření děleno počtem dnů mezi první výplní a koncem měření. Nedodržení je definováno jako PDC <80% během 6 měsíců před zaznamenanou audio zaznamenanou návštěvou. Výsledkem je pravděpodobnost, že PDC pacienta je po jejich účasti nejméně 80% upravena na kliniku.
6 měsíců
Krevní tlak (přístup vs. nečiníka)
Časové okno: Šest měsíců
Srovnání krevního tlaku mezi pažemi 1 pacienty, kteří a nepřistupovali k záznamu návštěvy
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 19-068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Open Access Audio

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit